Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8060

Описание

Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8060 — техническое средство с номером в госреестре 64401-16 и сроком свидетельства (заводским номером) 28.06.2026. Имеет обозначение типа СИ: LCMS-8060.
Произведен предприятием: Фирма "Shimadzu Corporation", Япония; Фирма "Shimadzu U.S.A. Manufacturing, Inc.", США.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8060.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8060.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Номер в госреестре
НаименованиеХромато-масс-спектрометры жидкостные
Обозначение типаLCMS-8060
ПроизводительФирма "Shimadzu Corporation", Япония; Фирма "Shimadzu U.S.A. Manufacturing, Inc.", США
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер28.06.2026
НазначениеХромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8060 (далее – хромато-масс-спектрометры) предназначены для количественного определения следовых количеств анализируемых веществ в сложных матрицах (метаболитов и лекарственных препаратов в биологических пробах), контроля качества и безопасности фармацевтических препаратов, пищевых продуктов, объектов окружающей среды, проведения криминалистических, допинговых исследований.
ОписаниеХромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8060 представляют собой высокоэффективные жидкостные хроматографы (Nexera-i, LC-30 NEXERA, Prominence-i, Prominence) с тройным квадрупольным тандемным масс-спектрометрическим детектором. Жидкостный хроматограф комплектуется насосом для подачи подвижной фазы серии LC-40 (модификации LC-40D, LC-40B XR, LC-40D XR, LC-40B X3, LC-40D X3). Объединение систем сверхбыстрого разделения и сверхбыстрого детектирования позволяет значительно увеличить производительность анализа без снижения чувствительности и разрешающей способности. Принцип действия хромато-масс-спектрометров жидкостных заключается в ионизации компонентов пробы, поступающей из хроматографа, и последующем их разделении и детектировании квадрупольными анализаторами масс. Проба, поступающая из жидкостного хроматографа, ионизируется при атмосферном давлении либо в режиме "электроспрей" (ESI) с помощью термостатированного источника электрораспылительной ионизации, либо в режиме химической ионизации (APCI). Высокоскоростное переключение (5 мсек) режимов отрицательной и положительной ионизации позволяет регистрировать пики шириной (1-3)сек. Благодаря специальным технологиям изготовления достигается ультрабыстрый мониторинг множественных реакций MRM (555 MRM/сек) и ультрабыстрая скорость сканирования (30,000 а.е.м./с), В стандартном исполнении хромато-масс-спектрометры работают в режиме ионизации "электроспрей". В качестве опции используются режим химической ионизации при атмосферном давлении (APCI) и метод двойной ионизации (DUIS). Применение сдвоенного источника ионизации дает возможность одновременно ионизировать пробы в режимах "электроспрей" и "химическая ионизация". Ионизированный образец вводится с помощью блока ввода пробы (DL – линия десольватации), который расположен под углом 90º, в первую ступень первичной вакуумной камеры, где успешно фокусируется на конце скиммера с помощью Q-ряда, где расположен многостадийный высокочастотный проводник ионов. Избыток растворителя из блока распылителя выбрасывается через порт для сброса, что приводит к стабильности анализа и снижению загрязнений. Ионы из источника ионизации поступают в первый квадрупольный анализатор масс, где выделяются ионы-предшественники (прекурсоры) с заданным соотношением масса/заряд и удаляются все остальные ионы пробы (удаляется фон). Затем ионы-предшественники сталкиваются с молекулами инертного газа (аргона) в соударительной ячейке UFsweeper III (инициированная соударительная диссоциация), приводя к образованию продукт-ионов (результирующих ионов). По результатам анализа продукт-ионов во втором квадрупольном фильтре, получают информацию о природе ионов-прекурсоров. Состояние прибора контролируется с помощью жидкокристаллических индикаторов, которые расположены на фронтальной панели прибора. Программное обеспечение LabSolutions, позволяет контролировать работу блоков жидкостного хроматографа (LC) и масс-спектрометра (MS), управлять анализом, выполнять обработку данных и создание отчета. Общий вид хромато-масс-спектрометров жидкостных LCMS-8060 представлен на рисун-ке 1. Для ограничения несанкционированного доступа внутрь корпуса прибора возможно нанесение пломбы на любые крепежные винты блоков хромато-масс-спектрометров. Рис. 1. Фотография общего вида хромато-масс-спектрометра жидкостного LCMS-8060.
Программное обеспечениеУровень защиты программного обеспечения "средний" в соответствии с Р 50.2.077-2014. Влияние программного обеспечения хромато-масс-спектрометров жидкостныхLCMS-8060 учтено при нормировании метрологических характеристик. Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)Значение
Наименование ПОLabSolutions
Идентификационное наименование ПОSetup.exe
Номер версии (идентификационный номер ПО)не ниже 5.53 SP2
Цифровой идентификатор ПО-
Метрологические и технические характеристикиТаблица 2 - Метрологические характеристики хромато-масс-спектрометров жидкостныхLCMS-8060.
Наименование характеристикиЗначение
Диапазон массового числа, а.е.м.от 2 до 2000
Чувствительность (отношение сигнал/шум), не менее:
- при дозировании 1 пг резерпина на колонку Kinetex 2,6 мкм C18 100A, 50+2,10 mm в режиме "электроспрей", положительная ионизация, сканирование в режиме MRM, m/z 609,3>195,0100000 : 1
- при дозировании 1 пг резерпина в режиме "электроспрей", положительная ионизация, сканирование в режиме MRM, m/z 609,3>195,0 (без колонки)12000 : 1
Предел допускаемых значений относительного среднего квадратичного отклонения выходного сигнала, %
- в режиме электроспрей, положительная ионизация при дозировании 1 пг резерпина 7
Таблица 3 – Основные технические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Напряжение электрического питания:
- напряжение переменного тока, В230
- частота переменного тока, Гц50
Габаритные размеры, мм, не более:
- высота610
- ширина540
- длина1180
Масса, кг, не более140
Условия эксплуатации:
- температура окружающей среды, °Cот +18 до +28
- относительная влажность (без конденсации), %от 40 до 70
КомплектностьТаблица 4 - Комплектность средства измерений
НаименованиеОбозначениеКоличество
Масс-спектрометрический детектор LCMS-80601 шт.
Хроматографы жидкостные высокоэффективные Nexera-i, LC-30 NEXERA, Prominence-i, Prominenceпо заказу
Насосы для подачи подвижной фазы серия LC-40 (модификации LC-40D,LC-40B XR, LC-40D XR, LC-40B X3, LC-40D X3)по заказу
Руководство по эксплуатации-1 экз.
Методика поверкиМП 64401-161 экз.
Поверкаосуществляется по документу МП 64401-16 "Хромато-масс-спектрометры жидкостные LCMS-8060. Методика поверки", утвержденному ФГУП "ВНИИМС" 25 февраля 2016 г. При поверке применяют резерпин по ФС № 423267-96. Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки наносят на боковую поверхность хромато-масс-спектрометра в виде наклейки.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к хромато-масс-спектрометрам жидкостным LCMS-8060 Техническая документация фирмы-изготовителя "SHIMADZU CORPORATION", Япония.
ЗаявительФирма "SHIMADZU CORPORATION", Япония Адрес: 1, Nishinokyo-Kuwabara-cho, Nakagyo-ku, Kyoto, 604-8511, Japan Web-сайт: www.shimadzu.ru Фирма "SHIMADZU U.S.A. MANUFACTURING, INC.", США Адрес: 1900 SE 4th Ave., Canby, Oregon 97013 U.S.A Web-сайт: www.shimadzu.ru
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие "Всероссийский научно-исследова-тельский институт метрологической службы" (ФГУП "ВНИИМС") Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46 Тел./факс: (495)437-55-77/437-56-66 E-mail: office@vniims.ru Web-сайт: www.vniims.ru Аттестат аккредитации ФГУП "ВНИИМС" по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30004-13 от 29.03.2018 г.