Анализаторы гемостаза STA Compact Max и STA R Max

Описание

Анализаторы гемостаза STA Compact Max и STA R Max — техническое средство с номером в госреестре 64899-16 и сроком свидетельства (заводским номером) 07.09.2021. Имеет обозначение типа СИ: STA Compact Max и STA R Max.
Произведен предприятием: Компания "Diagnostica Stago SAS", Франция.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы гемостаза STA Compact Max и STA R Max.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы гемостаза STA Compact Max и STA R Max.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
64899-16
НаименованиеАнализаторы гемостаза
Обозначение типаSTA Compact Max и STA R Max
ПроизводительКомпания "Diagnostica Stago SAS", Франция
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер07.09.2021
НазначениеАнализаторы гемостаза STA Compact Max и STA R Max (далее анализаторы) предназначены для измерения времени свертывания проб плазмы крови, приготовленных по методикам коагулометрического анализа.
ОписаниеПринцип действия анализаторов основан на измерении интервала времени между моментом ввода реагента, активирующего процесс коагуляции, и фиксируемым прибором моментом образования сгустка крови или нитей фибрина. Момент возникновения сгустка определяется по изменению поглощения света или по увеличению вязкости пробы. Конструктивно анализаторы состоят из монитора с сенсорным экраном, клавиатурой, мышью и анализатора, в который входят: - правая передняя панель в которую встроены: штатив для утилизации кювет, штатив для реагентов, штатив для образцов, панель измерительного блока, головка пипеточного дозатора с тремя иглами, пневматический цилиндр, промывочные лунки, измерительная станция, инкубационная зона (16 позиций), измерительная зона (4 позиции), станция загрузки кювет, аспирационная головка, штатив для роллера кювет, шприц; - левая передняя панель, в которую входят: сканер штрих-кода, дисковод CD/DVD ROM, порт USB, кнопка настройки громкости звуковых сигналов; - задняя панель с воздушным фильтром, вентиляционными отверстиями и разъемами для подключения для внешнего оборудования (разъем PS/2 для мыши, параллельный порт, разъем для монитора, разъем PS/2 для клавиатуры, подключение главного компьютера, подключение сети Ethernet через порт RJ45); - левая боковая панель с вентиляционными отверстиями, предохранителями, переключателем напряжения, гнездом для кабеля питания, главным переключателем, наклейка с информацией; - правая боковая панель с оптическим модулем, емкостью для отработанных жидкостей, резервуаром с жидкостью для элементов Пельтье, промывающим раствором, емкостью с раствором STA Cleaner Solution, вакуумной емкостью. Анализаторы гемостаза STA Compact Max и STA R Max отличаются следующими параметрами, указанными в таблице 1. Таблица 1.
ПараметрыSTA-Compact MAXSTA-R MAX
Загрузка образцовРучнаяАвтоматическая
Количество автономных направляющих с дозаторамиОднаТри
Система охлаждения реагентовЭлемент ПельтьеХолодильник
Способ размещения в лабораторииУстанавливается на столеНапольный тип
Количество измерительных ячеек48
Количество инкубационных ячеек1632
Максимальное количество пробирок с образцами на борту96215
Количество позиций для перемешивания реагентов515
Количество дозирующих шприцов13
Количество устройств для считывания штрих-кодов12
Рисунок 1 – Анализатор гемостаза STA Compact Max. Рисунок 2 – Анализатор гемостаза STA R Max.
Рисунок 3 – Анализатор гемостаза STA Compact Max. Вид пломбы. Рисунок 4 – Анализатор гемостаза STA R Max. Вид пломбы.
Программное обеспечениеАнализаторы гемостаза STA Compact Max и STA R Max имеют автономные программные обеспечения, которые используются для выполнения измерений, просмотра результатов измерений в реальном времени на дисплее персонального компьютера, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра банка данных измерений и т.д. Основные функции программных обеспечений: управление работой анализатора, обработка, передача и хранение результатов измерений. Структура программных обеспечений представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах руководств по эксплуатации анализаторов. Просмотр версии ПО «STA Compact Max» доступен в пользовательском меню (User Maintenance) в левом верхнем углу экрана монитора. Просмотр версии ПО «STA R Max» доступен в окне состояния системы (SYSTEM SETUP – System status). Идентификационные данные программных обеспечений приведены в Таблице 2. Таблица 2.
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПОSTA Compact MaxSTA R Max
Номер версии (идентификационный номер) ПО103.04.хх.хх4.xx.xx
Цифровой идентификатор ПО -
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «средний» по Р 50.2.007-2014. Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.
Метрологические и технические характеристики Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблице 3. Таблица 3.
Наименование характеристикиЗначение характеристики
Диапазон измерений интервалов времени, сот 3 до 600от 3 до 600
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений интервалов времени, с±3,0±3,0
Диапазон установки температуры инкубатора, oС37,0(0,537,0(0,5
Максимальное число загрузки анализируемых проб, шт.96210
Максимальная производительность измерений, 1/чдо 150до 300
Габаритные размеры (длина×ширина×высота), мм, не более705×970×7301265×1220×805
Вес прибора, кг, не более140238
Потребляемая мощность, В∙А, не более14001300
Напряжение электрического питания частотой (50±1) Гц, В220±22
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, oC: - относительная влажность воздуха, %: - атмосферное давление, кПа:от +15 до +32 от 20 до 80 от 84 до 106,7
Средний срок службы, лет5
Наработка на отказ, ч, не менее10000
Комплектность* - Анализатор 1 шт. - Комплект ЗИП1 комплект - Программный CD1 шт. - Руководство по эксплуатации1 шт. - Методика поверки МП-209-019-20151 экз. * - комплектация ЗИП и расходных материалов определяется требованиями заказчика.
Поверка осуществляется по документу МП-209-019-2015 «Анализаторы гемостаза STA Compact Max и STA R Max. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 30.12.2015 г. Основное средство поверки: - секундомер механический типа СОПпр, СОСпр, ТУ 25-1894.003-90. Знак поверки в виде наклейки наносится на корпус анализатора (место нанесения указано на рисунках 1 и 2).
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам гемостаза STA Compact Max и STA R Max - Техническая документация компании «Diagnostica Stago SAS», Франция
ЗаявительКомпания «Diagnostica Stago SAS», Франция Адрес: Diagnostica Stago SAS, 9, rue des Freres Chausson, 92600 Asnieres, France, 3 Allee THERESA 92600 Asnieres-sur-Seine, France. тел.: +33(0)1 46 88 20 20 факс: +33(0)1 47 91 08 91 E-mail: stago@stago.fr www.stago.fr
Испытательный центрФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева». 119005, Санкт-Петербург, Московский пр.19, тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14, e-mail: info@vniim.ru, http//www.vniim.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № RA.RU.311541 от 01.01.2016 г.