Анализаторы автоматические биохимические BS-480

Описание

Анализаторы автоматические биохимические BS-480 — техническое средство с номером в госреестре 65068-16 и сроком свидетельства (заводским номером) 09.09.2021. Имеет обозначение типа СИ: BS-480.
Произведен предприятием: Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.", Китай.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы автоматические биохимические BS-480.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы автоматические биохимические BS-480.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
65068-16
НаименованиеАнализаторы автоматические биохимические
Обозначение типаBS-480
ПроизводительФирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.", Китай
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер09.09.2021
НазначениеАнализаторы автоматические биохимические модель ВS-480 (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины и холестерина, а также ионов (Na+, K+, Cl-, Ca2+) в биологических жидкостях.
Описание Принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи). Определение концентрации ионов (Na+, K+, Cl-) осуществляется потенциометрическим методом, ионов Ca2+ спектрофотометрическим методом. Конструктивно анализаторы состоят из трех устройств – анализирующего устройства (карусель образцов/реагентов, дозатор, миксер, реакционная карусель, фотометрический блок, блок ISE*- может поставляться дополнительно), управляющего устройства (компьютер и программное обеспечение) и устройства вывода результатов (принтер). Фотометрический блок включает интерференционный фильтр, термостатируемую ванну и источник света – галогеновую лампу. Набор из 12 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 800 нм. Применяется буквенно-цифровая идентификация образцов пациента. Результаты исследований представляются в виде численных значений в выбранных единицах (ммоль/л, мг/л). Дополнительно анализаторы могут отображать параметры более широкого диапазона биологических образцов по аналитам, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты.
Рисунок 1 – Анализатор автоматический биохимический модель BS-480. Вид спереди. Рисунок 2 – Расположение пломбы (наклейки) Анализатор автоматический биохимический модель BS-480.
Программное обеспечениеАнализаторы автоматические биохимические модель ВS-480 имеют автономное программное обеспечение «Operation software», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений, передача данных. Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы. Программное обеспечение идентифицируется в бегущей строке, которая появляется на дисплее при включении. Автономное ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. Таблица 1
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование программного обеспеченияBS-480 Operation Software
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияV 02.00.7 и выше
Цифровой идентификатор программного обеспеченияf6df57ed06527465cfa61f3d89a67143
контрольная сумма исполняемого кодаmd5
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014 Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Метрологические и технические характеристики Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2,3. Таблица 2
Определяемые компонентыХарактеристики
мочевинаот 1,0 до 40от 60 до 240015
глюкозаот 0,3 до 28от 54 до 504015
холестеринот 0,1 до 20,0от 390 до 775015
Na+от 10 до 200от 200 до 400010
K+от 1,0 до 20от 39 до 78010
Cl-от 15 до 200от 500 до 7000(10
Ca2+от 0,1 до 3,75от 4 до 15010
Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов, без предварительного разведения образца. Таблица 3
Модель анализатора BS-480
Количество одновременно производимых исследований, тестов/час:400, 560 (с электролитным блоком)
Параметры электрического питания от сети переменного тока: - напряжение, В, - частота, Гц(220±20) 50/60
Потребляемая мощность, Вт, не более1500
Габаритные размеры, мм1180×700×1145
Масса, кг300
Условия эксплуатации: -температура окружающей среды, ºС -относительная влажность воздуха, % - диапазон атмосферного давления, кПа от +15 до +30; от 35 до 80 (без конденсации); от 86 до 106,7
Средний срок службы, лет 5
Наработка на отказ, ч, не менее 10000
Комплектность** Анализатор 1 шт Модуль ион-селективный 1 шт Комплект ЗИП 1 комплект Лампа галогеново-вольфрамовая 1 шт Емкость для реагента типа А 1 комплект Емкость для реагента типа Б 1 комплект Крышки для емкости с реагентом 1 комплект Измерительные кюветы 1 набор Устройство для мойки клапана 1 шт Руководство по эксплуатации 1 экз. Методика поверки «Анализаторы автоматические биохимические модель ВS-480. Методика поверки. МП-242-1766-2014» 1 экз. ** - комплектация ЗИП и расходных материалов определяется требованиями заказчика.
Поверка осуществляется по МП-242-1766-2014 «Анализаторы автоматические биохимические модель ВS-480. Методика поверки», утвержденной ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в июне 2014 г.
Основные средства поверки:
- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79;
- мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77.
- стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 8062-94/8064-94), калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99), ионов кальция (ГСО 7475-98).- стандартный образец молярной концентрации холестерина в крови (ГСО 9913-2011).
Знак поверки наносится на прибор, как показано на рисунке 1.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам автоматическим биохимическим модель ВS-480 Техническая документация фирмы «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», Китай.
ЗаявительФирма «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,Ltd.», Китай, Адрес: Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Shenzhen 518057, P. R. China тел. +86 755 26582479 26582888, факс +86 755 26582934 26582500
Испытательный центрФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» Россия, 190005, г. Санкт-Петербург, Московский проспект, д.19. тел. (812) 251 76 01, факс (812) 713 01 14, e-mail: info@vniim.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» RA.RU.311541 от 23 марта 2016 г.