Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые INME мод. INME-01

Описание

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые INME мод. INME-01 — техническое средство с номером в госреестре 65134-16 и сроком свидетельства (заводским номером) 15.09.2021. Имеет обозначение типа СИ: INME мод. INME-01.
Произведен предприятием: ООО "Альтоника", г.Москва; ООО "Альтомедика", г.Москва; ООО "Элитроника", г.Москва.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 2 года
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые INME мод. INME-01.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые INME мод. INME-01.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Номер в госреестре
НаименованиеПриборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые
Обозначение типаINME мод. INME-01
ПроизводительООО "Альтоника", г.Москва; ООО "Альтомедика", г.Москва; ООО "Элитроника", г.Москва
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)2 года
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер15.09.2021
НазначениеПриборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые INME модель INME-01 предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
ОписаниеПринцип действия приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых INME модель INME-01 основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерений представляются на дисплее прибора в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически. Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые INME модели INME-01 имеют возможность беспроводной передачи результатов измерений по каналам GSM. Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые INME модель INME-01 состоят из измерительного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели измерительного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопкa включения/выключения СТАРТ, световой индикатор сигнала передачи данных по каналу GSM. На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак индикатора пульса, графический индикатор режима нагнетания, сообщение ошибки измерения, индикатор состояния элементов питания и др.). Общий вид и схема маркировки приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых INME модель INME-01 представлены на рисунках 1 - 2.
Рисунок 1 - Общий вид прибора для измерения артериального давления и частоты пульса цифрового INME модель INME-01 Рисунок 2 - Схема маркировки
Пломбирование приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых INME модели INME-01 не предусмотрено.
Программное обеспечениеПриборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые INME модель INME-01 имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения измерения и обработки информации, полученной в процессе проведения измерения. Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию. Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014. Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых INME модель INME-01
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПОINME-01
Номер версии (идентификационный номер) ПОR88d
Цифровой идентификатор ПО-
Метрологические и технические характеристикиТаблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Диапазон измерений давления в компрессионной манжете, мм рт.ст.от 20 до 280
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления в компрессионной манжете, мм рт.ст.(3
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1от 40 до 200
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %(5
Таблица 3 - Основные технические характеристики Наименование характеристики Значение Память, количество измерений 40 Питание, В: от аккумуляторов типоразмера АА от элементов питания типоразмера АА от сетевого адаптера 4×1,2 4×1,5 6 Габаритные размеры измерительного блока, мм, не более 180×140×110 Габаритные размеры прибора в потребительской упаковке, мм, не более 250×180×150 Габаритные размеры чехла для хранения прибора, мм, не более 200×160×130 Масса с внутренними элементами питания (без манжеты и сетевого адаптера), г, не более 300 Масса с внутренними элементами питания (с манжетой и сетевым адаптером), г, не более 700 Средний срок службы прибора, лет, не менее 7 Условия эксплуатации: температура окружающей среды, ºС относительная влажность, %, не более от +10 до +40 80
КомплектностьВ комплект поставки входят: Таблица 4 - Комплектность средства измерений
НаименованиеОбозначениеКоли-чествоПримечание
1 Блок измерительныйСКАД.944130.001.1001
2 Адаптер сетевойПокупное изделие16 В, 1000 мА
3 Манжета компрессионная плечеваяРег.удостоверение ФСЗ 2010/07276 (приложение)1SlimFit 22-32 см
4 АккумуляторПокупное изделие4типоразмер AA 1,2 В, ёмкость не менее 2100 мА·ч
5 Чехол для хранения прибораСКАД.944130.001.2001
6 Руководство по эксплуатации прибораСКАД.944130.001 РЭ1
7 Тара потребительская СКАД.944130.001.3001
8 Методика поверкиМП 027.Д4-161
Поверкаосуществляется по документу МП 027.Д4-16 «Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые INME модель INME-01. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 30.05.2016 г. Основное средство поверки: Установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2, регистрационный № 44539-10, (диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт.ст.; пределы допускаемой абсолютной погрешности задания значений давления воздуха 0,5 мм рт.ст.; диапазон задания значений частоты пульса от 20 до 200 мин-1; пределы допускаемой относительной погрешности задания значений частоты пульса (0,5 %). Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к приборам для измерения артериального давления и частоты пульса цифровым модели INME-01 ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови ГОСТ Р 8.802-2012 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа ТУ 9441-001-86461897-2016 Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые INME модель INME-01. Технические условия
Заявитель1 Общество с ограниченной ответственностью «Альтоника» (ООО «Альтоника») ИНН 7713590267 Юридический адрес: 115230, Москва, Варшавское шоссе д. 42, стр.7 Адрес места осуществления работ (услуг), выполняемых (оказываемых) в составе лицензируемого вида деятельности: 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 2 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 42, стр. 7 115230, г. Москва, Электролитный проезд. д. 3, стр. 2 124489, г. Москва, г. Зеленоград, Сосновая аллея, д. 6А, стр. 2 2 Общество с ограниченной ответственностью «Альтомедика» (ООО «Альтомедика») ИНН 7726324061 Адрес: 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д.42, стр. 7 Юридический адрес: 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д. 42 Тел./факс: +7(495) 797-30-70 3 Общество с ограниченной ответственностью «Элитроника» (ООО «Элитроника») ИНН 7735566483 Адрес: 115230, г. Москва, Варшавское шоссе, д.42, стр. 7 Юридический адрес: 117525, г. Москва, ул. Днепропетровская, д. 3, корп. 5
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ») Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46 Тел./факс: +7 (495) 437-56-33/+7 (495) 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru http://www.vniiofi.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-14 от 23.06.2014 г.