Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные BC-2800Vet и BC-5000Vet

Описание

Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные BC-2800Vet и BC-5000Vet — техническое средство с номером в госреестре 65352-16 и сроком свидетельства (заводским номером) 06.10.2021. Имеет обозначение типа СИ: BC-2800Vet и BC-5000Vet.
Произведен предприятием: Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.", Китай.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные BC-2800Vet и BC-5000Vet.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные BC-2800Vet и BC-5000Vet.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
65352-16
НаименованиеАнализаторы гематологические автоматические ветеринарные
Обозначение типаBC-2800Vet и BC-5000Vet
ПроизводительФирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.", Китай
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер06.10.2021
НазначениеАнализаторы гематологические автоматические ветеринарные моделей BC-2800Vet и BC-5000Vet (далее - анализатор) предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина в крови.
ОписаниеАнализаторы используются для подсчета клеток крови импедансным методом, метод основан на измерении электрического сопротивления, возникающего при прохождении частиц через апертуру с известным размером, а также измерения гемоглобина колориметрическим методом. Анализаторы включают в себя блок обработки образцов (SPU/БОО), блок управления данными (DMU/БУД), блок вывода результатов (ROP/БВР) и комплектующие. В режиме измерения гидравлическая система осуществляет забор пробы из пробирки, выполняет разведения, смешивание, лизирование и прокачку измеряемой жидкости через апертуру. Микропроцессорный блок осуществляет подсчет импульсов напряжения, полученных в результате прохождения клеток крови через апертуру, дальнейшую обработку полученных данных, посылает необходимую информацию на индикатор и печать, сохраняет полученные результаты в журнале. Анализаторы гематологические автоматические ветеринарные моделей BC-2800Vet и BC-5000Vet представляют собой автоматизированные гематологические анализаторы крови, которые отображают результаты анализа до 19 (для модели BC-2800Vet) и до 23 (для модели BC-5000Vet) параметров для каждого образца крови, предусмотрена возможность просматривать все результаты анализа, скатерограммы (для модели BC-5000Vet) и гистограммы, как в табличном, так и в графическом режиме. Конструктивно анализаторы модели BC-2800Vet состоят из корпуса, в который встроены: ЖК-дисплей (отображает буквенно-цифровые и графические данные), кнопка аспирации, встроенная клавиатура (18-кнопочная клавиатура расположена под ЖК-дисплеем), внешняя клавиатура PS/2, встроенный термопринтер (позволяет выводить отчеты с результатами анализа и другую соответствующую информацию на печать), два порта RS-232 (для подключения сканера и ПК), порт параллельного ввода-вывода (для подключения принтера или дисковода гибких дисков), внешний принтер (для вывода на печать подробного отчета или другой соответствующей информации), сканер штрих-кодов (подключается к порту RS-232 для сканирования и ввода ID образцов со штрих-кодом в анализатор), индикатор питания, зонд для образцов, гидравлические штуцеры (для слива отходов, для промывочного раствора, для лизирующего раствора, для дилюента). Конструктивно анализаторы модели BC-5000Vet состоят из корпуса, в который встроены: кнопка аспирации, блок для протирки зонда забора пробы, дисплей, зонд для отбора проб, V-52D вход растворителя, датчик отработанного материала, переключатель электропитания, выходное отверстие для отработанного материала, вход переменного тока, USB порт и сетевой порт (для подсоединения принтера, сканера штрих-кодов, регистратора, беспроводного сетевого WiFi адаптера и т.д., а также для передачи данных), индикатор состояния (показывает состояние готовности, работы, неисправности и режима ожидания), устройство звуковой сигнализации (сообщает о неисправностях в анализаторе), дополнительные устройства (клавиатура, мышь, внешний сканер штрих-кодов, принтер/регистратор, USB беспроводной WiFi сетевой адаптер).
Рисунок 1 - Анализатор гематологический автоматический ветеринарный модели BC-2800Vet. Вид спередиРисунок 2 - Анализатор гематологический автоматический ветеринарный модели BC-2800Vet.Вид пломбы
Рисунок 3 - Анализатор гематологический автоматический ветеринарный модели BC-5000Vet. Вид спередиРисунок 4 - Анализатор гематологический автоматический ветеринарный модели BC-5000Vet.Вид пломбы
Программное обеспечениеАнализаторы гематологические ветеринарные автоматические моделей BC-2800Vet и BC-5000Vet имеют встроенное программное обеспечение «Operation software», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений. Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализатор. Автономное ПО защищено паролями, устанавливается на ПК, который защищен от несанкционированного вмешательства и установки стороннего программного продукта. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора. Версию программного обеспечения модели BC-2800Vet можно просмотреть в главном меню в разделе «Обслуживание», во вкладке «Конфигурация»; модели BC-5000Vet - в главном меню в разделе «Состояние», во вкладке «Информация о версии». Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. Таблица 1
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование программного обеспеченияBC-2800Vet Operation SoftwareBC-5000Vet Operation Software
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияV 2.10 и вышеV01.04.00.3635 и выше
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) 23kj34b3i45jkh34j5jn5bn37277gfhfbn3j24h23jk4bkj4bk3b4blsdfnto562mah
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014 Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Метрологические и технические характеристики Основные метрологические характеристики представлены в таблице 2. Таблица 2
Наименование характеристикиЗначение характеристики
Диапазоны измерений: - счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм-3 (1/л)от 0,5·109 до 100,0·109от 0,5·109 до 100,0.109
- счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм-3 (1/л)от 0,2·1012 до 17,0·1012 от 0,2·1012 до 17,0·1012
- массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дм3 (г/л)от 5 до 250от 5 до 250
Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении: - счетной концентрации эритроцитов, % - счетной концентрации лейкоцитов, % - массовой концентрации гемоглобина, %(15 (15 (10(15 (15 (10
Масса, кг, не более2325
Габаритные размеры, мм, не более (Д x Ш x В) 386x322x437410x325x435
Производительность, тестов/ч, не менее2560
Потребляемая мощность от сети, В·А, не более180300
Питание от сети переменного тока частотой, Гц50/6050/60
Напряжение сети переменного тока, В (220(22)(220(22)
Средняя наработка до метрологического отказа, ч1000010000
Средний срок службы, лет55
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, ºС - относительная влажность при температуре 25ºС, % - атмосферное давление, кПаот +15 до +30 от 30 до 85 от 60 до106от +15 до +30 от 20 до 85 от 50 до106
Комплектность1. Основной комплект: - аналитический блок 1 шт.; блок питания (компрессор) 1 шт.; принадлежности для подключения анализатора (набор трубок для подключения реагентов и датчики уровня жидкости, кассеты для образцов, набор кабелей для соединения системных модулей и подключения к электрической сети) 1 компл. Комплект ЗИП 1 шт. 2. Расходные материалы: Дилюент - канистра, объёмом 20 л 1 шт. Раствор лизирующий - флакон, объемом 500 мл 1 шт. Раствор лизирующий - флакон, объемом 100 мл 1 шт. Реагент для очистки зонда - флакон, объемом 50 мл 1 шт. 3. Эксплуатационная документация: Руководство по эксплуатации 1 экз. Методика поверки 1 экз.
Поверкаосуществляется по документу МП-209-025-2016 «Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические моделей BC-2800Vet и BC-5000Vet. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 29.06.2016 г. Основные средства поверки: ГСО 10669-2015 Состава форменных элементов крови - «ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)». Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки в виде наклейки наносится на корпус анализатора (место нанесения указано на рисунках 1 и 3).
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам гематологическим автоматическим ветеринарным моделей BC-2800Vet и BC-5000Vet Техническая документация фирмы «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,Ltd.», Kитай.
ЗаявительФирма «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,Ltd.», Китай Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057 P.R. China Тел.:+86 755 26582479 26582888 Факс:+86 755 26582934 26582500
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И.Менделеева» Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр.19 Телефон: (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14 Адрес в интернете: http//www.vniim.ru Адрес электронной почты: info@vniim.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № RA.RU.311541 от 23.03.2016 г.