Аудиометры АС 40, AD 629, AD 226

Описание

Аудиометры АС 40, AD 629, AD 226 — техническое средство с номером в госреестре 65448-16 и сроком свидетельства (заводским номером) 19.10.2026. Имеет обозначение типа СИ: АС 40, AD 629, AD 226.
Произведен предприятием: Компания "Interacoustics A/S", Дания.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Аудиометры АС 40, AD 629, AD 226.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Аудиометры АС 40, AD 629, AD 226.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
65448-16
НаименованиеАудиометры
Обозначение типаАС 40, AD 629, AD 226
ПроизводительКомпания "Interacoustics A/S", Дания
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер19.10.2026
НазначениеАудиометры АС 40, AD 629, AD 226 (далее - аудиометры) предназначены для формирования и воспроизведения акустических сигналов с заданными уровнями прослушивания и частотами с целью определения потерь слуха при воздушном звукопроведении с использованием головных телефонов и при костном звукопроведении с использованием вибратора, а также для проведения специальных медицинских аудиологических тестов.
ОписаниеКонструктивно аудиометр имеет жёсткий корпус, в котором расположены электронные платы, клавиатура управления и цветной жидкокристаллический дисплей. На передней панели расположены органы управления, помеченные мнемоническими символами. Принцип действия аудиометров основан на генерировании электрических сигналов по принципу прямого цифрового синтеза (DDS) с микропроцессорным управлением. Электрический сигнал заданной частоты и уровня с выхода аудиометра подается на головные телефоны, на костный вибратор или для речевой аудиометрии на дополнительный усилитель мощности с выходом на громкоговорители. Уровень прослушивания тестового сигнала устанавливается регулятором. Информация о параметрах текущего обследования и аудиограммы отображаются на жидкокристаллическом дисплее. В аудиометрах запрограммированы все функции для полной диагностики слуха с дифференциацией кохлеарных, ретрокохлеарных и центральных дисфункций и высокочастотной аудиометрии. Набор функциональных возможностей аудиометров определяет их тип по ГОСТ 27072-86 и по стандартам МЭК 60645. Клинический аудиометр АС 40 соответствует типу 1 по ГОСТ 27072-86, типу 1 по МЭК 60645-1 по тональной аудиометрии и типу А или типу А-Е по МЭК 60645-2 по речевой аудиометрии. Поликлинический аудиометр AD 629 соответствует типу 2 по ГОСТ 27072-86 и МЭК 60645-1 по тональной аудиометрии, типу В или В-Е для речевой аудиометрии по МЭК 60645-2. Диагностический аудиометр AD 226 соответствует типу 3 по ГОСТ 27072-86 и МЭК 60645-1 по тональной аудиометрии. Частотный и динамический диапазоны аудиометра зависят от присоединяемых к нему телефонов и вибраторов. Аудиометры АС 40 и AD 629 рассчитаны на частоты до 20 кГц и комплектуются высокочастотными телефонами для проведения высокочастотной аудиометрии. Кроме того, аудиометр АС 40 в диапазоне от 125 Гц до 8 кГц воспроизводит все частоты 1/24 октавного ряда дополнительно к обычному ряду аудиометрических частот. При проведении аудиологических тестов предусмотрена маскировка неисследуемого уха белым (розовым), узкополосным и речевым шумом. Для связи с компьютером аудиометры имеют встроенный интерфейс. Аудиометры АС 40 и AD 629 для аудиометрии в свободном звуковом поле могут комплектоваться звуковыми колонками, громкоговорителями, внутриушными телефонами, усилителями мощности (2×70 Вт) и другими необходимыми для этих целей принадлежностями по дополнительному заказу (опции). Аудиометры позволяют проводить речевую аудиометрию при наличии СD-плеера и комплекта компакт-дисков с речевыми тестами на русском языке. Внешний вид аудиометров с указанием места пломбировки (МП) от несанкционированного доступ, мест размещения знаков утверждения типа (ЗТ) и поверки (ЗП) приведен на рисунках 1 и 2. АС 40 AD 629 AD 226 Рисунок 1 Рисунок 2
Программное обеспечениеДля управления режимами работы аудиометров и обработки измерительных сигналов применяется внутреннее (встроенное) ПО, которое устанавливается при изготовлении аудиометра и не имеет возможности считывания. Идентификационные признаки значимой части ПО представлены в таблице 1. Таблица 1
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПО Diagnostic Suite
Номер версии (идентификационный номер) ПОver. 2.0
Цифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)-
Метрологически значимая часть ПО и измеренные данные в достаточной мере защищены путем записи бита защиты при программировании микропроцессора в процессе производства аудиометров. Снятие бит-защиты возможно только при полной очистке памяти микропроцессора вместе с программой, находящейся в его памяти. Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» по Р 50.2.077-2014.
Метрологические и технические характеристикиприведены в таблице 2. Таблица 2
Наименование характеристикиЗначение характеристики для моделей аудиометров
Диапазон частот при воздушном звукопроведении, Гцот 125 до 20 000от 125 до 20 000от 125 до 8 000
Диапазон частот при костном звукопроведении, Гцот 250 до 8 000от 250 до 8 000от 250 до 8000
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты, %±1,5±1,5±2,5
Диапазон уровней прослушивания при воздушном звукопроведении* на частотах, дБ:
- 125 Гцот минус 10 до плюс 90от минус 10 до плюс 90от минус 10 до плюс 85
- 250 Гцот минус 10 до плюс 110от минус 10 до плюс 110от минус 10 до плюс 105
- от 500 до 4000 Гцот минус 10 до плюс 120от минус 10 до плюс 115от минус 10 до плюс 120
- 6000 Гцот минус 10 до плюс 115от минус 10 до плюс 105от минус 10 до плюс 110
- 8000 Гцот минус 10 до плюс 105от минус 10 до плюс 105от минус 10 до плюс 105
- 9000 и 10000 Гцот минус 10 до плюс 100от минус 10 до плюс 100-
- 11200 Гцот минус 10 до плюс 95от минус 10 до плюс 95-
- 12500 от минус 10 до плюс 90от минус 10 до плюс 90-
- 14000 Гцот минус 10 до плюс 80от минус 10 до плюс 80-
- 16000 Гцот минус 10 до плюс 60от минус 10 до плюс 60-
- 18000 Гцот минус 10 до плюс 30от минус 10 до плюс 30-
- 20000 Гцот минус 10 до плюс 10от минус 10 до плюс 10-
Продолжение таблицы 1
Наименование характеристикиЗначение характеристики для моделей аудиометров
Диапазон уровней прослушивания при костном звукопроведении** на частотах, дБ:
- 250 Гцот минус 10 до плюс 45от минус 10 до плюс 45от минус 10 до плюс 45
- 500 от минус 10 до плюс 65от минус 10 до плюс 65от минус 10 до плюс 65
- от 750 до 1500 Гцот минус 10 до плюс 70от минус 10 до плюс 70от минус 10 до плюс 70
- 2000 Гцот минус 10 до плюс 75от минус 10 до плюс 75от минус 10 до плюс 75
- от 3000 до 4000 Гцот минус 10 до плюс 80от минус 10 до плюс 80от минус 10 до плюс 75
- 6000 Гцот минус 10 до плюс 50от минус 10 до плюс 50от минус 10 до плюс 45
- 8000 Гцот минус 10 до плюс 50от минус 10 до плюс 50от минус 10 до плюс 45
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровней прослушивания при воздушном звукопроведении на частотах, дБ:
- от 125 по 4000 Гц±3,7±3,7±3,7
- свыше 4000 по 8000 Гц±6,2±6,2±6,2
- от 9000 по 20000 Гц±6,5±6,5 (ВЧ опция)-
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки уровней прослушивания при костном звукопроведении на частотах, дБ:
- от 250 по 4000 Гц ±5,5
- свыше 4000 Гц ±7,0
Допустимый коэффициент нелинейных искажений, %, при воздушном звукопроведении в диапазоне частот, Гц, и уровне прослушивания, дБ:
- от 125 до 200 Гц при 75 дБ - от 250 до 400 Гц при 90 дБ - от 500 до 8000 Гц при 110 дБ2,52,52,5
Продолжение таблицы 2
Наименование характеристикиЗначение характеристики для моделей аудиометров
Допустимый коэффициент нелинейных искажений, %,при костном звукопроведении в диапазоне частот, Гц, и уровне прослушивания, дБ,
- от 250 до 400 Гц при 20 дБ - от 500 до 800 Гц при 50 дБ - от 1000 до 4000 Гц при 60 дБ666
Габаритные размеры (длина×ширина×высота), мм, не более522×366×234 (с открытым дисплеем)365×295×65300×230×90
Масса, кг, не более7,93,31,3
Напряжение питания от сети переменного тока частотой (50(0,5) Гц, (220(22)В5 В постоянного тока (только с блоком UE24)
Сила потребляемого тока, А, не более0,30,51,6
Рабочие условия эксплуатации:
- температура окружающего воздуха, °Сот 15 до 35
- относительная влажность окружающего воздуха, %от 30 до 90
- атмосферное давление, кПаот 98 до 104
Примечания *Уровни прослушивания тестовых тональных сигналов при воздушном звукопроведении соответствуют уровням звукового давления относительно 2·10-5 Па **Уровни прослушивания тестовых тональных сигналов при костном звукопроведении соответствуют значениям переменной силы относительно 10-6 H
КомплектностьКомплект поставки приведен в таблице 3. Таблица 3
Наименование и обозначениеКоличество, штук
Аудиометр АС 40, или AD 629, или AD 226111
Головные телефоны DD45 или TDH39111
Головные телефоны HDA200, или HDA280, или HDA30011*-
Телефоны внутриушные EARtone 3A или EARtone 5A11*1*
Телефоны внутриушные CIR22, или CIR 33, или IP301*1*1*
Kостный телефон В71111
Кнопка ответа пациента211
Пылезащитный чехол111
Руководство по эксплуатации (в бумажном виде и на CD-диске)111
Методика поверки111
Паспорт111
Примечание - * поставляется по дополнительному заказу (опция)
Поверкаосуществляется по документу 340-0713-16 МП «Аудиометры АС 40, AD 629, AD 226. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИФТРИ» 13.07.2016 г. Основные средства поверки: - измеритель нелинейных искажений автоматический С6-11 (рег. № 9081-83); - мультиметр 34401А (рег. № 54848-13); - измеритель акустический многофункциональный ЭКОФИЗИКА (рег № 41157-09); - мастоид искусственный 4930 (рег. № 7171-79); - ухо искусственное 4152 (рег. № 7168-79); - ухо искусственное 4153 (рег. № 7169-79). Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки наносится на корпус аудиометра и на свидетельство о поверки в виде наклейки или оттиска поверительного клейма.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к аудиометрам АС 40, AD 629, AD 226 1 ГОСТ 27072-86 «Генераторы сигналов диагностические звуковые. Аудиометры. Общие технические требования и методы испытаний». 2 ГОСТ Р 8.765-2011 « Государственная поверочная схема для средств измерений звукового давления в воздушной среде в диапазоне частот от 2 Гц до 100 кГц». 3 Техническая документация изготовителя.
ЗаявительКомпания «Interacoustics A/S», Дания Почтовый адрес: Audiometer Allé 1, 5500 Middelfart, Denmark Телефон, факс: +45 6371 3555, 45 6371 3522 Е-mail: info@interacoustics.com
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт физико-технических и радиотехнических измерений»(ФГУП «ВНИИФТРИ») Юридический адрес: 141570, Московская обл., Солнечногорский р-н, рабочий посёлок Менделеево, Промзона ВНИИФТРИ, корпус 11 Почтовый адрес: 141570, Московская обл., Солнечногорский р-н, п/о Менделеево Телефон/факс: (495) 526-63-00 E-mail: office@vniiftri.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИФТРИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30002-13 от 07.10.2013 г.