Анализаторы фракций гемоглобина АФГ-01 и АФГ-02

Описание

Анализаторы фракций гемоглобина АФГ-01 и АФГ-02 — техническое средство с номером в госреестре 65549-16 и сроком свидетельства (заводским номером) 27.10.2026. Имеет обозначение типа СИ: АФГ-01 и АФГ-02.
Произведен предприятием: ООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА", г.Москва.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы фракций гемоглобина АФГ-01 и АФГ-02.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы фракций гемоглобина АФГ-01 и АФГ-02.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
65549-16
НаименованиеАнализаторы фракций гемоглобина
Обозначение типаАФГ-01 и АФГ-02
ПроизводительООО НПП "ТЕХНОМЕДИКА", г.Москва
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер27.10.2026
НазначениеАнализаторы фракций гемоглобина АФГ-01 и АФГ-02 (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности при определении концентрации общего гемоглобина, относительной доли метгемоглобина и относительной доли карбоксигемоглобина в общем гемоглобине крови.
ОписаниеПринцип действия анализаторов основан на измерении оптической плотности анализируемых проб в фиксированном диапазоне длин волн. Анализаторы выполнены в виде моноблока и выпускаются в двух исполнениях АФГ-01 и АФГ-02, различающихся по типу используемой емкости для измерений и видом пробы. В исполнении АФГ-01 измерения проводятся в цельной крови в оптическом картридже «Гемолайн Hb». В исполнении АФГ-02 измерения проводятся в лизированном растворе крови в стандартных кварцевых, пластиковых и стеклянных кюветах с длиной оптического пути 10 мм или в цельной крови в оптическом картридже «Гемолайн Hb». В качестве источника света использован светодиодный источник излучения. Световой поток источника излучения последовательно проходит через оптическую систему, включающую в себя коллиматорные и фокусирующие линзы, оптическую щель и дифракционную решетку, исследуемый образец и поступает на фотоприемную линейку. Фотоприемная линейка преобразует падающий свет в электрический сигнал, который затем усиливается и обрабатывается. Измерение образцов, а также обработка результатов производится в автоматическом режиме с выводом результатов измерений на дисплей. Анализаторы оборудованы сенсорным дисплеем и имеют разъем USB для подключения внешнего компьютера и разъем Ethernet для подключения к локальной сети или сети Интернет. Общий вид анализаторов представлен на рисунках 1, 2. Пломбирование анализаторов не предусмотрено. Рисунок 1 - Общий вид анализатора фракций гемоглобина АФГ-01 Рисунок 2 - Общий вид анализатора фракций гемоглобина АФГ-02
Программное обеспечениеВ анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии. Идентификационные данные программного обеспечения анализаторов приведены в таблице 1. Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПОPG-Firmware-01PG-Firmware-02
Номер версии (идентификационный номер) ПОV 1.00V 1.00
Цифровой идентификатор ПО8F388A7376E3DD61
Алгоритм получения цифрового идентификатора CRC32CRC32
Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений по Р 50.2.077-2014 - высокий - конструкция анализатора исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Метрологические и технические характеристикиТаблица 2 - Метрологические характеристики
Рабочие длины волн, нм492; 540; 620
Диапазон измерений оптической плотности D, Бот 0,0 до 2,0
Пределы допускаемой абсолютной погрешности, Б: - в диапазоне измерений от 0,0 до 0,9 Б включ. - в диапазоне измерений св. 0,9 до 2,0 Б±0,02 ±(0,02+0,03•(D-0,9))
Таблица 3 - Технические характеристики
Габаритные размеры (ДхШхВ), мм, не более320х230х80
Масса анализатора, кг, не более - без комплекта запасных частей и принадлежностей - в полном комплекте поставки3,0 3,5
Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В220±22
Потребляемая мощность, В·А, не более30
Рабочие условия применения:
- диапазон температуры окружающего воздуха, (Сот +15 до +32
- диапазон относительной влажности окружающего воздуха, %от 20 до 80
КомплектностьКомплектность анализатора в исполнении АФГ-01 приведена в таблице 4. Комплектность анализатора в исполнении АФГ-02 приведена в таблице 5. Таблица 4 - Комплектность анализатора в исполнении АФГ-01
НаименованиеШифр конструкторской документацииКоли-чество, шт.Приме-чание
Анализатор фракций гемоглобина в исполнении АФГ-01 ТУ-9443-033-11254896-20131
Принадлежности
Оптический картридж «Гемолайн Hb»ДГКТ 50.00.00100по заказу
ПодложкаДГКТ 55.00.01100по заказу
Адаптер картриджаДГКТ 46.00.001
Контрольная мера ПС-7-1 ДГКТ 53.00.001
Бумага для термопринтера (ширина 57 мм, диаметр рулона 40 мм)ТУ 81-04-082
Запасные части
Вставка плавкая ВП2Т-1Ш-1А250ВХХО.481.006 ТУ2
Эксплуатационные документы
Руководство по эксплуатации с методикой поверки (раздел 9)ДГКТ 941416.017 РЭ1
Таблица 5 - Комплектность анализатора в исполнении АФГ-02
НаименованиеШифр конструкторской документацииКоли-чество, шт.Приме-чание
Анализатор фракций гемоглобина в исполнении АФГ- 02ТУ-9443-033-11254896-20131
Принадлежности
Кювета 10 мм оптическая стекляннаяГОСТ 20903-751
Оптический картридж «Гемолайн Hb»ДГКТ 50.00.00100по заказу
ПодложкаДГКТ 55.00.01100по заказу
Адаптер картриджаДГКТ 46.00.001
Контрольная мера ПС-7-2ДГКТ 54.00.001
Бумага для термопринтера (ширина 57 мм, диаметр рулона 40 мм)ТУ 81-04-082
Запасные части
Вставка плавкая ВП2Т-1Ш-1А250ВХХО.481.006 ТУ2
Эксплуатационные документы
Руководство по эксплуатации с методикой поверки (раздел 9)ДГКТ 941416.017 РЭ1
Поверкаосуществляется по документу ДГКТ 941416.017 РЭ «Анализаторы фракций гемоглобина АФГ-01 и АФГ-02. Руководство по эксплуатации», раздел 9 «Методика поверки», утвержденному ФБУ «Ростест - Москва» 05.08.2016 г. Основные средства поверки: - набор стеклянных мер оптической плотности НОСМОП-7 (регистрационный номер 20818-06). Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки в виде наклейки наносится на свидетельство о поверке.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам фракций гемоглобина АФГ-01 и АФГ-02 ГОСТ 8.557-2007. ГСИ. Государственная поверочная схема для СИ спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания и оптической плотности в диапазоне длин волн 0,2 - 50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2 - 20,0 мкм ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия Техническая условия ТУ 9443-033-11254896-2013 анализатор фракций гемоглобина АФГ-01 и АФГ-02
ЗаявительОбщество с ограниченной ответственностью Научно-производственное предприятие «ТЕХНОМЕДИКА» (ООО НПП «ТЕХНОМЕДИКА»), г. Москва ИНН 7717795466 Юридический адрес: 129323, г. Москва, ул. Сельскохозяйственная, дом 43, строение 1 Тел. (495) 966-08-81; факс (495) 966-08-84; E-mail: tm@technomedica.com
Испытательный центрФедеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в г. Москве» (ФБУ «Ростест-Москва») Адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский проспект, д. 31 Тел: (495) 544-00-00; факс (499) 124-99-96; E-mail: info@rostest.ru Аттестат аккредитации ФБУ «Ростест-Москва» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа RA.RU.310639 от 16.04.2015 г.