Анализаторы гематологические автоматические ВС-3000 Plus

Описание

Анализаторы гематологические автоматические ВС-3000 Plus — техническое средство с номером в госреестре 65939-16 и сроком свидетельства (заводским номером) 14.12.2021. Имеет обозначение типа СИ: ВС-3000 Plus.
Произведен предприятием: Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.", Китай.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы гематологические автоматические ВС-3000 Plus.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы гематологические автоматические ВС-3000 Plus.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
65939-16
НаименованиеАнализаторы гематологические автоматические
Обозначение типаВС-3000 Plus
ПроизводительФирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.", Китай
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер14.12.2021
НазначениеАнализаторы гематологические автоматические ВС-3000 Plus (далее - анализатор) предназначены для измерений счетной концентрации лейкоцитов и эритроцитов, а также массовой концентрации гемоглобина в крови.
ОписаниеАнализаторы используются для подсчета клеток крови импедансным методом, метод основан на измерении электрического сопротивления, возникающего при прохождении частиц через апертуру с известным размером, а также измерения гемоглобина колориметрическим методом. Анализаторы включают в себя блок обработки образцов, блок управления данными, блок вывода результатов и комплектующие. Анализаторы гематологические автоматические BC-3000 Plus представляют собой автоматизированные гематологические анализаторы крови, которые отображают результаты анализа до 19 параметров для каждого образца крови, предусмотрена возможность просматривать все результаты анализа, выполняется построение 3 гистограмм для использования в диагностике in vitro. Анализаторы позволяют определять нормальные параметры клеток крови пациентов и сигнализировать о патологических результатах, которые требуют дополнительных исследований. Конструктивно анализаторы состоят из корпуса, в который встроены: ЖК-дисплей (отображает буквенно-цифровые и графические данные), кнопка аспирации, встроенная клавиатура (23-кнопочная клавиатура расположена под ЖК-дисплеем), внешняя клавиатура PS/2, встроенный термопринтер (позволяет выводить отчеты с результатами анализа и другую соответствующую информацию на печать), два порта RS-232 (для подключения сканера и ПК), параллельный порт (для подключения принтера или дисковода гибких дисков), внешний принтер (для вывода на печать подробного отчета или другой соответствующей информации), сканер штрих-кодов (подключается к порту RS-232 для сканирования и ввода ID образцов со штрих-кодом в анализатор), индикатор питания, зонд для образцов, гидравлические штуцеры (для слива отходов, для промывочного раствора, для лизирующего раствора, для дилюента).
Рисунок 1 - Анализатор гематологический автоматический ВС-3000 Plus. Вид спереди.Рисунок 2 - Анализатор гематологический автоматический ВС-3000 Plus. Вид сзади.
Программное обеспечениеАнализаторы гематологические автоматические ВС-3000 Plus имеют встроенное программное обеспечение «Operation software», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений. Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализатор. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора. Версию программного обеспечения можно просмотреть в главном меню в разделе «Справка». Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. Таблица 1
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование программного обеспеченияBC-3000 Plus Operation Software
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияV 05.12.0 и выше
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014 Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик.
Метрологические и технические характеристикиОсновные метрологические характеристики представлены в таблице 2. Таблица 2
Наименование характеристикиЗначение характеристики
Диапазоны измерений: - счетной концентрации лейкоцитов (WBC), дм-3 (1/л) - счетной концентрации эритроцитов (RBC), дм-3 (1/л) - массовой концентрации гемоглобина (HBG), г/дм3 (г/л)от 0,5.109 до 99,9.109 от 0,2.1012 до 8,0.1012 от 10 до 250
Пределы допускаемой относительной погрешности анализатора при измерении: - счетной концентрации эритроцитов, % - счетной концентрации лейкоцитов, % - массовой концентрации гемоглобина, %(15 (15 (10
Масса, кг, не более21
Габаритные размеры, мм, не более (ДxШxВ) 400x390x460
Производительность, тестов/ч, не менее60
Потребляемая мощность от сети, В·А, не более180
Питание от сети переменного тока частотой, Гц50/60
Напряжение от сети переменного тока, В (220(22)
Средняя наработка до метрологического отказа, ч10000
Средний срок службы, лет5
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, ºС - относительная влажность при температуре 25ºС, % - атмосферное давление, кПаот +15 до +30 от 30 до 85 от 70 до 106
Комплектность1. Основной комплект: - аналитический блок 1 шт. блок питания (компрессор) 1 шт. принадлежности для подключения анализатора (набор трубок для подключения реагентов и датчики уровня жидкости, кассеты для образцов, набор кабелей для соединения системных модулей и подключения к электрической сети) 1 компл. Комплект ЗИП 1 шт. 2. Расходные материалы: Дилюент - канистра, объёмом 20 л 1 шт. Раствор лизирующий - флакон, объемом 500 мл 1 шт. Раствор лизирующий - флакон, объемом 100 мл 1 шт. Реагент для очистки зонда - флакон, объемом 50 мл 1 шт. 3. Эксплуатационная документация: Руководство по эксплуатации 1 шт.
Поверкаосуществляется по ГОСТ 8.627-2013 «Изделия медицинские диагностические IN VITRO, предназначенные для измерения величин в биологических пробах. Часть 1. Анализаторы гематологические. Методика поверки» Основные средства поверки: ГСО 10669-2015 Состава форменных элементов крови - «ГЕМАТОЛОГИЧЕСКИЙ КОНТРОЛЬ» (комплект ГК-ВНИИМ)». Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки в виде наклейки наносится на корпус анализатора (место нанесения указано на рисунке 1).
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам гематологическим автоматическим ВС-3000 Plus 1 Техническая документация фирмы «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», Kитай.
ЗаявительФирма «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», Китай Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Nanshan, Shenzhen 518057 P.R. China Тел.: +86 755 26582479 26582888 Факс: +86 755 26582934 26582500
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И.Менделеева» Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр.19 Телефон: (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14 http//www.vniim.ru Е-mail: info@vniim.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № RA.RU.311541 от 23.03.2016 г.