- Главная
- Госреестр средств измерений
- Анализаторы автоматические биохимические
Описание
Анализаторы автоматические биохимические BioChem FC-120 — техническое средство с номером в госреестре 66945-17 и сроком свидетельства (заводским номером) 10.03.2027. Имеет обозначение типа СИ: BioChem FC-120. Произведен предприятием: Фирма "High Technology, Inc.", США.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Анализаторы автоматические биохимические BioChem FC-120.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Анализаторы автоматические биохимические BioChem FC-120.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
| Изображение |  | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Номер в госреестре | 66945-17 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Наименование | Анализаторы автоматические биохимические | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Обозначение типа | BioChem FC-120 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Производитель | Фирма "High Technology, Inc.", США | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Описание типа | Скачать | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Методика поверки | Скачать | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Допускается поверка партии | Нет | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Наличие периодической поверки | Да | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Сведения о типе | Срок свидетельства | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Срок свидетельства или заводской номер | 10.03.2027 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Назначение | Анализаторы автоматические биохимические BioChem FC-120 (далее по тексту - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении клинических биохимических исследований. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Описание | Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете полученного значения с помощью программного обеспечения в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Оптическая система посредством светофильтров производит монохроматический поток света, который проходит через измерительную кювету с реакционной смесью и попадает в систему считывания, где преобразуется в электрический сигнал, который далее поступает в микропроцессорный блок.
Результат измерений отображается на экране анализатора в виде значений концентрации образца.
Источник света - галогенная лампа 12 В/20 Вт. В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 340, 405, 450, 510, 546, 578, 630 и 670 нм.
Измерения оптической плотности происходят в роторе из оптического пластика, состоящего из двух дисков: диска для реагентов и образцов (26 позиций для реагентов и 9 позиций для образцов) и реакционного диска.
Реакционная смесь подготавливается в измерительных кюветах, установленных в термостатируемом реакционном диске ротора. Для этого в измерительные кюветы в соответствии с заданной программой автоматически с помощью манипуляторов загружаются образцы исследуемых проб и необходимые реагенты, установленные в диске для образцов и реагентов.
Анализатор снабжен моечной станцией для автоматического удаления опасных отходов и промывки измерительных кювет ротора.
Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью программного обеспечения, установленного на встроенном в анализатор компьютере.
Общий вид анализатора представлен на рисунке 1.
Схема пломбирования от несанкционированного доступа представлена на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора автоматического биохимического BioChem FC-120
Места пломбирования
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Программное обеспечение |
Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077- 2014 - средний.
Таблица 1 - Идентификационные данные ПО
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Метрологические и технические характеристики |
Таблица 2 - Метрологические характеристики
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Комплектность | Таблица 4 - Комплектность анализатора
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Поверка | приведены в эксплуатационном документе. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к анализаторам автоматическим биохимическим BioChem FC-120 ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. Техническая документация фирмы High Technology, Inc., США. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Заявитель | Фирма High Technology, Inc., США Адрес: 20 Alice Agnew Dr. Noth Attleboro, MA 02763 Тел.: (508) 660-22-21 доб. 208; факс (508) 660-22-24 Web-сайт: www.htmed.com E-mail: st@htmed.com | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Испытательный центр | ФБУ «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Московской области» (ФБУ «ЦСМ Московской области») Адрес: 141570, Московская обл., Солнечногорский р-н, пгт. Менделеево Тел.: (495)994-22-10, факс (495)994-22-11 Е-mail: info@mencsm.ru Аттестат аккредитации ФБУ «ЦСМ Московской области» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30083-14 от 07.02.2014 г. |
