Пульсоксиметры напалечные MD300C

Описание

Пульсоксиметры напалечные MD300C — техническое средство с номером в госреестре 67136-17 и сроком свидетельства (заводским номером) 03.04.2027. Имеет обозначение типа СИ: MD300C.
Произведен предприятием: Фирма "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Пульсоксиметры напалечные MD300C.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Пульсоксиметры напалечные MD300C.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
67136-17
НаименованиеПульсоксиметры напалечные
Обозначение типаMD300C
ПроизводительФирма "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер03.04.2027
НазначениеПульсоксиметры напалечные серии MD300C предназначены для измерений функционального импульсного насыщения крови кислородом (SpO2) и частоты пульса пациентов взрослого и детского возраста.
ОписаниеПринцип действия пульсоксиметров напалечных серии MD300C основан на измерении отношение относительных коэффициентов модуляции в красном и инфракрасном диапазонах спектра излучения, которое проходит через ткани или отражается от них и модулируется пульсациями крови в сосудах. Пульсоксиметр напалечный серии MD300C состоит из пальцевого датчика («прищепки»), в ложе которого размещаются генерирующий и принимающий фотоэлементы, а также дисплея для отображения измеренных значений. Пульсоксиметры напалечные серии MD300C выпускаются в следующих исполнениях: MD300C2 и MD300C12, которые отличаются внешним видом, габаритными размерами и диапазоном измерений частоты пульса. Общий вид средства измерений представлен на рисунках 1 и 2. Рисунок 1 - Общий вид средства измерений в исполнении MD300C2 Рисунок 2 - Общий вид средства измерений в исполнении MD300C12 Пломбированию от несанкционированного доступа пульсоксиметры напалечные серии MD300C не подлежат.
Программное обеспечениеотсутствует.
Метрологические и технические характеристикиТаблица 1 - Метрологические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Диапазон измерений значений сатурации, %от 70 до 99
Пределы допускаемой абсолютной основной погрешности значений сатурации в диапазоне от 70 до 80 включ., %±3
Пределы допускаемой абсолютной основной погрешности значений сатурации в диапазоне свыше 80 до 99, %±2
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 - для исполнения MD300C2 - для исполнения MD300C12от 30 до 235 от 30 до 254
Пределы допускаемой абсолютной основной погрешности частоты пульса в диапазоне от 30 до 100 включ., мин-1±2
Пределы допускаемой относительной основной погрешности частоты пульса, % - в диапазоне свыше 100 до 235 мин-1 для исполнения MD300C2 - в диапазоне свыше 100 до 254 мин-1 для исполнения MD300C12±2 ±2
Таблица 2 - Основные технические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Габаритные размеры средства измерений, мм, не более - высота для исполнения MD300C2 - высота для исполнения MD300C12 - ширина - длина36 37 34 60
Масса (включая элементы питания), г, не более55
Электропитание, элементы ААА×1,5 В (LR03), шт.2
Потребляемый ток, мА, не более40
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, ºС - относительная влажность (без конденсации), %, не болееот 5 до 40 80
Условия хранения: - температура окружающей среды, ºС - относительная влажность (без конденсации), %, не болееот -20 до +55 93
Средняя наработка на отказ, ч2000
КомплектностьТаблица 3 - Комплектность средства измерений
НаименованиеОбозначениеКоличество
Пульсоксиметр MD300C (исполнение по заказу)исполнения MD300C2 или MD300C121 шт.
Шнурок для подвешивания прибора-1 шт.
Батарейки типа ААА-2 шт.
Паспорт и Руководство по эксплуатации-1 экз.
Поверкаосуществляется по документу МИ 3280-2010 «ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки». Основное средство поверки: Мера для поверки пульсовых оксиметров МППО-2 (регистрационный № 53087-13). Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих метрологические характеристики поверяемых средств измерений с требуемой точностью. Знак поверки наносят на свидетельство о поверке.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к пульсоксиметрам напалечным серии MD300C ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия ГОСТ ISO 9919-2011 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров
ЗаявительБейджинг Чойс Электроник Технолоджи Ко., Лтд (Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.), КНР Адрес: Байлангуан Билдинг B1127-1128 Фуксинг Роад А35, Пекин 100039 Телефон: +86 10 88204629/30/31 Факс: +86 10 88204632 Web-сайт: choicemmed.com E-mail: market@choicemmed.com
Испытательный центрФедеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в г. Москве» Адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский проспект, 31 Телефон: +7 (495) 544-00-00, +7 (499) 129-19-11 Факс: +7 (499) 124-99-96 Web-сайт: rostest.ru E-mail: info@rostest.ru Аттестат аккредитации ФБУ «Ростест-Москва» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа RA.RU.310639 от 16.04.2015 г.