Приборы автоматические электронные для измерения артериального давления и частоты пульса Tensoval duo control

Описание

Приборы автоматические электронные для измерения артериального давления и частоты пульса Tensoval duo control — техническое средство с номером в госреестре 67143-17 и сроком свидетельства (заводским номером) 03.04.2022. Имеет обозначение типа СИ: Tensoval duo control.
Произведен предприятием: Фирма "Paul Hartmann AG", Германия; Фирма "Pt. NSS Indonesia", Индонезия.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 2 года
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Приборы автоматические электронные для измерения артериального давления и частоты пульса Tensoval duo control.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Приборы автоматические электронные для измерения артериального давления и частоты пульса Tensoval duo control.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Номер в госреестре
НаименованиеПриборы автоматические электронные для измерения артериального давления и частоты пульса
Обозначение типаTensoval duo control
ПроизводительФирма "Paul Hartmann AG", Германия; Фирма "Pt. NSS Indonesia", Индонезия
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)2 года
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер03.04.2022
НазначениеПриборы автоматические электронные для измерения артериального давления и частоты пульса Tensoval duo control предназначены для неинвазивных измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления крови с использованием двойной сенсорной технологии, основанной на объединении осциллометрического метода и метода Короткова, и частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
ОписаниеПринцип действия приборов автоматических электронных для измерения артериального давления и частоты пульса Tensoval duo control основан на объединении осциллометрического метода и метода Короткова (на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете или на измерении избыточного давления воздуха в манжете в момент появления и исчезновения тонов Короткова). Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде. Приборы автоматические электронные для измерения артериального давления и частоты пульса Tensoval duo control состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопкa включения/выключения START/STOP, кнопки памяти для пользователя 1 и для пользователя 2. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак компрессии и декомпрессии, сообщение ошибки измерения, индикация разряда элементов питания ниже допустимого уровня и др.). Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа приборов автоматических электронных для измерения артериального давления и частоты пульса Tensoval duo control представлены на рисунках 1 - 2.
Рисунок 1 - Общий вид Tensoval duo control Место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа Рисунок 2 - Место нанесения защитной наклейки
Программное обеспечение Приборы автоматические электронные для измерения артериального давления и частоты пульса Tensoval duo control имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений. Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию. Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014. Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения приборов автоматических электронных для измерения артериального давления и частоты пульса Tensoval duo control
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПОNH-222
Номер версии (идентификационный номер) ПОNH-222
Цифровой идентификатор ПО-
Метрологические и технические характеристикиТаблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст.от 0 до 300
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.от 40 до 250
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст.(3
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1от 40 до 160
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %(5
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
12
Память, количество измерений60×2 и среднее значение
Питание, В: от элементов питания типа АА/LR06 от блока питания HARTMANN Tensoval4×1,5 6
Размер манжеты, см: ▪ стандартная ▪ большая ▪ малая ▪ формованнаяот 22 до 32 от 32 до 42 от 17 до 22 от 22 до 32
Габаритные размеры (без манжеты), мм, не более110×180×65
Масса электронного блока (без манжеты), г, не более360
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, ºС относительная влажность, %от +10 до +40 от 15 до 90
КомплектностьТаблица 4 - Комплектность
НаименованиеОбозначениеКоличество
блок электронный-1 шт.
манжета-1 шт.
элемент питания-4 шт.
футляр-1 шт.
руководство по эксплуатации-1 шт.
упаковка-1 шт.
Поверкаосуществляется по документу Р 50.2.032-2004 «ГСИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки». Основное средство поверки: - установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2, государственный рабочий эталон 3-го разряда по ГОСТ 8.802-2012, регистрационный № 44539-10, (диапазон задания значений давления воздуха от 20 до 400 мм рт.ст.; пределы допускаемой абсолютной погрешности задания значений давления воздуха ±0,5 мм рт.ст.; диапазон задания значений частоты пульса от 20 до 200 мин-1; пределы допускаемой относительной погрешности задания значений частоты пульса (0,5 %). Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к приборам автоматическим электронным для измерения артериального давления и частоты пульса Tensoval duo control ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови ГОСТ 8.802-2012 Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа Техническая документация фирмы «PAUL HARTMANN AG», Германия.
ЗаявительФирма «PAUL HARTMANN AG», Германия Адрес: Paul-Hartmann-Straβe 12, 89522 Heidenheim, Germany Фирма «PT. NSS INDONESIA», Индонезия Адрес: Blok A-2 No.29 ST4A Kawasan, Berikat Besland Pertiwi Kota Bukit Indah Purwakarta 41181, Indonesia
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46 Тел./факс: +7 (495) 437-56-33/+7 (495) 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru; www.vniiofi.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-14 от 23.06.2014 г.