|
Изображение | |
| Номер в госреестре | |
| Наименование | Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе |
| Обозначение типа | Alcotest 5510, Alcotest 6820 |
| Производитель | Фирма "Drager Safety AG & Co. KGaA", Германия |
| Описание типа | Скачать |
| Методика поверки | Скачать |
| Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год |
| Допускается поверка партии | Нет |
| Наличие периодической поверки | Да |
| Сведения о типе | Срок свидетельства |
| Срок свидетельства или заводской номер | 02.06.2027 |
| Назначение | Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest 5510, Alcotest 6820 (далее – анализаторы) предназначены для экспрессных измерений массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.
|
| Описание | Принцип действия анализаторов основан на применении электрохимического датчика, изготовленного фирмой Dräger Safety AG & Co. KGaA, Германия, и предназначенного для измерения массовой концентрации паров этанола в анализируемом воздухе.
Анализаторы представляют собой автоматические портативные приборы.
Встроенный микроконтроллер управляет всем процессом измерений и преобразует выходные сигналы измерительного датчика в показания на дисплее. На дисплее отображаются результаты измерений, а также сообщения о режимах работы анализаторов и указания оператору. Электрическое питание анализаторов может осуществляться от сменных батарей питания или перезаряжаемых аккумуляторов. Управление анализаторами осуществляется с помощью трех кнопок, расположенных на лицевой панели. Анализаторы обеспечивают звуковую сигнализацию, информирующую об этапах работы и забора проб воздуха.
Анализаторы имеют два режима отбора пробы воздуха – автоматический и ручной. Для отбора проб воздуха используются сменные мундштуки специальной формы.
Анализаторы выпускаются двух модификаций, отличающихся конструктивными особенностями:
– Alcotest 5510 – без принтера, в памяти анализаторов сохраняются результаты10 последних измерений;
– Alcotest 6820 – оснащены внешним принтером для распечатки полученных результатов измерений, в памяти анализаторов сохраняются результаты 1500 последних измерений.
Таблица 1 – Информация, содержащаяся в распечатанном протоколе измерения
| №№ строк | Надпись в протоколе | Содержание протокола | | 1 | Dräger | Наименование фирмы-изготовителя | | 2 | DRÄGER MOBILE PRINTER | Наименование принтера | | 3 | Место проведения теста: | Данные о месте проведения измерения | | 4 | ALCOTEST 6820 | Наименование анализатора | | 5 | ПРИБОР №: | Заводской номер анализатора | | 6 | ПРИНТЕР №: | Заводской номер принтера | | 7 | ТЕСТ №: | Номер измерения (по внутренней нумерации анализатора) | | 8 | Последн. кал.: ХХХХ.ХХ.ХХ | Дата проведения последней корректировки показаний анализатора (год/месяц/число) | | 9 | ГГГГ.ММ.ДД ЧЧ.ММ:ХХХХ.ХХ.ХХ ХХ.ХХ | Дата и время выполнения измерения | | 10 | Фамилия: | Фамилия обследуемого лица |
Окончание таблицы 1
| №№ строк | Надпись в протоколе | Содержание протокола | | 11 | Имя: | Имя обследуемого лица | | 12 | Дата рождения: | Дата рождения обследуемого лица | | 13 | ТЕСТИРУЮЩИЙ: | Фамилия и инициалы инспектора | | 14 | РЕЗУЛЬТАТ АНАЛИЗАХ.ХХ мг/л | Результат измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха: числовое значение и обозначение единицы измерения «мг/л» | | 15 | ПОДПИСЬ: | Подпись обследуемого лица | | Примечания:
1 Если обследуемое лицо выполняет выдох с расходом или объемом пробы недостаточным для срабатывания автоматического режима отбора пробы, то в строке14 вместо результата измерения выводится сообщение «INVALID RESULT».
2 В строки 3, 10 – 13, 15 данные вписываются от руки в распечатанный протокол. |
Общий вид анализаторов и пример распечатанного протокола измерения представлен на рисунках 1 – 3.
Рисунок 1 – Общий вид анализаторов Alcotest 6820 (два варианта оформления лицевой панели) и пример распечатанного протокола измерения
| | | Рисунок 2 – Общий вид принтера для анализаторов Alcotest 6820 | Рисунок 3 – Общий вид анализаторовAlcotest 5510 |
Доступ в режим корректировки показаний анализаторов защищен программным способом. В анализаторах механические узлы регулировки отсутствуют, пломбирование не предусмотрено.
|
| Программное обеспечение | Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение:
– анализаторы Alcotest 5510: 8323547;
– анализаторы Alcotest 6820: 8324155.
Анализаторы Alcotest 6820 могут работать с автономным программным обеспечением «Dräger Diagnostics».
Встроенное системно-прикладное программное обеспечение анализаторов разработано изготовителем специально для решения задачи измерения массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, а также отображения результатов измерений на дисплее, хранения измеренных данных и передачи измеренных данных на внешние устройства. Идентификация встроенного программного обеспечения производится в сервисном меню путем вывода версии на дисплей анализаторов.
Влияние встроенного программного обеспечения (далее – ПО) на метрологические характеристики анализаторов учтено при их нормировании. Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077—2014.
Таблица 2 – Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение | | Идентификационное наименование ПО | 8323547 | 8324155 | | Номер версии (идентификационный номер) ПО | Rev. 1.10 | Rev. 1.12 | | Цифровой идентификатор ПО | 0x6202 | 0xF0CF | | Алгоритм получения цифрового идентификатора | CRC16 | CRC16 | | Примечание – Номер версии ПО анализаторов должен быть не ниже указанного в таблице. Значения цифровых идентификаторов ПО, указанные в таблице, относятся только к файлам встроенного ПО указанных версий. |
|
| Метрологические и технические характеристики | Таблица 3 – Метрологические характеристики
| Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л | Пределы допускаемой погрешностипри температуре от +15 до +25 °C | | от 0 до 0,20 включ. | (0,02 мг/л | – | | св. 0,20 до 2,00 | – | (10 % | | Примечания:
1) На дисплее единицы измерений массовой концентрации этанола «мг/л» отображаются в виде «mg/l».
2) При проверке показаний анализаторов с использованием газовых смесей состава этанол/азот в баллонах под давлением используют коэффициент пересчета показаний , равный 1,05. |
Таблица 4 – Метрологические характеристики
| Температура окружающего воздуха | Диапазон измерений массовой концентрации этанола, мг/л | Пределы допускаемой погрешности 1) | | от -5,0 ºС до +15,0 ºС включ. | от 0 до 0,33 включ. | (0,05 мг/л | – | | св. +15,0 ºС до +25,0 ºС включ. | от 0 до 0,20 включ. | (0,02 мг/л2) | – | | св. +25,0 ºС до +50,0 ºС | от 0 до 0,33 включ. | (0,05 мг/л | – | | ____________________________
1) В таблице указаны пределы допускаемой погрешности анализаторов в условиях эксплуатации, приведенных в таблице 5.
2) Согласно таблице 3. |
Таблица 5 – Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение | | Диапазон показаний, мг/л | от 0,00 до 2,50 | | Цена младшего разряда шкалы, мг/л | 0,01 | | Дополнительная погрешность от наличия неизмеряемых компонентов | отсутствует | | Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на вход анализаторов (автоматический режим отбора пробы):
( расход анализируемой газовой смеси, л/мин, не менее
( объем пробы анализируемой газовой смеси, л, не менее | 8
1,2 | | Время подготовки к работе после включения, с, не более
(с включенной функцией автоматического контроля отсутствия этанола в окружающем воздухе) | 6
20 | | Время измерения после отбора пробы при температуре окружающего воздуха от +15 до +25 ºС, с, не более | 30 | | Время подготовки к работе после анализа газовой смеси с массовой концентрацией этанола 0,50 мг/л, с, не более | 40 | | Интервал времени работы анализаторов без корректировки показаний1), месяцев, не менее | 12 |
Окончание таблицы 5
| Наименование характеристики | Значение | | Электрическое питание:
– 2 сменные щелочные батареи питания типа АА с номинальным напряжением, В
– 2 перезаряжаемых NiMH аккумулятора типа АА с номинальным напряжением, В | 1,5
1,2 | | Число тестов при полностью заряженном аккумуляторе, не менее | 1500 | | Габаритные размеры (высота/ширина/глубина), мм, не более:
– Alcotest 5510
– Alcotest 6820 | 142/75/36
147/65/39 | | Масса, г, не более:
– Alcotest 5510
– Alcotest 6820 | 195
260 | | Условия эксплуатации:
( температура окружающего воздуха, (С
( относительная влажность окружающего воздуха (без конденсации влаги), %
( атмосферное давление, кПа | от -5 до+50
от 10 до 100
от 84,0 до 106,7 | | Срок службы электрохимического датчика, установленного в анализаторах, лет, не менее | 2 | | Средний срок службы анализаторов, лет | 6 | | Средняя наработка на отказ, ч | 16000 | | ____________________________
1) Корректировка показаний анализаторов проводится при поверке по необходимости. |
|
| Комплектность | Таблица 6 – Комплектность средства измерений
| Наименование | Анализаторы | Количество | | Анализатор | + | + | 1 шт. | | Одноразовый мундштук | + | + | 3 шт. | | Элементы питания (щелочные батареи питания типа АА или перезаряжаемые NiMH аккумуляторы) | + | + | 2 шт. | | Устройство для подзарядки аккумуляторов от сети переменного тока напряжением 220 В | по заказу | по заказу | 1 шт. | | Адаптер от сети 220 В (для питания и подзарядки анализатора от сети переменного тока напряжением 220 В, 50 Гц) | по заказу | – | 1 шт. | | Адаптер от бортовой сети автомобиля 12 В (для питания и подзарядки анализатора от внешнего источника постоянного тока напряжением 12 В) | по заказу | – | 1 шт. |
Окончание таблицы 6
| Наименование | Анализаторы | Количество | | Принтер | по заказу | – | 1 шт. | | Бумага к принтеру (в рулонах) | по заказу | – | 1 шт. | | Кабель для подключения анализатора к компьютеру | по заказу | – | 1 шт. | | Программа для подключения к ПК на CD (программное обеспечение «Dräger Diagnostics» для подключения анализатора к компьютеру) | по заказу | – | 1 шт. | | Футляр кожаный для анализатора | по заказу | по заказу | 1 шт. | | Ремешок на руку | + | + | 1 шт. | | Кейс для транспортировки и хранения | + | + | 1 шт. | | Руководство по эксплуатации | + | + | 1 экз. | | Методика поверки МП-242-1711-2017 | + | + | 1 экз. | | Паспорт | + | + | 1 экз. | | Примечание – По дополнительному заказу поставляются:
одноразовые мундштуки,
мундштуки с обратным клапаном,
насадка под мундштуки (для анализатора Alcotest 6820). |
|
| Поверка | осуществляется по документу МП-242-1711-2017 «ГСИ. Анализаторы паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest 5510, Alcotest 6820. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева» 30 января 2017 г.
Основные средства поверки:
– Рабочие эталоны 1 или 2 разряда по ГОСТ 8.578-2014 – генераторы газовых смесей паров этанола в воздухе в комплекте со стандартными образцами состава водных растворов этанола ВРЭ-2 ГСО 8789-2006, пределы допускаемой относительной погрешности ±5 %
или
– Рабочие эталоны 1 разряда по ГОСТ 8.578–2014 – стандартные образцы состава газовых смесей этанол/азот в баллонах под давлением ГСО 10338-2013, границы относительной погрешности при Р=0,95 ±(от 2 до 4) %.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или в паспорт (при первичной поверке до ввода в эксплуатацию).
|
| Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к анализаторам паров этанола в выдыхаемом воздухе Alcotest 5510, Alcotest 6820
Приказ Минздрава России от 21.02.2014 г. № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений», пункт 11
Приказ МВД России от 08.11.2012 г. № 1014 «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и обязательных метрологических требований к ним», пункт 104
Постановление Правительства РФ от 26.06.2008 г. № 475 «Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством», статья 1, пункт 5 (только для анализаторов Alcotest 6820, оснащенных принтером)
ГОСТ Р 50444-92, разд. 3, 4 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности
ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам
ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
ГОСТ ISO 10993-1-2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
ГОСТ Р 52770-2007 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
ГОСТ Р 54794-2011 Анализаторы паров этанола. Общие технические условия
ГОСТ 8.578-2014 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений содержания компонентов в газовых средах
ГОСТ Р 8.838-2013 ГСИ. Анализаторы паров этанола. Методика поверки
Техническая документация изготовителя
|
| Заявитель | Dräger Safety AG & CO. KGaA, Германия
Адрес: Revalstrasse 1, 23560 Lübeck, Germany
Телефон: +49 451 8 82-14 74, Fax: +49 451 8 82-33 47
Web-сайт: http://www.draeger.com
E-mail: Olga.Timofejev@draeger.com
|
| Испытательный центр | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Телефон: +7 (812) 251-76-01, факс: +7 (812) 713-01-14
Web-сайт: http://www.vniim.ru
E-mail: info@vniim.ru
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № RA.RU.311541 от 23.03.2016 г.
|
