Описание
Комплексы спирографические СПИРОКОМ — техническое средство с номером в госреестре 68199-17 и сроком свидетельства (заводским номером) 03.08.2022. Имеет обозначение типа СИ: СПИРОКОМ. Произведен предприятием: ООО "МедПромИнжиниринг", г.Москва.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Комплексы спирографические СПИРОКОМ.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС» Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Комплексы спирографические СПИРОКОМ.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
Изображение | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Номер в госреестре | 68199-17 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наименование | Комплексы спирографические | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Обозначение типа | СПИРОКОМ | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Производитель | ООО "МедПромИнжиниринг", г.Москва | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Описание типа | Скачать | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Методика поверки | Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС» | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Допускается поверка партии | Нет | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наличие периодической поверки | Да | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Сведения о типе | Срок свидетельства | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Срок свидетельства или заводской номер | 03.08.2022 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Назначение | Комплексы спирографические СПИРОКОМ предназначены для измерений мгновенного расхода и объема воздуха, вдыхаемого и выдыхаемого человеком. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Описание | Комплексы спирографические СПИРОКОМ конструктивно выполнены в настольном исполнении.
Комплекс состоит из преобразователя СПИРОКОМ, программного обеспечения и принадлежностей.
Принцип работы комплекса основан на том, что при прохождении воздушного потока через дыхательную трубку с диафрагмой, с двух сторон от диафрагмы образуется разность давлений, знак которой определяется направлением распространения воздушного потока, а величина - скоростью распространения потока в трубке. Указанная разность давлений, с помощью дифференциального датчика давления, преобразуется в электрический сигнал, знак которого, как и прежде определяется направлением, а величина - скоростью распространения воздушного потока. Таким образом, при дыхании человека через дыхательную трубку, выходной сигнал дифференциального датчика давления будет содержать информацию о направлении и скорости воздушного потока в трубке, и, таким образом, содержать данные о состоянии системы внешнего дыхания человека.
Выходной сигнал дифференциального датчика давления усиливается усилителем постоянного тока и поступает на вход аналого-цифрового преобразователя, где преобразуется в цифровой код и, через последовательный порт, подается для обработки в ПЭВМ, в котором осуществляет операции регистрации, хранения и обработки введенной информации по заданной программе.
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Программное обеспечение | В комплекс спирографический СПИРОКОМ установлено ПО СПИРОКОМ, которое выполняет функции сбора, передачи, обработки, хранения и представления измерительной информации. Все ПО является метрологически значимым.
Программное обеспечение защищено от преднамеренных и непреднамеренных изменений.
Идентификация выполняется в процессе штатного функционирования.
Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Метрологические и технические характеристики | Таблица 2 - Метрологические характеристики
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Комплектность | Таблица 4 - Комплектность средства измерений
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Поверка | осуществляется по документу Р 50.2.091-2013 «ГСИ. Спирометры, спирографы и спироанализаторы. Методика поверки». Основное средство поверки: - установка поверочная ГВП Фантом-Спиро М2 (регистрационный номер Федеральном информационном фонде 60925-15). Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих метрологические характеристики поверяемых средств измерений с требуемой точностью. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к комплексам спирографическим СПИРОКОМ ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания ТУ 9441-002-69706699-2011 Комплекс спирографический СПИРОКОМ. Технические условия | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Заявитель | Общество с ограниченной ответственностью «МедПромИнжиниринг» (ООО «МедПромИнжиниринг») ИНН 7718833026 Адрес: 107241, г. Москва, Черницынский проезд, д.3 стр. 3 Тел./факс: +7(495) 981-63-85 E-mail: medproming@mail.ru Web-cайт: http://fdtechnology.ru | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Испытательный центр | АО «Независимый институт испытаний медицинской техники» (АО «НИИМТ») Адрес: 115459, г. Москва, ул. Орджоникидзе, д. 11 стр. 42 Телефон: +7 (495) 669-30-39, 410-69-05 E-mail: niimt2@niimt2.ru Аттестат аккредитации АО «НИИМТ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30035-12 от 04.07.2012 г. |