|
Изображение | |
| Номер в госреестре | |
| Наименование | Термоиндикаторы регистрирующие автономные Q-tag (Кью-тэг) с датчиком температуры |
| Обозначение типа | |
| Производитель | Фирма "Berlinger & Co. AG", Швейцария; Заводы-изготовители: "Q-tag AG", Швейцария; "ESCATEC Electronics Sdn. Bhd.", Малайзия |
| Описание типа | Скачать |
| Методика поверки | Скачать |
| Межповерочный интервал (МПИ) | 2 года |
| Допускается поверка партии | Нет |
| Наличие периодической поверки | Да |
| Сведения о типе | Срок свидетельства |
| Срок свидетельства или заводской номер | 28.03.2028 |
| Назначение | Термоиндикаторы регистрирующие автономные Q-tag (Кью-тэг) с датчиком температуры (далее по тексту - измерители или термоиндикаторы) предназначены для непрерывных измерений температуры на всех уровнях холодовой цепи при хранении и кратковременной транспортировке термолабильных лекарственных препаратов и изделий медицинского назначения.
|
| Описание | Принцип действия термоиндикаторов основан на измерении и преобразовании электрических сигналов, пропорциональных измеряемым величинам, поступающих в электронный блок от встроенных или внешних первичных преобразователей (датчиков) температуры.
Каждый измеритель представляет собой автономный программируемый самописец (логгер), фиксирующий температуру в течение заданным пользователем временного интервала и длительности записи. Измерители позволяют установить пороговые значения, при нарушении которых выдается сигнал «ТРЕВОГА». На жидкокристаллическом экране термоиндикаторов отображаются текущее значение измеряемой температуры, дата и индикаторы нарушений температурного режима. Считывание информации, накопленной в приборах, осуществляется либо напрямую с жидкокристаллического экрана с помощью клавиш управления, расположенных на корпусе измерителей, либо с помощью персонального компьютера (ПК). Аналогично проводится запись новых установочных параметров измерения температуры.
Термоиндикаторы регистрирующие автономные Q-tag (Кью-тэг) с датчиком температуры изготавливаются следующих модификаций: Q-tag CLm (Кью-тэг Цлм), Fridge-tag (Фридж-тэг) и Fridge-tag 2 (Фридж-тэг 2).
Модификация Q-tag CLm (Кью-тэг ЦЛм) имеет 4 исполнения: Q-tag CLm R (Кью-тэг ЦЛм Р), Q-tag CLm doc R (Кью-тэг ЦЛм док Р), Q-tag CLm doc R RF (Кью-тэг ЦЛм док Р РФ), Q-tag CLm doc R Wireless (Кью-тэг ЦЛм док Р Вайрлесс). Для модификации Q-tag CLm (Кью-тэг ЦЛм) считывание и запись может производиться с помощью автономного программного обеспечения «easy go».
Модификация Fridge-tag 2 (Фридж-тэг 2) имеет 4 исполнения: Fridge-tag 2 RF (Фридж-тэг 2 РФ), Fridge-tag 2 R (Фридж-тэг 2 Р), Fridge-tag 2 R RF (Фридж-тэг 2 Р РФ), Fridge-tag 2 R Wireless (Фридж-тэг 2 Р Вайрлесс).
Все модификации и исполнения измерителей различаются друг от друга по метрологическим, техническим и функциональным характеристикам, а также по конструктивному исполнению.
Конструктивно измерители выполнены в виде компактного прямоугольного моноблока из поликарбоната со встроенным или выносным датчиком температуры.
Термоиндикаторы регистрирующие автономные Q-tag (Кью-тэг) с датчиком температуры модификаций Q-tag CLm (Кью-тэг ЦЛм) и Fridge-tag 2 (Фридж-тэг 2) имеют встроенный USB-разъем для подключения непосредственно к ПК. При подключении термоиндикаторов к ПК автоматически формируется PDF-отчет с измеренными значениями температуры за последние 60 дней с момента активации.
Общий вид термоиндикаторов регистрирующих автономных Q-tag (Кью-тэг) с датчиком температуры представлен на рисунках 1-3.
| | | а - исполнение с активным внешним
датчиком температуры | б - исполнение с активным внутренним
датчиком температуры | | Рисунок 1 - Общий вид термоиндикаторов регистрирующих автономных Q-tag (Кью-тэг)
с датчиком температуры модификации Fridge-tag 2 (Фридж-тэг 2): а - исполнение с активным внешним датчиком температуры; б - исполнение с активным внутренним датчиком температуры | | | Рисунок 2 - Общий вид термоиндикаторов регистрирующих автономных Q-tag (Кью-тэг)
с датчиком температуры модификации Fridge-tag (Фридж-тэг) | | | Рисунок 3 - Общий вид термоиндикаторов регистрирующих автономных Q-tag (Кью-тэг)
с датчиком температуры модификации Q-tag CLm (Кью-тэг ЦЛм) |
|
| Программное обеспечение |
Программное обеспечение (ПО) измерителей состоит из двух частей: из встроенного и автономного ПО.
Метрологически значимым является только встроенное ПО, загружаемое в измеритель на предприятии-изготовителе во время производственного цикла.
Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений - «высокий» в соответствии с рекомендацией по метрологии Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные встроенного ПО приведены в таблице 1.
Таблица 1
| Идентификационные данные (признаки) | Значение | | Идентификационное наименование ПО | Q-tag AG | | Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже | 1.6 | | Цифровой идентификатор программного обеспечения | отсутствует |
Автономное ПО применяется для активации и перенастройки термоиндикаторов регистрирующих автономных Q-tag (Кью-тэг) с датчиком температуры модификации Q-tag CLm (Кью-тэг Цлм), а также анализа сохраненных данных результатов измерений.
Идентификационные данные автономного ПО приведены в таблице 2.
Таблица 2
| Идентификационные данные (признаки) | Значение | | Идентификационное наименование ПО | Q-tag® easy go | | Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже | 3.0 | | Цифровой идентификатор программного обеспечения | отсутствует |
|
| Метрологические и технические характеристики | Метрологические и технические характеристики термоиндикаторов регистрирующих автономных Q-tag (Кью-тэг) с датчиком температуры модификации Q-tag CLm (Кью-тэг ЦЛм) исполнений Q-tag CLm R (Кью-тэг ЦЛм Р), Q-tag CLm doc R (Кью-тэг ЦЛм док Р), Q-tag CLm doc R RF (Кью-тэг ЦЛм док Р РФ), Q-tag CLm doc R Wireless (Кью-тэг ЦЛм док Р Вайрлесс) приведены в таблице 3.
Таблица 3
| Наименование
характеристики | Значение характеристики (в зависимости от исполнения) | | 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | | Диапазон измерений температуры, ºС | от -30 до +60 | | Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений, ºС | ±0,5 | | Дискретность измерителя (при измерении и регистрации температуры), ºС | 0,1 | | Габаритные размеры
(длина × ширина × высота) | 95×54×12 | 95×55×10 | | Масса, г | 40 |
Продолжение таблицы 3
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | | Рабочие условия эксплуатации:
- температура окружающей среды, °С
- относительная влажность воздуха (при окружающей температуре +25(С) % | от -30 до +60
от 10 до 90 | | Степень защищённости от внешних воздействий окружающей среды | IP65 | | Средний срок службы, лет, не менее | 2 |
Метрологические и технические характеристики термоиндикаторов регистрирующих автономных Q-tag (Кью-тэг) с датчиком температуры модификации Fridge-tag 2 (Фридж-тэг 2) исполнений Fridge-tag 2 RF (Фридж-тэг 2 РФ), Fridge-tag 2 R (Фридж-тэг 2 Р), Fridge-tag 2 R RF (Фридж-тэг 2 Р РФ), Fridge-tag 2 R Wireless (Фридж-тэг 2 Р Вайрлесс) приведены в таблице 4.
Таблица 4
| Наименование
характеристики | Значение характеристики | | Диапазон измерений температуры, ºС | от -25 до +55 | | Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений, ºС | ±0,5 (в диапазоне от -10 до +40 ºС включ.);
±0,6 (в диапазоне от -25 до -10 ºС не включ. и св. +40 до +55 ºС) | | Дискретность измерителя (при измерении и регистрации температуры), ºС | 0,1 | | Габаритные размеры
(длина × ширина × высота) | 128×75×14,5 | | Масса, г | 100 | | Рабочие условия эксплуатации:
- температура окружающей среды, °С
- относительная влажность воздуха (при окружающей температуре +25(С) % | от -25 до +55
от 10 до 90 | | Степень защищённости от внешних воздействий окружающей среды | IP64 | | Средний срок службы, лет, не менее | 3 |
Метрологические и технические характеристики термоиндикаторов регистрирующих автономных Q-tag (Кью-тэг) с датчиком температуры модификации Fridge-tag (Фридж-тэг) приведены в таблице 5.
Таблица 5
| Наименование характеристики | Значение характеристики | | Диапазон измерений температуры, ºС | от -35 до +70 | | Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений, ºС | ±0,3 | | Дискретность измерителя (при измерении и регистрации температуры), ºС | 0,1 | | Габаритные размеры
(длина × ширина × высота) | 115×75×12 | | Масса, г | 80 | | Рабочие условия эксплуатации:
- температура окружающей среды, °С
- относительная влажность воздуха (при окружающей температуре +25(С) % | от -35 до +70
от 10 до 90 | | Степень защищённости от внешних воздействий окружающей среды | IP67 | | Средний срок службы, лет, не менее | 2 |
|
| Комплектность | Таблица 6 - Комплектность средства измерений
| Наименование | Количество | Примечание | | Термоиндикатор регистрирующий автономный Q-tag (Кью-тэг) с датчиком температуры | 1 шт. | Модель и исполнение в соответствии с заказом | | Руководство по эксплуатации
(на русском языке) | 1 экз. | На партию (при поставке в один адрес) | | Руководство по эксплуатации
(на английском языке) | 1 экз. | На партию (при поставке в один адрес) | | Методика поверки МП 207.1-075-2017 | 1 экз. | На партию (при поставке в один адрес) | | Диск с программным обеспечением «easy go» (для модификации Q-tag CLm (Кью-тэг ЦЛм)) | 1 шт. | По дополнительному заказу (существует свободный доступ к ПО на сайте
производителя и дистрибьютора) |
|
| Поверка |
осуществляется по документу МП 207.1-075-2017 «Термоиндикаторы регистрирующие автономные Q-tag (Кью-тэг) с датчиком температуры. Методика поверки», утверждённому ФГУП «ВНИИМС» 09 ноября 2017 г.
Основные средства поверки:
Рабочий эталон 3-го разряда по ГОСТ 8.558-2009 - термометр сопротивления эталонный ЭТС-100/1 (Регистрационный № 19916-10);
Измеритель температуры многоканальный прецизионный МИТ 8.15М (Регистрационный № 19736-11);
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) в паспорт.
|
| Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к термоиндикаторам регистрирующим автономным Q-tag (Кью-тэг) с датчиком температуры
ГОСТ Р 52931-2008 Приборы контроля и регулирования технологических процессов. Общие технические условия.
ГОСТ 8.558-2009 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений температуры.
Техническая документация фирмы Berlinger & Co. AG, Швейцария.
|
| Заявитель | Berlinger & Co. AG, Швейцария
Адрес: Mitteldorfstrasse 2 9608 Ganterschwil, Switzerland
Телефон: +41 71 982 88 11
Факс: +41 71 982 88 39
Web-сайт: www.berlinger.com
E-mail: info@berlinger.com
Заводы-изготовители
Q-tag AG, Швейцария
Адрес: Mitteldorfstrasse 2 CH-9608 Ganterschwil, Switzerland
ESCATEC Electronics Sdn. Bhd., Малайзия
Адрес: Plot 288, Free Industrial Zone III, 11900 Bayan Lepas, Penang, Malaysia
|
| Испытательный центр | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы»
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46
Телефон: +7 (495) 437-55-77
Факс: +7 (495) 437-56-66
Web-сайт: www.vniims.ru
E-mail: office@vniims.ru
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМС» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30004-13 от 26.07.2013 г.
|
