Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD (исп. LD12, LD12S, LD22, LD23, LD23A, LD23L, LD51, LD51A, LD51U, LD51S)

Описание

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD (исп. LD12, LD12S, LD22, LD23, LD23A, LD23L, LD51, LD51A, LD51U, LD51S) — техническое средство с номером в госреестре 73107-18 и сроком свидетельства (заводским номером) 21.11.2024. Имеет обозначение типа СИ: LD (исп. LD12, LD12S, LD22, LD23, LD23A, LD23L, LD51, LD51A, LD51U, LD51S).
Произведен предприятием: Фирма "Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.", Китай.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 3 года
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD (исп. LD12, LD12S, LD22, LD23, LD23A, LD23L, LD51, LD51A, LD51U, LD51S).

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD (исп. LD12, LD12S, LD22, LD23, LD23A, LD23L, LD51, LD51A, LD51U, LD51S).

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Номер в госреестре
НаименованиеПриборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые
Обозначение типаLD (исп. LD12, LD12S, LD22, LD23, LD23A, LD23L, LD51, LD51A, LD51U, LD51S)
ПроизводительФирма "Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.", Китай
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)3 года
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер21.11.2024
НазначениеПриборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD (исполнения LD12, LD12S, LD22, LD23, LD23A, LD23L, LD51, LD51A, LD51U, LD51S), (далее приборы), предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом.
ОписаниеПринцип действия приборов основан на анализе изменения осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении его величины. Частота пульса определяется как среднее значение частоты осцилляций давления воздуха в манжете за несколько периодов сердечных сокращений. Приборы состоят из электронного блока с жидкокристаллическим дисплеем и компрессионной манжеты. Электронный блок включает в себя датчик давления, воздушный компрессор и узел обработки сигнала пульсовой волны. Манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застежкой для ее фиксации на руке. Приборы после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерения давления в манжете, индикацию разряда элементов питания при недостаточном напряжении на них и индикацию ошибок, возникающих в процессе измерений. В отдельных исполнениях приборов предусмотрена возможность установки даты и времени. На дисплее приборов предусмотрена индикация текущего значения давления в манжете, результатов измерения значений систолического и диастолического артериального давления и частоты пульса, результатов предыдущих измерений при их последовательном вызове из памяти. Исполнения приборов отличаются комплектацией, дизайном, объемом памяти для хранения результатов измерения, местом наложения манжеты, дополнительными функциями. В исполнениях LD22, LD23, LD23A, LD23L, LD51, LD51A, LD51U, LD51S манжета размещается на плече, в исполнениях LD12, LD12S – на запястье. В исполнении LD22 воздух нагнетается в манжету ручным нагнетателем, в исполнениях LD12, LD12S, LD23, LD23A, LD23L, LD51, LD51A, LD51U, LD51S автоматически с помощью встроенного в электронный блок компрессора. В исполнениях LD12S, LD51S имеется голосовое воспроизведение результатов измерения артериального давления и частоты пульса. Фотографии общего вида приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых LD (исполнения LD12, LD12S, LD22, LD23, LD23A, LD23L, LD51, LD51A, LD51U, LD51S) приведены на рисунках 1-10.
Рисунок 1 - Исполнение LD22Рисунок 2 - Исполнение LD23
Рисунок 3 - Исполнение LD23AРисунок 4 - Исполнение LD23L
Рисунок 5 - Исполнение LD51Рисунок 6 - Исполнение LD51A
Рисунок 7 - Исполнение LD51UРисунок 8 - Исполнение LD51S
Рисунок 9 - Исполнение LD12Рисунок 10 - Исполнение LD12S
Пломбирование приборов не предусмотрено.
Программное обеспечениеПриборы для измерения артериального давления и частоты пульса цифровые LD (исполнения LD12, LD12S, LD22, LD23, LD23A, LD23L, LD51, LD51A, LD51U, LD51S) имеют встроенное метрологически значимое ПО для преобразования давления пульсовой волны в цифровой код, для последующего хранения результатов и вывода их на дисплей. Приборы конструктивно выполнены как закрытое устройство и не имеют интерфейсов ввода и редактирования имеющегося ПО. Конструкция приборов полностью исключает несанкционированные настройки и вмешательства, приводящие к искажению результатов измерений. Уровень защиты программного обеспечения «Высокий» в соответствии с Р50.2.077-2014. Таблица 1 – Идентификационные данные программного обеспечения
Наименование программного обеспеченияИсполненияИдентификационное наименование ПОНомер версии (идентификационный номер) ПОЦифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО
ПО приборов для измерения артериального давления и частоты пульса цифровых LDLD12LD12V016313 0301.HEXV0.163130301--
Метрологические и технические характеристикиОсновные метрологические и технические характеристики приведены в таблицах 2, 3. Таблица 2 - Метрологические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Диапазон давления воздуха в манжете, мм рт.ст.от 0 до 300
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.от 40 до 260
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст.±3
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1от 40 до 160
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %±5
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, оС; - относительная влажность, не более,%от + 10 до +40 85
Таблица 3 – Основные технические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Размер манжеты, см: - LD22, LD23, LD23A, LD51, LD51A, LD51S;- LD23L; - LD51U; - LD12, LD12Sот 25 до 36 от 32 до 43 от 22 до 42 от 12,5 до 20,5
Условия хранения и транспортировки: - температура окружающего воздуха, оС; - относительная влажность, не более, %от -20 до +50 85
Объём памяти для хранения результатов измерений - LD12, LD12S, LD51, LD51A, LD51S, LD51U2×90
Напряжение питания, В: - LD22, LD23, LD23A, LD23L, LD51, LD51A, LD51S, LD51U; - LD12, LD12S6 3
Габаритные размеры приборов, мм, не более (длина×ширина×высота): - LD22, LD23, LD23A, LD23L; - LD51, LD51A, LD51S, LD51U; - LD12, LD12S129×68×54 129×105×61 66×70×32
Масса (без элементов питания), г, не более: - LD22; - LD23, LD23A; - LD23L; - LD51, LD51A; - LD51S; - LD51U; - LD12; - LD12S245 328 358 424 433 422 118 123
Срок службы прибора, лет, не менее7
Срок службы манжеты и нагнетателя, лет, не менее3
КомплектностьТаблица 4 – Комплектность средств измерений
НаименованиеИсполнение
Электронный блок – 1 шт.++++ ++++++
Манжета – 1 шт.++++++++++
Нагнетатель с клапаном – 1 шт.+
Элементы питания – шт.2244444444
Источник электропитания– 1 шт.+++++
Компакт-диск –1 шт.++
Сумка – 1 шт.++++++++
Футляр – 1 шт.++
Руководство по эксплуатации – 1 шт.+ +++++++++
Гарантийный талон – 1 шт.+ +++++++++
Упаковка – 1 шт.+ +++++++++
Поверкаосуществляется по документу P 1323565.2.001-2018 Рекомендации по метрологии ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки. Основные средства поверки: установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2 (регистрационный № 44539-10). Допускается применение средств поверки, не приведенных в перечне, но обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к приборам для измерения артериального давления и частоты пульса цифровым LD (исполнения LD12, LD12S, LD22, LD23, LD23A, LD23L, LD51, LD51A, LD51U, LD51S) P 1323565.2.001-2018 Рекомендации по метрологии ГСОЕИ. “Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки” Техническая документация фирмы-изготовителя
Заявитель«Little Doctor Electronic (Nantong) Co., Ltd.,» КНР Адрес: No. 8, Tongxing Road Economic & Technical Development Area 226010 Nantong, Jiangsu, People’s Republic of China
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы» (ФГУП «ВНИИМС») Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д.46 Тел./факс: (495)437-55-77 / 437-56-66 E-mail: office@vniims.ru Web-сайт: www.vniims.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМС» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30004-13 от 29.03.2018 г.