Анализаторы автоматические биохимические для in vitro диагностики Random Access: Random Access A15, Random Access A25

Описание

Анализаторы автоматические биохимические для in vitro диагностики Random Access: Random Access A15, Random Access A25 — техническое средство с номером в госреестре 73979-19 и сроком свидетельства (заводским номером) 11.02.2024. Имеет обозначение типа СИ: Random Access: Random Access A15, Random Access A25.
Произведен предприятием: Фирма "Biosystems S.A.", Испания.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы автоматические биохимические для in vitro диагностики Random Access: Random Access A15, Random Access A25.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы автоматические биохимические для in vitro диагностики Random Access: Random Access A15, Random Access A25.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
73979-19
НаименованиеАнализаторы автоматические биохимические для in vitro диагностики
Обозначение типаRandom Access: Random Access A15, Random Access A25
ПроизводительФирма "Biosystems S.A.", Испания
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер11.02.2024
НазначениеАнализаторы автоматические биохимические для in vitro диагностики серии Random Access: Random Access A15, Random Access A25 выпускаются двух исполнений: Random Access A15, Random Access A25 (далее – анализаторы) и предназначены для измерения оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
ОписаниеПринцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Световой поток от вольфрамовой галогеновой лампы фокусируется и коллимируется оптической системой. Сфокусированный свет проходит через измерительную кювету с реакционной смесью, далее попадает в оптическую систему фотометра. В оптической системе фотометра свет проходит через один из 8 светофильтров, которые сменяются автоматически анализатором, в зависимости от настроек методики, а за ним – попадает на фоторегистратор (фотодиод). Сигнал с каждого светодиода оцифровывается и поступает в микропроцессорный блок Результат измерений отображается на мониторе подключенного к анализатору ПК в виде значений оптической плотности и концентрации образца. В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 340, 405, 505, 535, 560, 600, 635, 670 нм. Реакционная смесь подготавливается в многоразовых наливных кюветах из полиметилметакрилата, также предварительное разведение может быть произведено в одноразовых пробирках. Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью ПК. Исполнения Random Access A15 и Random Access A25 отличаются производительностью, мощностью потребляемого тока, комплектацией, габаритами и внешним видом. Рисунок 1 – Общий вид анализатора Random Access A15 Рисунок 2 – Общий вид анализатора Random Access A25 Рисунок 3 – Схема маркировки и пломбировки и нанесения знака утверждения типа(задняя стенка анализатора)
Программное обеспечение Программное обеспечение (ПО), необходимое для функционирования анализаторов, состоит из встроенного ПО Firmware, прошитого в энергонезависимую память микроконтроллеров анализаторов, и управляющего внешнего ПО (Software), устанавливаемого на персональный компьютер (ПК) с предустановленной операционной системой Windows. В свою очередь управляющее ПО, установленное на ПК, подразделяется на два типа пользовательское ПО – User Sw и сервисное ПО - Service program. Анализаторы могут быть связаны с ПК, посредством последовательного интерфейса RS232 (через COM - порт) или USB. Внутреннее ПО Firmware используется эксклюзивно прибором. Управляющее ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики, выдавая команды внутреннему ПО Firmware для выполнения команд низкого уровня. Также в задачу ПО входит получение информации от анализатора относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию веществ), ведение баз данных. Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование. Защита внешнего программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний», встроенного – «высокий» в соответствиис Р 50.2.077-2014 Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения анализаторов указаны в таблицах 1, 2. Таблица 1 - Идентификационные данные ПО Random Access A15
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПО: - пользовательское - сервисное - встроенноеА15 User Sw Service program А15 Firmware
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже: - пользовательское - сервисное - встроенноеv5.0.0, 4.0.0 v6.00
Цифровой идентификатор ПО-
Таблица 2 - Идентификационные данные ПО Random Access A25
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПО: - пользовательское - сервисное - встроенноеА25 User Sw Service program А25 Firmware
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже: - пользовательское - сервисное - встроенноеv5.0.0, 4.0.0 v3.00
Цифровой идентификатор ПО-
Метрологические и технические характеристики Таблица 3 - Метрологические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Рабочие длины волн, нм340, 405, 505, 535, 560, 600, 635, 670
Диапазон измерений оптической плотности, Бот 0 до 2,5
Диапазон показаний оптической плотности, Бот - 0,05 до 2,5
Предел допускаемого среднего квадратического отклонения случайной составляющей погрешности измерений оптической плотности, %2
Таблица 4 – Основные технические характеристики Наименование характеристики Значение Random Access A15 Random Access A25 Напряжение питания, В При частоте, Гц 110±11 или 220±22 50/60 Потребляемая мощность, Вт, не более 150 350 Габаритные размеры, мм (Ш х Г х В) 840×670×615 1080×695×510 Масса, кг, не более 45 73 Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха, %, не более от +10 до +28 85
КомплектностьТаблица 5 - Комплектность анализатора
НаименованиеОбозначениеКоличество, шт.
Анализаторы автоматические биохимические для in vitro диагностики Random Access A25-11
Лоток для образцов-3 3
Лоток для реагентов-32
Реакционный ротор-510
Бутылка концентрата моющего раствора (100 мл)-11
Бутылка концентрата системной жидкости (1 л)-11
Бутылочки для реагентов (50 мл)-1010
Бутылочки для реагентов (20 мл)-1010
Решетка холодильного отделения--1
Пустая емкость для моющего раствора-11
Крышка емкости с датчиком, шлангом и штуцером--1
CD ROM с программой пользователя-11
Сетевой кабель (европейский)-11
Сетевой кабель (американский)-11
Серийный кабель для подключения к компьютеру-11
Предохранители-22
Металлический мандрен для прочистки иглы-11
2 мм шестигранный ключ-11
2,5 мм шестигранный ключ-11
Вторичные пробирки-1000 1000
Методика поверки -1 экз.1 экз.
Руководство по установке и обслуживанию-1 экз.1 экз.
Инструкция по распаковке-1 экз.1 экз.
Поверкаосуществляется по документу МП 73979-19 «Анализаторы биохимические автоматические для in vitro диагностики серии Random Access: Random Access A15, Random Access A25. Методика поверки», утвержденному ФБУ «ЦСМ Московской области» (Центральное отделение)20 июля 2018 г. Основные средства поверки: - комплект мер оптической плотности КМОП-Н (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 52362-13), абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более 0,07 Б. Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых анализаторов с требуемой точностью. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к Анализаторам автоматическим биохимическим для in vitro диагностики серии Random Access: Random Access A15, Random Access A25 ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия ГОСТ 8.557-2007 ГСИ. Государственная поверочная схема для СИ спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания в диапазоне длин волн от 0,2 до 50,0 мкм, диффузионного и зеркального отражений в диапазоне длин волн от 0,2 до 20,0 мкм Техническая документация «BioSystems, S.A.», Испания
Заявитель«BioSystems, S.A.», Испания Адрес: Costa Brava, 30, 08030 Barcelona – Spain (Испания) Тел.: +(34 93) 311 00 00 Факс: +(34 93) 346 77 99 Web-сайт: http:// www.biosystems-sa.com E-mail: biosystems@biosystems.es
Испытательный центрФедеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Московской области» (ФБУ «ЦСМ Московской области» Центральное отделение) Адрес: 141570, Московская обл., Солнечногорский р-н, рабочий поселок Менделеево Тел.: +7 (495) 546-45-00 Факс: +7 (495) 546-45-01 Web-сайт: http://www.mencsm.ru E-mail: info@mencsm.ru Аттестат аккредитации ФБУ «ЦСМ Московской области» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30083-14 от 07.02.2014 г.