- Главная
- Госреестр средств измерений
- Анализаторы лабораторные автоматические биохимические
Описание
Анализаторы лабораторные автоматические биохимические ВА200 — техническое средство с номером в госреестре 73978-19 и сроком свидетельства (заводским номером) 11.02.2024. Имеет обозначение типа СИ: ВА200. Произведен предприятием: Фирма "Biosystems S.A.", Испания.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Анализаторы лабораторные автоматические биохимические ВА200.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Анализаторы лабораторные автоматические биохимические ВА200.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
| Изображение |  | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Номер в госреестре | 73978-19 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Наименование | Анализаторы лабораторные автоматические биохимические | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Обозначение типа | ВА200 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Производитель | Фирма "Biosystems S.A.", Испания | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Описание типа | Скачать | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Методика поверки | Скачать | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Допускается поверка партии | Нет | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Наличие периодической поверки | Да | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Сведения о типе | Срок свидетельства | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Срок свидетельства или заводской номер | 11.02.2024 | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Назначение | Анализаторы лабораторные автоматические биохимические ВА200 (далее – анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности жидких проб и концентрации ионов Na+, K+, Cl- и Li+ в биологических жидкостях при проведении биохимических исследований. | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Описание | Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете полученного значения с помощью встроенных программ в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования. Оптическая система посредством светодиодов и светофильтров производит монохроматический поток света, который проходит через измерительную кювету с реакционной смесью и попадает в систему считывания (два фотодиода), где преобразуется в электрический сигнал, который далее в оцифрованном виде поступает в микропроцессорный блок. Результат измерений отображается на мониторе подключенного к анализатору ПК в виде значений оптической плотности и концентрации образца. В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 340, 405, 505, 535, 560, 600, 635, 670 нм. Реакционная смесь подготавливается в термостатируемом при плюс 37 ºС реакционном роторе из оптического пластика, состоящего из 120 измерительных кювет (минимальный объем реакционной смеси 180 мкл, максимальный - 440 мкл). Для этого в измерительные кюветы реакционного ротора в соответствии с заданной программой автоматически с помощью манипуляторов загружаются из ротора образцы исследуемых проб и из ротора реагентов необходимые реагенты. Для дозирования применяется высокоточная помпа с керамическим поршнем, объем дозирования для исследуемых проб - от 2 до 40 мкл, для реагентов - от 10 до 450 мкл. Ионоселективный модуль ISE (дополнительная опция) служит для определения концентрации ионов Na+, K+, Cl- и Li+ в сыворотке, плазме и моче. Анализатор снабжен моечной станцией для автоматического удаления опасных отходов и промывки измерительных кювет ротора. Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью ПК. Рисунок 1 – Общий вид анализатора ВА200 Рисунок 2 – Места пломбирования анализатора и нанесения знака утверждения типа(вид сзади) | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Программное обеспечение |
Программное обеспечение (ПО), необходимое для функционирования анализаторов, состоит из встроенного ПО, прошитого в энергонезависимую память микроконтроллеров анализаторов, и управляющего внешнего ПО (Software), устанавливаемого на персональный компьютер (ПК) с предустановленной операционной системой Windows. В свою очередь внешнее ПО, установленное на ПК, подразделяется на два типа пользовательское ПО - User Software и сервисное ПО - Service Software.
Анализаторы могут быть связаны с ПК, посредством последовательного интерфейса RS232 (через COM - порт) или USB. Встроенное ПО используется эксклюзивно прибором. Управляющее ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики, выдавая команды встроенному ПО для выполнения команд низкого уровня. Также в задачу ПО входит получение информации от анализатора относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию веществ), ведение баз данных.
Для ограничения доступа внутрь корпуса анализатора производится его пломбирование.
Защита внешнего программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний», встроенного – «высокий» в соответствиис Р 50.2.077-2014
Таблица 1 – Идентификационные данные ПО
| ||||||||||||||||||||||||||||||
| Метрологические и технические характеристики |
Таблица 2 – Метрологические характеристики
| ||||||||||||||||||||||||||||||
| Комплектность | Таблица 4 - Комплектность анализаторов Наименование изделия Обозначение Количество, шт. Анализатор лабораторный автоматический биохимический ВА200 - 1 Принадлежности: пустые бутылочки для реагентов (60 мл) - 20 пустые бутылочки для реагентов (20 мл) - 10 наклейки для бутылочек - 50 реакционный ротор - 10 ротор проб и реагентов - 1 педиатрические пробирки - 1000 бутылка концентрата моющего раствора (500 мл) - 1 адаптеры для пробирок - 90 адаптеры для педиатрических пробирок - 45 DVD с программой и руководством пользователя - 1 сетевой кабель (европейский тип) - 1 сетевой кабель (американский тип) - 1 USB кабель - 1 предохранители - 2 соединительная трубка со штуцером, для дистиллированной воды - толстая синяя трубка (3 м) - 1 соединительная трубка для дистиллированной воды - тонкая синяя трубка (3 м) - 1 соединительная трубка для емкости отходов - красная трубка (3 м) - 1 Аксессуары модуля ISE1): картридж реагента - 1 Na+ электрод черная надпись 1 K+ электрод черная надпись 1 Cl- электрод зеленая надпись 1 Li+ электрод1) зеленая надпись 1 пустой электрод - 1 референсный электрод - 1 моющий раствор для ISE - 1 дилюент для мочи ISE - 1 Инструкция по распаковке - 1 экз. Руководство пользователя - 1 экз. Методика поверки - 1 экз. _______________________ 1) Поставляется в соответствии с заказом. | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Поверка | осуществляется по документу МП 73978-19«Анализаторы лабораторные автоматические биохимические ВА200». Методика поверки», утвержденному ФБУ «ЦСМ Московской области» (Центральное отделение) 25 июля 2018 г. Основные средства поверки: - комплект мер оптической плотности КМОП-Н (рег. № 52362-13), абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более ±0,07 Б; - ГСО 7780-2000 СО состава раствора ионов лития, ГСО 10228-2013 СО состава раствора ионов натрия (На-10), ГСО 7771-2000 СО состава раствора ионов калия,ГСО 7813-2000 СО состава раствора хлорид ионов, относительная погрешность измерений концентрации ГСО не более ±1 %. Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых кондуктометров с требуемой точностью. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке. | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к Анализаторам лабораторным автоматическим биохимическим ВА200 ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия ГОСТ 8.557-2007 ГСИ. Государственная поверочная схема для СИ спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания в диапазоне длин волн от 0,2 до 50,0 мкм, диффузионного и зеркального отражений в диапазоне длин волнот 0,2 до 20,0 мкм Техническая документация «BioSystems S.A.», Испания | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Заявитель | «BioSystems S.A.», Испания Адрес: Costa Brava, 30, 08030 Barcelona – Spain (Испания) Тел.: +(34 93) 311 00 00 Факс: +(34 93) 346 77 99 Web-сайт: http:// www.biosystems-sa.com E-mail: biosystems@biosystems.es | ||||||||||||||||||||||||||||||
| Испытательный центр | Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в Московской области» Адрес: 141570, Московская обл., Солнечногорский р-н, рабочий поселок Менделеево Тел.: +7 (495) 546-45-00 Факс: +7 (495) 546-45-01 Web-сайт: http://www.mencsm.ru E-mail: info@mencsm.ru Аттестат аккредитации ФБУ «ЦСМ Московской области» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30083-14 от 07.02.2014 г. |
