Приборы для измерения артериального давления PRO-60, MED-61, MED-62, MED-63

Описание

Приборы для измерения артериального давления PRO-60, MED-61, MED-62, MED-63 — техническое средство с номером в госреестре 73701-18 и сроком свидетельства (заводским номером) 25.12.2029. Имеет обозначение типа СИ: PRO-60, MED-61, MED-62, MED-63.
Произведен предприятием: Фирма "B.Well Swiss AG", Швейцария; Фирма "Wenzhou Bokang Instruments Co., Ltd.", Китай; Фирма "Wuxi Exanovo Medical Instrument Co., Ltd.", Китай.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 2 года
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Приборы для измерения артериального давления PRO-60, MED-61, MED-62, MED-63.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Приборы для измерения артериального давления PRO-60, MED-61, MED-62, MED-63.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Номер в госреестре
НаименованиеПриборы для измерения артериального давления
Обозначение типаPRO-60, MED-61, MED-62, MED-63
ПроизводительФирма "B.Well Swiss AG", Швейцария; Фирма "Wenzhou Bokang Instruments Co., Ltd.", Китай; Фирма "Wuxi Exanovo Medical Instrument Co., Ltd.", Китай
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)2 года
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер25.12.2029
НазначениеПриборы для измерения артериального давления моделей PRO-60, MED-61, MED-62, MED-63 предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления методом Короткова.
ОписаниеПринцип действия приборов для измерения артериального давления моделей PRO-60, MED-61, MED-62, MED-63 основан на неинвазивном измерении манометром прибора давления воздуха в компрессионной манжете в момент появления (принимается за систолическое артериальное давление) и исчезновения (принимается за диастолическое артериальное давление) прослушиваемых тонов Короткова. Давление воздуха в манжете создается и регулируется с помощью ручного пневматического нагнетателя (груши), а появление и исчезновение тонов Короткова прослушивается с помощью стетоскопа. Приборы для измерения артериального давления моделей PRO-60, MED-61, MED-62, MED-63 состоят из мембранного манометра, манжеты компрессионной, нагнетателя давления. Соединение манжеты с манометром и пневматическим нагнетателем осуществляется эластичными резиновыми трубками. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру, помещенную в чехол с застежкой для фиксации на плече. Приборы для измерения артериального давления модели MED-63 укомплектованы стетоскопом. Приборы для измерения артериального давления моделей PRO-60, MED-61, MED-62 могут поставляться как со стетоскопом, так и без него. Общий вид приборов для измерения артериального давления моделей PRO-60, MED-61, MED-62, MED-63 представлен на рисунках 1-4.
Рисунок 1 – Прибор для измерения артериального давления модели PRO-60 Рисунок 2 – Прибор для измерения артериального давления модели MED-61
Рисунок 3 – Прибор для измерения артериального давления модели MED-62 Рисунок 4 – Прибор для измерения артериального давления модели MED-63
Пломбирование приборов для измерения артериального давления моделей PRO-60, MED-61, MED-62, MED-63 не предусмотрено.
Программное обеспечение отсутствует.
Метрологические и технические характеристикиТаблица 1 – Метрологические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.от 20 до 300
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст.(3
Цена деления шкалы манометра, мм рт.ст.2
Таблица 2 – Основные технические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Габаритные размеры манометра, мм, не более38,5×97,9×55
Масса, г, не более557,7
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, ºС относительная влажность (без конденсата), %от +0 до +40 от 15 до 85
Срок службы: манжета, год манометр, лет3 10
КомплектностьТаблица 3 – Комплектность средства измерений
НаименованиеОбозначениеКоличество
Прибор для измерения артериального давления модель PRO-60 в составе:
Манометр-1 шт.
Нагнетатель-1 шт.
Манжета без кольца (один из перечисленных размеров: N, I, C, S, M, M-L, L, T) или Манжета с кольцом (один из перечисленных размеров: S, M, M-L, L)-1 шт.
Пневмокамера (один из перечисленных размеров: N, I, C, S, M, M-L, L, T)-1 шт.
Стетоскоп (при необходимости)-1 шт.
Клапан выпуска воздуха-1 шт.
Гарантийный талон-1 шт.
Руководство по эксплуатации-1 шт.
Коробка-1 шт.
Принадлежности:
Калибровочный ключ-1 шт.
Сумка-чехол базовая-1 шт.
Прибор для измерения артериального давления модель MED-61 в составе:
Манометр-1 шт.
Нагнетатель-1 шт.
Манжета без кольца (один из перечисленных размеров: N, I, C, S, M, M-L, L, T) или Манжета с кольцом (один из перечисленных размеров: S, M, M-L, L)-1 шт.
Пневмокамера (один из перечисленных размеров: N, I, C, S, M, M-L, L, T)-1 шт.
Стетоскоп (при необходимости)-1 шт.
Клапан выпуска воздуха-1 шт.
Гарантийный талон-1 шт.
Руководство по эксплуатации-1 шт.
Коробка-1 шт.
Принадлежности:
Калибровочный ключ-1 шт.
Сумка-чехол стандартная-1 шт.
Прибор для измерения артериального давления модель MED-62 в составе:
Манометр-1 шт.
Нагнетатель-1 шт.
Манжета без кольца (один из перечисленных размеров: N, I, C, S, M, M-L, L, T) или Манжета с кольцом (один из перечисленных размеров: S, M, M-L, L)-1 шт.
Пневмокамера (один из перечисленных размеров: N, I, C, S, M, M-L, L, T)-1 шт.
Продолжение таблицы 3
НаименованиеОбозначениеКоличество
Стетоскоп (при необходимости)-1 шт.
Клапан выпуска воздуха-1 шт.
Гарантийный талон-1 шт.
Руководство по эксплуатации-1 шт.
Коробка-1 шт.
Принадлежности:
Калибровочный ключ-1 шт.
Сумка-чехол стандартная-1 шт.
Прибор для измерения артериального давления модель MED-63 в составе:
Манометр-1 шт.
Нагнетатель-1 шт.
Манжета без кольца (один из перечисленных размеров: N, I, C, S, M, M-L, L, T) или Манжета с кольцом (один из перечисленных размеров: S, M, M-L, L)-1 шт.
Пневмокамера (один из перечисленных размеров: N, I, C, S, M, M-L, L, T)-1 шт.
Стетоскоп -1 шт.
Клапан выпуска воздуха-1 шт.
Гарантийный талон-1 шт.
Руководство по эксплуатации-1 шт.
Коробка-1 шт.
Принадлежности:
Калибровочный ключ-1 шт.
Сумка-чехол стандартная-1 шт.
Поверкаосуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСОЕИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки». Основное средство поверки: - установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2, регистрационный № 44539-10. Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на руководство по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к приборам для измерения артериального давления моделей PRO-60, MED-61, MED-62, MED-63 ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования ГОСТ 31515.2-2012 (EN 1060-2:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 2. Дополнительные требования к механическим сфигмоманометрам ГОСТ Р 8.802-2012 Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа Техническая документация фирмы «B.Well Swiss AG», Швейцария
ЗаявительФирма B.Well Swiss AG, Швейцария. Адрес: Bahnhofstrasse 24, 9443 Widnau, Switzerland Фирма Wenzhou Bokang Instruments Co., Ltd., Китай Адрес: No. 1500 Haining Road, Haibin, Longwan, 325024 Wenzhou, China Фирма Wuxi Exanovo Medical Instrument Co., Ltd., Китай Адрес: No. 42 Xixin Road, Zhangjing, Xibei Town, Wuxi City, 214194 Jiangsu, China
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений». Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46 Тел./факс: +7 (495) 437-56-33/+7 (495) 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Web-сайт: www.vniiofi.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-14 от 23.06.2014 г.