Модули реакционные оптические в составе термоциклеров для амплификации нуклеиновых кислот CFX96 (модули) C1000 Touch (термоциклеры)

Описание

Модули реакционные оптические в составе термоциклеров для амплификации нуклеиновых кислот CFX96 (модули) C1000 Touch (термоциклеры) — техническое средство с номером в госреестре 73436-18 и сроком свидетельства (заводским номером) 04.12.2024. Имеет обозначение типа СИ: CFX96 (модули) C1000 Touch (термоциклеры).
Произведен предприятием: Фирма "Bio-Rad Laboratories Inc.", США; завод-изготовитель "Bio-Rad Laboratories (Singapore) Pte. Ltd.", Сингапур.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Модули реакционные оптические в составе термоциклеров для амплификации нуклеиновых кислот CFX96 (модули) C1000 Touch (термоциклеры).

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Модули реакционные оптические в составе термоциклеров для амплификации нуклеиновых кислот CFX96 (модули) C1000 Touch (термоциклеры).

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
73436-18
НаименованиеМодули реакционные оптические в составе термоциклеров для амплификации нуклеиновых кислот
Обозначение типаCFX96 (модули) C1000 Touch (термоциклеры)
ПроизводительФирма "Bio-Rad Laboratories Inc.", США; завод-изготовитель "Bio-Rad Laboratories (Singapore) Pte. Ltd.", Сингапур
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер04.12.2024
НазначениеМодули реакционные оптические CFX96 в составе термоциклеров для амплификации нуклеиновых кислот C1000 Touch (далее - модули) предназначены для измерений концентрации фрагментов целевой дезоксирибонуклеиновой кислоты (ДНК) в режиме реального времени в биологических образцах при выполнении полимеразной цепной реакции (ПЦР).
ОписаниеПринцип действия модулей основан на измерении флуоресцентного сигнала, испускаемого в ходе полимеразной цепной реакции под воздействием излучения возбуждения в каждом цикле температурно-кинетической амплификации молекул ДНК. Модули состоят из электронного блока с сенсорной панелью и оптического реакционного блока, помещенных в единый корпус. Оптический реакционный блок содержит термоциклер, обеспечивающий заданные циклы нагревания с помощью термоэлектрического нагревателя, и оптическую систему для сбора данных, позволяющий измерять уровень флуоресценции образцов, находящихся в каждом канале термоциклера с помощью фотодиодов. В реакционный блок помещаются пробирки, содержащие биологический материал, в котором могут быть фрагменты ДНК, далее к этому материалу добавляют специальные ферменты, которые связываются с ДНК и синтезируют ее копию. Реакция копирования ДНК идет в несколько этапов, по принципу цепной реакции: на первом цикле реакции из 1 молекулы ДНК образуются 2 новые молекулы, на втором цикле из имеющихся 2 молекул – образуются 4 новые и т.д. (при условии эффективности ПЦР-реакции 100%). Для обеспечения этого процесса требуется последовательное нагревание и охлаждение пробы по выбранной программе, контролирующей сигналы от датчиков температуры, время нагревания и количества секвенций ДНК. Сенсорный экран обеспечивает управление, программирование и просмотр результатов в реальном времени. В корпусе имеется USB-порт. Возможна автономная работа модуля или управление 4-мя модулями одновременно с одного компьютера. Общий вид модулей представлен на рисунке 1. Пломбирование модулей не предусмотрено. Рисунок 1 – Общий вид модулей
Программное обеспечение ПО выполняет настройку параметров измерений, получение и обработку измеренных значений. Защита ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует высокому уровню в соответствии с Р 50.2.077-2014. Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование программного обеспеченияBio-Rad CFX Manager SoftwareBio-Rad CFX Manager SoftwareBio-Rad CFX Manager SoftwareBio-Rad CFX Maestro SoftwareBio-Rad CFX Maestro Software
Номер версии (идентификационный номер)2.13.03. 14.0.не ниже 4.1
Цифровой идентификатор ПОE8FCF9BB13DB95148C9BAF8210D0F6E145378A1553AFCCE41FBDF7DEFDE8C4A992EC0119418269654E03F4A1B856A40FAB3BC93EC7FFDD4A7B1F39BFA262AEB3B9826285B140CFB1E5BA340CB0332092
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПОMD5MD5MD5MD5MD5
Метрологические и технические характеристикиТаблица 2 –Метрологические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Диапазон измерений массовой доли ДНК, г/кгот 5 до 50
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений ДНК, %±30
Количество каналов, шт.6
Объем одной пробы, мклот 1 до 50
Таблица 3 – Основные технические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Параметры электрического питания: -напряжение переменного тока, В -частота, Гцот 100 до 240 от 50 до 60
Потребляемая мощность (без компьютера), В·А, не более900
Габаритные размеры, мм, не более: - длина - ширина - высота 460 330 360
Масса, кг, не более21
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, оС - относительная влажность, %, не более - атмосферное давление, кПаот +15 до +31 80 от 84 до 107
Средний срок службы, лет5
Средняя наработка на отказ, ч, не менее8760
КомплектностьТаблица 4 - Комплектность средства измерений
НаименованиеОбозначениеКоличество, шт.
Модули реакционные оптические CFX96 в составе термоциклеров для амплификации нуклеиновых кислот C1000 Touch-1 экз.
Руководство по эксплуатации-1 экз.
Методика поверки МП 009-14-181 экз.
Поверка осуществляется по документу МП 009-14-18 «Модули реакционные оптические CFX96 в составе термоциклеров для амплификации нуклеиновых кислот C1000 Touch. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМС» 18.09.2018 г. Основное средство поверки: - ГСО 9866-2011 CО СОСТАВА ДНК СОИ (комплект ГМ-СОЯ-ВНИИМ). Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к модулям реакционным оптическим CFX96 в составе термоциклеров для амплификации нуклеиновых кислот C1000 Touch Техническая документация изготовителя
ЗаявительBio-Rad Laboratories Inc., США Адрес: 2000 Alfred Nobel Drive, Hercules, CA 94547, USA Телефон: +1-510-724-7000 Факс: +1-510-741-5817 Web-сайт: http://www.bio-rad.com/ Завод-изготовитель: Bio-Rad Laboratories (Singapore) Pte. Ltd., Сингапур Адрес: 1 Kaki Bukit View #03-01, Techview, 415941, Singapore
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы» Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46 Телефон: +7 (495) 437-55-77 Факс: +7 (495) 437-56-66 Web-сайт: www.vniims.ru E-mail: office@vniims.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМС» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30004-13 от 29.03.2018 г.