Описание
Анализаторы автоматические биохимические BS-480 — техническое средство с номером в госреестре 65387-16 и сроком свидетельства (заводским номером) 06.10.2026. Имеет обозначение типа СИ: BS-480. Произведен предприятием: Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.", Китай.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Анализаторы автоматические биохимические BS-480.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Анализаторы автоматические биохимические BS-480.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
Изображение | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Номер в госреестре | 65387-16 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наименование | Анализаторы автоматические биохимические | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Обозначение типа | BS-480 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Производитель | Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.", Китай | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Описание типа | Скачать | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Методика поверки | Скачать | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Допускается поверка партии | Нет | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наличие периодической поверки | Да | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Сведения о типе | Срок свидетельства | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Срок свидетельства или заводской номер | 06.10.2026 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Назначение | Анализаторы автоматические биохимические модель ВS-480 (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины и холестерина, а также ионов (Na+, K+, Cl-, Ca2+) в биологических жидкостях. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Описание |
Принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи). Определение концентрации ионов (Na+, K+, Cl-) осуществляется потенциометрическим методом, ионов Ca2+ спектрофотометрическим методом.
Конструктивно анализаторы состоят из трех устройств - анализирующего устройства (карусель образцов/реагентов, дозатор, миксер, реакционная карусель, фотометрический блок, блок ISE*- может поставляться дополнительно), управляющего устройства (компьютер и программное обеспечение) и устройства вывода результатов (принтер).
Фотометрический блок включает интерференционный фильтр, термостатируемую ванну и источник света - галогеновую лампу. Набор из 12 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 800 нм.
Применяется буквенно-цифровая идентификация образцов пациента. Результаты исследований представляются в виде численных значений в выбранных единицах (ммоль/л, мг/л).
Дополнительно анализаторы могут отображать параметры более широкого диапазона биологических образцов по аналитам, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты.
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Программное обеспечение | Анализаторы автоматические биохимические модель ВS-480 имеют автономное программное обеспечение «Operation software», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д.
Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений, передача данных.
Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы.
Программное обеспечение идентифицируется в бегущей строке, которая появляется на дисплее при включении. Автономное ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1.
Таблица 1
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Метрологические и технические характеристики |
Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2,3.
Таблица 2
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Комплектность | Анализатор 1 шт Модуль ион-селективный 1 шт Комплект ЗИП 1 комплект Лампа галогеново-вольфрамовая 1 шт Емкость для реагента типа А 1 комплект Емкость для реагента типа Б 1 комплект Крышки для емкости с реагентом 1 комплект Измерительные кюветы 1 набор Устройство для мойки клапана 1 шт Руководство по эксплуатации 1 экз. Методика поверки «Анализаторы автоматические биохимические модель ВS-480. Методика поверки. МП-242-1766-2014» 1 экз. ** - комплектация ЗИП и расходных материалов определяется требованиями заказчика. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Поверка | осуществляется по документу МП-242-1766-2014 «Анализаторы автоматические биохимические модель ВS-480. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в июне 2014 г. Основные средства поверки: - глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79 - мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77 - стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 8062-94/8064-94), калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99), ионов кальция (ГСО 7475-98) - стандартный образец молярной концентрации холестерина в крови (ГСО 9913-2011) Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки наносится на прибор, как показано на рисунке 1. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к анализаторам автоматическим биохимическим модель ВS-480 Техническая документация фирмы «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», Китай. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Заявитель | Фирма «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,Ltd.», Китай Адрес: Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Shenzhen 518057, P. R. China Тел. +86 755 26582479 26582888, факс +86 755 26582934 26582500 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Испытательный центр | ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» Россия, 190005, г. Санкт-Петербург, Московский проспект, д.19 Тел. (812) 251 76 01, факс (812) 713 01 14 Е-mail: info@vniim.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № RA.RU.311541 от 23.03.2016 г. |