Анализаторы биохимические Indiko

Описание

Анализаторы биохимические Indiko — техническое средство с номером в госреестре 74421-19 и сроком свидетельства (заводским номером) 18.03.2024. Имеет обозначение типа СИ: Indiko.
Произведен предприятием: Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy", Финляндия.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы биохимические Indiko.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы биохимические Indiko.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Номер в госреестре
НаименованиеАнализаторы биохимические
Обозначение типаIndiko
ПроизводительФирма "Thermo Fisher Scientific Oy", Финляндия
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер18.03.2024
НазначениеАнализаторы биохимические Indiko (далее – анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
ОписаниеПринцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста. Световой поток от ксеноновой лампы фокусируется и коллимируется оптической системой. Сфокусированный свет, пройдя через один из 11 светофильтров, которые в зависимости от настроек методики сменяются автоматически анализатором, попадает в измерительный блок. В измерительном блоке сфокусированный свет определенной волны попадает на референсный фотоприемник, а также, пройдя через измерительную кювету с реакционной смесью, на основной фотоприемник. Сигналы с обоих фотоприемников оцифровываются и сравниваются специальным электронным блоком измерений. В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 340, 380, 405, 450, 510, 540, 575, 600, 620, 660, 700 нм. Реакционная смесь подготавливается в многоразовых наливных кюветах из полиметилметакрилата, также предварительное разведение может быть произведено в одноразовых пробирках. Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью специального программного обеспечения (ПО), предустановленного на персональный компьютер (ПК). ПК производится, тестируется и поставляется вместе с анализатором и ПО. Общий вид анализаторов и схема пломбировки от несанкционированного доступа представлены на рисунке 1. Рисунок 1 – Общий вид анализатора биохимического Indiko
Программное обеспечение Программное обеспечение (ПО) предустановленно на ПК, который соединен с исполнительной частью анализатора посредством USB кабеля. ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики. Также в задачу ПО входит получение информации от анализатора относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию веществ), ведение баз данных. Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии сР 50.2.077-2014. Таблица 1 – Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПОIndiko
Номер версии (идентификационный номер) ПОне ниже 5.х.х.*
Цифровой идентификатор ПОДанные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей
____________________________ * 5 – версия метрологически значимой части ПО; х – версия сборки ПО
Метрологические и технические характеристики Таблица 2 – Метрологические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Диапазон измерений оптической плотности, Бот 0,001 до 3,500
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б: от 0,001 до 2,000 Б включ. св. 2,000 до 3,500 Б.±0,06 ±0,6
Таблица 3 – Основные технические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Рабочие длины волн, нм340, 380, 405, 450, 510, 540, 575, 600, 620, 660, 700
Параметры электрического питания: напряжение переменного тока, В частота переменного тока, Гцот 100 до 240 50/60
Потребляемая мощность, Вт, не более460
Габаритные размеры (Ш×Г×В), мм, не более750×700×620
Масса, кг, не более85
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, °С относительная влажность воздуха (неконденсирующаяся), %от +18 до +30 от 40 до 80
КомплектностьТаблица 4 – Комплектность средств измерений
НаименованиеОбозначениеКоличество
Анализатор биохимический Indiko-1 шт.
Ионоселективный блок*-1 шт.
Контейнер для жидких отходов, 5 л.-1 шт.
Контейнер для дилюента, 5л.-1 шт.
Контейнер для воды, 5 л.-1 шт.
Контейнер для использованных кювет-1 шт.
Сегменты для образцов-не более 6 шт.
Сегменты для реагентов-не более 3 шт.
Рабочая станция Dell PC специальная, USB кабель в комплекте-1 шт.
ЖК-монитор специальный плоский-1 шт.
ЖК-монитор специальный сенсорный*-1 шт.
Клавиатура специальная-1 шт.
Шнуры питания-Не более 3 шт.
Сканер 2D*-1 шт.
Программное обеспечение на носителе USB-флэш-Не более 3 шт.
Папка с информационными материалами для пользователей: - сертификат качества; - инструкция для инсталляции; - резервная копия данных рабочей станции на носителе DVD или USB.-1 шт.; 1 шт.; 1 шт.
Галогеновая лампа-1 шт.
Интерференционные светофильтры: 275, 340, 380, 405, 450, 480, 492, 500, 510, 520, 540, 575, 600, 620, 660, 700, 750 и 880 нм-не более 20 шт.
Руководство по эксплуатации Indiko-1 экз.
Методика поверкиМП 042.Д4-181 экз.
_______________________ * Поставляются по отдельному договору
Поверкаосуществляется по документу МП 042.Д4-18 «ГСИ. Анализаторы биохимические Indiko. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 02 августа 2018 г. Основное средство поверки: - комплект мер оптической плотности КМОП-Н (регистрационный № 52362-13), абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более 0,07Б. Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам биохимическим Indiko ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия Техническая документация Thermo Fisher Scientific Oy, Финляндия
ЗаявительThermo Fisher Scientific Oy, Финляндия Адрес: Ratastie 2, FI-01620 Vantaa, Finland Телефон: +358 10 329 200 Web-сайт: www.thermofisher.com E-mail: info.cdx.fi@thermofisher.com
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский Научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46 Телефон: +7 (495) 437-56-33, факс: +7 (495) 437-31-47 Web-сайт: www.vniiofi.ru Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа №30003-2014 от 23.06.2014 г.