Описание
Анализаторы биохимические Indiko — техническое средство с номером в госреестре 74421-19 и сроком свидетельства (заводским номером) 18.03.2024. Имеет обозначение типа СИ: Indiko. Произведен предприятием: Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy", Финляндия.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Анализаторы биохимические Indiko.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Анализаторы биохимические Indiko.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
Изображение | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Номер в госреестре | 74421-19 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наименование | Анализаторы биохимические | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Обозначение типа | Indiko | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Производитель | Фирма "Thermo Fisher Scientific Oy", Финляндия | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Описание типа | Скачать | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Методика поверки | Скачать | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Допускается поверка партии | Нет | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наличие периодической поверки | Да | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Сведения о типе | Срок свидетельства | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Срок свидетельства или заводской номер | 18.03.2024 | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Назначение | Анализаторы биохимические Indiko (далее – анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Описание | Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете, с помощью встроенных программ, полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста. Световой поток от ксеноновой лампы фокусируется и коллимируется оптической системой. Сфокусированный свет, пройдя через один из 11 светофильтров, которые в зависимости от настроек методики сменяются автоматически анализатором, попадает в измерительный блок. В измерительном блоке сфокусированный свет определенной волны попадает на референсный фотоприемник, а также, пройдя через измерительную кювету с реакционной смесью, на основной фотоприемник. Сигналы с обоих фотоприемников оцифровываются и сравниваются специальным электронным блоком измерений. В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 340, 380, 405, 450, 510, 540, 575, 600, 620, 660, 700 нм. Реакционная смесь подготавливается в многоразовых наливных кюветах из полиметилметакрилата, также предварительное разведение может быть произведено в одноразовых пробирках. Управление и обработка результатов измерений проводится с помощью специального программного обеспечения (ПО), предустановленного на персональный компьютер (ПК). ПК производится, тестируется и поставляется вместе с анализатором и ПО. Общий вид анализаторов и схема пломбировки от несанкционированного доступа представлены на рисунке 1. Рисунок 1 – Общий вид анализатора биохимического Indiko | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Программное обеспечение |
Программное обеспечение (ПО) предустановленно на ПК, который соединен с исполнительной частью анализатора посредством USB кабеля. ПО осуществляет контроль и управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики. Также в задачу ПО входит получение информации от анализатора относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию веществ), ведение баз данных.
Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии сР 50.2.077-2014.
Таблица 1 – Идентификационные данные программного обеспечения
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Метрологические и технические характеристики |
Таблица 2 – Метрологические характеристики
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Комплектность | Таблица 4 – Комплектность средств измерений
| |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Поверка | осуществляется по документу МП 042.Д4-18 «ГСИ. Анализаторы биохимические Indiko. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИОФИ» 02 августа 2018 г. Основное средство поверки: - комплект мер оптической плотности КМОП-Н (регистрационный № 52362-13), абсолютная погрешность измерения оптической плотности не более 0,07Б. Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке. | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к анализаторам биохимическим Indiko ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия Техническая документация Thermo Fisher Scientific Oy, Финляндия | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Заявитель | Thermo Fisher Scientific Oy, Финляндия Адрес: Ratastie 2, FI-01620 Vantaa, Finland Телефон: +358 10 329 200 Web-сайт: www.thermofisher.com E-mail: info.cdx.fi@thermofisher.com | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Испытательный центр | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский Научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46 Телефон: +7 (495) 437-56-33, факс: +7 (495) 437-31-47 Web-сайт: www.vniiofi.ru Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа №30003-2014 от 23.06.2014 г. |