Измерители артериального давления автоматические велоэргометров eBike L, eBike EL

Описание

Измерители артериального давления автоматические велоэргометров eBike L, eBike EL — техническое средство с номером в госреестре 75005-19 и сроком свидетельства (заводским номером) 08.05.2024. Имеет обозначение типа СИ: eBike L, eBike EL.
Произведен предприятием: Компания "ergoline GmbH", Германия.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 2 года
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Измерители артериального давления автоматические велоэргометров eBike L, eBike EL.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Измерители артериального давления автоматические велоэргометров eBike L, eBike EL.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Номер в госреестре
НаименованиеИзмерители артериального давления автоматические велоэргометров
Обозначение типаeBike L, eBike EL
ПроизводительКомпания "ergoline GmbH", Германия
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)2 года
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер08.05.2024
НазначениеИзмерители артериального давления автоматические велоэргометров eBike L, eBike EL предназначены для измерений артериального давления осциллометрическим методом или методом тонов Короткова при размещении компрессионной манжеты на плече при диагностике сердечно-сосудистой системы в состоянии покоя или проведении нагрузочных проб с велоэргометром.
ОписаниеПринцип действия измерителей артериального давления автоматических велоэргометров eBike L, eBike EL основан на синхронном измерении артериального давления осциллометрическим методом и методом Короткова (первый основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете, а второй – на измерении избыточного давления воздуха в манжете в момент появления и исчезновения тонов Короткова). Измерители артериального давления автоматические велоэргометров eBike L, eBike EL состоят из модуля измерений давления и манжеты компрессионной, которые установлены на велоэргометр соответствующей модели. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. На лицевой панели модуля измерений давления находятся экран дисплея, кнопки включения и настройки. На экране дисплея предусмотрены индикация результатов измерений (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления); служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения и др.). Измерения артериального давления проводятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее в цифровом виде. Общий вид измерителя артериального давления автоматического велоэргометров eBike L, eBike EL представлен на рисунках 1-2. $$$$$ Рисунок 2 – Общий вид модуля измерения артериального давления Пломбирование измерителей артериального давления автоматических велоэргометров eBike L, eBike EL не предусмотрено.
Рисунок 1 – Измеритель артериального давления автоматический велоэргометров eBike L, eBike EL
Программное обеспечениеИзмерители артериального давления автоматические велоэргометров eBike L, eBike EL имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений. Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014. Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию. Таблица 1 – Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПОeBike
Номер версии (идентификационный номер) ПОне ниже 3.0
Цифровой идентификатор ПО
Метрологические и технические характеристики Таблица 2 – Метрологические характеристики
НаименованиеЗначение
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.от 40 до 300
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст.(3
Таблица 3 – Основные технические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Габаритные размеры электронного блока (без манжеты), мм, не более140×115×55
Масса электронного блока (без элементов питания), г, не более335
Питание, В: от сети переменного тока120 (60 Гц) или 230 (50 Гц)
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, ºС относительная влажность, (без конденсации паров), % атмосферное давление, гПаот +10 до +40 от 30 до 75 от 800 до 1060
КомплектностьТаблица 4 – Комплектность
НаименованиеОбозначениеКоличество
Модуль измерения артериального давления-1 шт.
Манжеты компрессионные-1 компл.
Руководство по эксплуатации -1 экз.
Поверкаосуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСОЕИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки». Основное средство поверки: - установка для поверки каналов измерений давления и частоты пульса УПКД-2, регистрационный № 44539-10. Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на руководство по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителям артериального давления автоматическим велоэргометров eBike ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови ГОСТ 8.802-2012 Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа Техническая документация компании ergoline GmbН, Германия
ЗаявительКомпания «ergoline GmbH», Германия Адрес: Lindenstraße 5, 72475 Bitz, Germany Тел.: +49(0) 7431-9994-0
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений». Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46. Тел./факс: +7 (495) 437-56-33/+7 (495) 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Web-сайт: www.vniiofi.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-2014 от 23.06.2014 г.