Анализаторы автоматические для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа ВитаЛайн 150 (VitaLine 150)

Описание

Анализаторы автоматические для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа ВитаЛайн 150 (VitaLine 150) — техническое средство с номером в госреестре 75202-19 и сроком свидетельства (заводским номером) 03.06.2024. Имеет обозначение типа СИ: ВитаЛайн 150 (VitaLine 150).
Произведен предприятием: АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", г.С.-Петербург.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы автоматические для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа ВитаЛайн 150 (VitaLine 150).

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы автоматические для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа ВитаЛайн 150 (VitaLine 150).

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
75202-19
НаименованиеАнализаторы автоматические для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа
Обозначение типаВитаЛайн 150 (VitaLine 150)
ПроизводительАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", г.С.-Петербург
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер03.06.2024
НазначениеАнализаторы автоматические для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа «ВитаЛайн 150» (VitaLine 150) (далее - анализаторы) предназначены для измерений содержания глюкозы, мочевины, холестерина, а также, ионов (Na+, K+, Cl-) в биологических жидкостях.
ОписаниеПринцип работы анализаторов основан на фотометрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также цереброспинальной жидкости или мочи). Анализаторы состоят из управляющего модуля и аналитической системы. Управляющий модуль включает в себя встроенный компьютер, монитор, клавиатуру и мышь. Монитор, клавиатура и мышь подключены к анализатору сетевыми кабелями. Аналитическая система включает в себя карусель для образцов и реагентов, систему дозирования проб и реагентов, реакционную карусель, миксеры, систему контроля температуры, моющую станцию, оптическую систему, встроенную систему водоподготовки. Дополнительно может устанавливаться светодиодный сканер для считывания неподвижных штрих-кодов. Фотометрические измерения могут производиться на одной из длин волн: 340 нм, 405 нм, 450 нм, 510 нм, 546 нм, 578 нм, 630 нм и 670 нм. Одновременно возможно выполнение до 70 анализов в основном аналитическом блоке. Применяется буквенно-цифровая идентификация образцов пациента. Результаты исследований представляются в виде численных значений концентраций аналитов в выбранных единицах (ммоль/л, мг/л). Анализаторы позволяют решать задачи по определению более широкого диапазона аналитов в биологических образцах, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1. Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2. Рисунок 1 - Общий вид анализатора автоматического для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа «ВитаЛайн 150» (VitaLine 150)
Рисунок 2 – Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки
Программное обеспечениеАнализаторы автоматические для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа «ВитаЛайн 150» (VitaLine 150) имеют автономное программное обеспечение «Analyzer.exe», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т. д и встраиваемое программное обеспечение на управляющем контроллере Silicon Labs C8051F020, расположенном на материнской плате прибора. Команды автономного ПО транслируются во встраиваемое ПО, где интерпретируются в команды управления периферией прибора. Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений, передача данных. Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы. Автономное ПО защищено паролями, устанавливается на ПК, который защищен от несанкционированного вмешательства и установки стороннего программного продукта. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора. Версию программного обеспечения можно просмотреть в главном меню в разделе «Состояние». Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014. Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик. Автономное ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1 Таблица 1 – Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПОAnalyzer.exe
Номер версии (идентификационный номер) ПОне ниже 1.3r
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) (MD5)82aa63fee4aacf503b455e7e78fe62a4
Метрологические и технические характеристики Таблица 2 – Метрологические характеристики
Определяемые компонентыЗначение
Мочевинаот 2,0 до 32,0от 120 до 1920 ±15
Глюкозаот 1,0 до 30,0от 180 до 5400 ±15
Холестеринот 1,0 до 26,0 от 390 до 10000±15
Натрийот 15 до 200от 300 до 4000±10
Хлоридыот 15 до 120 от 500 до 4200 ±10
Калийот 0,5 до 20от 19,5 до 780±10
Предел допускаемого относительного СКО случайной составляющей погрешности анализатора, %2
______________________ * Метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов, без предварительного разведения образцов.
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Напряжение электропитания от сети переменного тока (220±22) В, (50±1) Гц.
Потребляемая мощность, В·А, не более550
Габаритные размеры, Ш×В×Д, мм, не более81×66×126
Масса, кг, не более125
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, ° С - относительная влажность воздуха (без конденсации), % - диапазон атмосферного давления, кПаот +10 до +35 от 30 до 70 от 84 до 106,7
Средний срок службы, лет5
Наработка на отказ, ч, не менее10 000
КомплектностьТаблица 4 - Комплектность анализаторов
НаименованиеОбозначениеКоличество
Анализатор автоматические для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа «ВитаЛайн 150» (VitaLine 150)-1 шт.
Продолжение таблицы 4
НаименованиеОбозначениеКоличество
Плавкий предохранитель-2 шт.
Кабель последовательной передачи данных-1 шт.
Лампа-1 шт.
Кабель питания-1 шт.
Кабель заземления-1 шт.
Проволока для очистки игл-1 шт.
Флаконы для реагентов 40 мл-40 шт.
Флаконы для реагентов 18 мл-40 шт.
Крышки флаконов для реагентов-80 шт.
Кювета для анализа-120 шт.
Пробирки для образцов -120 шт.
Переходник для АМС0407-1 шт.
Ключ для корпуса фильтров-1 шт.
Канистра для моющего раствора с крышкой-1 шт.
Канистра для деионизированной воды с крышкой-1 шт.
Канистра для отходов с крышкой-1 шт.
Чехол для защиты от пыли-1 шт.
Манипулятор типа «мышь»-1 шт.
Клавиатура-1 шт.
Монитор-1 шт.
Руководство по эксплуатации-1 экз.
Методика поверки «ГСИ. Анализаторы автоматические для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа «ВитаЛайн 150» (VitaLain 150). Методика поверки»МП-209-069-20181 экз.
Поверка осуществляется по документу МП-209-069-2018 «ГСИ. Анализаторы автоматические для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа «ВитаЛайн 150» (VitaLine 150). Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 24 октября 2018 г. Основные средства поверки: - стандартный образец молярной концентрации холестерина в крови(ГСО 9913-2011); - СО водных растворов ионов: хлорид-ионов (Cl-) ГСО 6687-93 – 6689-93; ионов натрия (Na+) ГСО 8062-94 – 8064-94; калия (K+) 8092-94 – 8094-94; - глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79; - мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77; - хлористый натрий «чда», ГОСТ 4233-77. Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на анализаторы, как указано на рисунке 2.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам автоматическим для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа «ВитаЛайн 150» (VitaLine 150) ТУ 26.60.12-003-94568735-2018 Анализаторы автоматические для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа «ВитаЛайн 150» (VitaLine 150). Технические условия
ЗаявительАкционерное общество «Витал Девелопмент Корпорэйшн» (АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн») ИНН 7802730188 Адрес: 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А Телефон: (812) 326-61-98 Web-сайт: www.vital-spb.ru E-mail: reg@vital-spb.ru
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр.19 Телефон/факс: (812) 251-76-01/(812) 713-01-14 Web-сайт: www.vniim.ru E-mail: info@vniim.ru Регистрационный номер RA.RU.311541 в Реестре аккредитованных лиц в области обеспечения единства измерений Росаккредитации.