Анализаторы биохимические автоматические BS-230 и BS-240

Описание

Анализаторы биохимические автоматические BS-230 и BS-240 — техническое средство с номером в госреестре 75318-19 и сроком свидетельства (заводским номером) 21.06.2024. Имеет обозначение типа СИ: BS-230 и BS-240.
Произведен предприятием: Фирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.", Китай.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы биохимические автоматические BS-230 и BS-240.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы биохимические автоматические BS-230 и BS-240.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
75318-19
НаименованиеАнализаторы биохимические автоматические
Обозначение типаBS-230 и BS-240
ПроизводительФирма "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.", Китай
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер21.06.2024
НазначениеАнализаторы биохимические автоматические моделей BS-230 и BS-240 (далее - анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины, а также ионов (Na+, K+, Cl-) в биологических жидкостях.
ОписаниеПринцип работы анализаторов основан на фотометрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также цереброспинальной жидкости или мочи). Принцип действия анализатора при измерении концентрации натрия, калия и хлора основан на измерении потенциалов электродов, используемых в опционально устанавливаемом ионоселективном блоке(блоке ISE). Анализаторы состоят из управляющего модуля и аналитической системы. Обе части соединены между собой сетевым кабелем. Управляющий модуль включает в себя системный блок, монитор, клавиатуру, мышь и принтер. Аналитическая система включает в себя автозагрузчик проб, конвейер, диск проб и диск контролей, систему дозирования проб, диски реагентов, дозаторы реагентов, реакционный ротор, миксеры, систему охлаждения, моющую станцию, оптическую систему, блок ISE может поставляться дополнительно. Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1. Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2. Рисунок 1а - Общий вид анализатора биохимического автоматического модели BS-230 Рисунок 1б - Общий вид анализатора биохимического автоматического модели BS-240
Рисунок 2а – Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки анализатора биохимического автоматического модели BS-230
Рисунок 2б – Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки анализатора биохимического автоматического модели BS-240
Программное обеспечениеАнализаторы биохимические автоматические моделей BS-230 и BS-240 имеют встроенное и автономное программное обеспечение. Основными функциями встроенного ПО анализаторов моделей BS-230 и BS-240 управление работой анализатора, обработка, передача и хранение результатов измерений. Основными функциями автономного ПО являются вывод на экран ПК диалогового окна интерфейса и измерительной информации, диагностика анализатора, настройка его параметров и калибровка, защита измерительной информации и калибровочных данных, вывод на экран ПК информации о версии автономного ПО анализатора. Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах руководства по эксплуатации анализатора. Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик. Анализаторы имеют защиту встроенного и автономного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений. Уровень защиты от преднамеренных и непреднамеренных изменений в соответствии с Р 50.2.077-2014 встроенного ПО и автономного ПО анализаторов всех моделей «средний». Все ПО является метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. Таблица 1 – Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПОBS-230/BS-240ControlBS-230/BS-240 Operation Software
Номер версии (идентификационный номер) ПОне ниже v 24.00не ниже v 24.00.03
Цифровой идентификатор ПОGhjg412llkh235bk23hbh5bhv 5m2vhgеFbs244sdg645vdmnfbk87sdfbsdgh67 bе
Алгоритм вычисления контрольной суммы исполняемого кодаMD-5
Примечание – Контрольная сумма указана для версий, приведенных в таблице.
Метрологические и технические характеристики Таблица 2 – Метрологические характеристики анализаторов
Определяемые компонентыДиапазон измеренийПределы допускаемых значений относительной погрешности, %*
Мочевинаот 2,0 до 32,0от 120 до 1922 ±15
Глюкозаот 1,0 до 20,0от 180 до 3603±15
Холестеринот 1,0 до 19,0 от 390 до 7347±15
Натрийот 10 до 435от 229 до 10000±10
Хлоридыот 15 до 395от 532 до 14000 ±10
Калийот 1,0 до 200от 39 до 7800±10
____________________ * Метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов, без предварительного разведения образцов.
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Количество одновременно производимых исследований, тестов/час82
Питание от сети переменного тока: - напряжение, В - частота, Гц220±22 50/60
Потребляемая мощность, В·А, не более1300
Габаритные размеры, мм, не более: − анализатор модели BS-230 − анализатор модели BS-240695×585×600 860×660×550
Масса, кг, не более: анализатор модели BS-230 анализатор модели BS-240130 130
Условия эксплуатации:
- температура окружающей среды, ° Сот +15 до +30
- относительная влажность воздуха, %от 35 до 85 (без конденсации)
- диапазон атмосферного давления, кПАот 80 до 106,7
Средний срок службы, лет5
Наработка на отказ, ч, не менее10 000
КомплектностьТаблица 4 - Комплектность средства измерений
НаименованиеОбозначениеКоличество
Анализатор биохимический автоматическийBS-230 или BS-2401 шт.
Блок ISE (опционально)-1 шт.
Комплект кабелей-1 компл.
Комплект ЗИП-1 компл.
Расходные материалы-1 компл.
CD с программным продуктом-1 шт.
Руководство по эксплуатации-1 экз.
Методика поверки МП 209-052-20181 экз.
Поверка осуществляется по документу МП 209-052-2018 «ГСИ. Анализаторы биохимические автоматические моделей BS-230 и BS-240. Методика поверки», утвержденномуФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 10 октября 2018 г. Основные средства поверки: - глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79; - стандартный образец молярной концентрации холестерина в крови(ГСО 9913-2011); - мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77; - хлористый натрий «чда», ГОСТ 4233-77; - стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 8062-94/8064-94, ГСО 10228-2013), калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99). Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на анализаторы, как показано на рисунке 2.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам биохимическим автоматическим моделей BS-230 и BS-240 Техническая документация фирмы «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd», КНР
ЗаявительФирма «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.», КНР Адрес: Mindray Building, Keji 12th Road South, Hi-tech industrial park, Nanshan, Shenzhen 518057 P.R. China Телефон(факс): +86 755 26582479 26582888 (+86 755 26582934 26582500) Web-сайт: www.mindray.com
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Телефон/факс: (812) 251-76-01/(812) 713-01-14 Web-сайт: www.vniim.ru E-mail: info@vniim.ru Регистрационный номер RA.RU.311541 в Реестре аккредитованных лиц в области обеспечения единства измерений Росаккредитации.