- Главная
- Госреестр средств измерений
- Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии
Описание
Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А — техническое средство с номером в госреестре 75440-19 и сроком свидетельства (заводским номером) 02.07.2024. Имеет обозначение типа СИ: ГаммаСкан-02А. Произведен предприятием: ООО "НТЦ "Амплитуда", г.Москва.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
| Изображение |  | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Номер в госреестре | 75440-19 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Наименование | Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Обозначение типа | ГаммаСкан-02А | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Производитель | ООО "НТЦ "Амплитуда", г.Москва | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Описание типа | Скачать | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Методика поверки | Скачать | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Допускается поверка партии | Нет | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Наличие периодической поверки | Да | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Сведения о типе | Срок свидетельства | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Срок свидетельства или заводской номер | 02.07.2024 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Назначение | Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А (далее – радиометры) предназначены для измерений активности бета- и гамма-излучающих радионуклидов при исследовании радиохимической чистоты радиоактивных препаратов. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Описание | Принцип действия радиометра основан на регистрации фотонного или бета-излучения радионуклидов, содержащихся в образце, сцинтилляционным детектором со щелевым вольфрамовым коллиматором. Активность радионуклидов в образце определяется на основании зарегистрированной скорости счета импульсов с учетом известной чувствительности детектора при сканировании тонкослойной или бумажной хроматографической полоски (ХП). Радиометр состоит из блока детектирования, привода перемещения подложки и электронных плат управления прибором. Все части радиометра помещены в общий корпус. Радиометры имеют два исполнения: исполнение 1 – для измерений радиоактивных препаратов с радионуклидами, испускающими фотонное излучение; исполнение 2 - для измерений радиоактивных препаратов с радионуклидами, испускающими бета-излучение. Радиометры исполнения 1 и исполнения 2 отличаются друг от друга сцинтилляционными детекторами. Каждый выпускаемый из производства радиометр имеет стандартные градуировки для измерений активности: для исполнения 1 по источнику ОСГИ-А 57Со; для исполнения 2 по источнику С0 90Sr+90Y. По согласованию с заказчиком в паспорте в разделе «Особые отметки» могут указываться данные о наличии специальных градуировок по другим радионуклидам. Общий вид радиометра и место пломбирования (с помощью таблички, наклеенной на границе корпуса и основания радиометра) представлены на рисунке 1. вид спереди вид сзади табличка с маркировкой Рисунок 1 – Общий вид радиометра активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Программное обеспечение | Радиометр функционирует под управлением компьютера с установленным на нем специализированным программным обеспечением. Компьютер подключается к радиометру с помощью USB-кабеля.
Программное обеспечение (ПО) предназначено для управления радиометром, сбора, анализа и обработки данных, вывода на экран и печати результатов измерений.
Программное обеспечение состоит из следующих частей:
встроенное ПО для микропроцессора STM32F2;
автономное ПО «ГаммаСкан-02А» для ПК.
Разделение встроенного и автономного ПО с выделением метрологически значимой части не предусмотрено. К метрологически значимой части относится все ПО.
Защита от несанкционированного изменения ПО обеспечивается опломбированием прибора и наличием пароля к меню «Настройки», который известен только на предприятии-изготовителе. Градуировочные данные вносятся в ПО предприятием-изготовителем при градуировке радиометра.
Уровень защиты программного обеспечения радиометров от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «средний», согласно Р 50.2.077-2014.
Влияние ПО учтено при нормировании метрологических характеристик.
Таблица 1 - Идентификационные данные программного обеспечения
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Метрологические и технические характеристики | Таблица 2 – Метрологические характеристики радиометров ГаммаСкан-02А
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Комплектность | Таблица 4 – Комплектность радиометров ГаммаСкан-02А
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Поверка | осуществляется по документу АЖНС.412121.006 МП «ГСИ. Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 14 февраля 2019 г. Основные средства поверки: - рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ 8.033-96 - источник фотонного излучения радионуклидный спектрометрический закрытый эталонный ОСГИ-3 (рег. № 46383-11) с радионуклидом 57Со, активностью от 5·104 до 1·106 Бк с погрешностью не более ±4 %; - рабочий эталон 1-го разряда по ГОСТ 8.033-96 - источник бета-излучения типа 1С0 (рег. № 61305-15) с радионуклидами 90Sr+90Y, активностью от 5·104 до 1·106 Бк с погрешностью не более ±4 %. Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых средств измерений с требуемой точностью. Знак поверки (оттиск поверительного клейма) наносится на свидетельство о поверке. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к радиометрам активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографииГамма-Скан-02А Приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ № 81нот 21 февраля 2014 г. «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений» ГОСТ 4.59-79 Система показателей качества продукции. Средства измерений ионизирующих излучений. Номенклатура показателей ГОСТ 27451-87 Средства измерений ионизирующих излучений. Общие технические условия ГОСТ 8.033-96 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений активности радионуклидов, потока и плотности потока альфа-, бета-частиц и фотонов радионуклидных источников ТУ 26.60.11-002-18615825-2018 Радиометры активности радионуклидов для тонкослойной и бумажной хроматографии ГаммаСкан-02А | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Заявитель | Общество с ограниченной ответственностью «НТЦ Амплитуда» (ООО «НТЦ Амплитуда») ИНН 7735092057 Адрес: 124460, г. Москва, г. Зеленоград, просп. Генерала Алексеева, д. 15 Телефон: (495) 777-13-59, факс: (495) 777-13-58 E-mail: info@amplituda.ru Web-сайт: www.amplituda.ru | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Испытательный центр | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Телефон: (812) 251-76-01 Факс: (812) 713-01-14 E-mail: info@vniim.ru Web-сайт: www.vniim.ru Регистрационный номер RA.RU.311541 в Реестре аккредитованных лиц в области обеспечения единства измерений Росаккредитации. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
