|
Изображение | |
| Номер в госреестре | |
| Наименование | Анализаторы биохимические полуавтоматические |
| Обозначение типа | Скрин Мастер |
| Производитель | ООО "Хоспитекс Диагностикс", г.Москва |
| Описание типа | Скачать |
| Методика поверки | Скачать |
| Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год |
| Допускается поверка партии | Нет |
| Наличие периодической поверки | Да |
| Сведения о типе | Срок свидетельства |
| Срок свидетельства или заводской номер | 12.09.2024 |
| Назначение | Анализаторы биохимические полуавтоматические серии Скрин Мастер (далее – анализаторы) предназначены для измерений оптической плотности жидких проб при проведении биохимических исследований.
|
| Описание | Принцип действия анализаторов основан на измерении оптической плотности жидкой пробы и последующем пересчете с помощью встроенных программ полученного значения в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста.
Анализатор состоит из измерительного блока, блока пробоподготовки, блока управления.
Анализаторы выпускаются в следующих модификациях: исполнение 01 и исполнение 02, которые отличаются внешним видом, спектральным диапазоном и программным обеспечением.
Общий вид анализаторов и схема пломбировки от несанкционированного доступа представлены на рисунках 1 и 2.
Рисунок 1 - Общий вид анализатора биохимического полуавтоматическогосерии Скрин Мастер исполнения 01
Рисунок 2 - Общий вид анализатора биохимического полуавтоматическогосерии Скрин Мастер исполнения 02
|
| Программное обеспечение |
Программное обеспечение (далее – ПО) предназначено для управления анализатором, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.
Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО анализаторов представлены в таблицах 1 и 2.
Таблица 1 – Идентификационные данные ПО исполнения 01
| Идентификационные данные (признаки) | Значение | | Идентификационное наименование ПО | Скрин Мастер исполнение 01 | | Номер версии (идентификационный номер) ПО | не ниже 03.003.01 | | Цифровой идентификатор ПО | Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа
дилера и пользователей |
Таблица 2 – Идентификационные данные ПО исполнения 02
| Идентификационные данные (признаки) | Значение | | Идентификационное наименование ПО | Скрин Мастер исполнение 02 | | Номер версии (идентификационный номер) ПО | не ниже 1.0 | | Цифровой идентификатор ПО | Данные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа
дилера и пользователей |
|
| Метрологические и технические характеристики |
Метрологические и технические характеристики привелены в таблицах 3 и 4.
Таблица 3 – Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение | | Диапазон измерений оптической плотности, Б | от 0,03 до 2,50 |
Продолжение таблицы 3
| Наименование характеристики | Значение | | Пределы абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б, в диапазоне измерений
от 0,03 до 2,00 Б включ. | ±0,06 | | Пределы абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б, в диапазоне измерений
св. 2,00 до 2,50 Б | ±0,60 |
Таблица 4 – Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение | | Длины волн, нм:
- исполнение 01
- исполнение 02 | 340, 405, 505, 546, 578, 630
340, 405, 505, 546, 578, 620, 670 | | Напряжение питания, В
при частоте, Гц | 220±22
50±0,5 | | Потребляемая мощность, В∙А, не более | 75 | | Габаритные размеры (Ш×Д×В), мм, не более:
- исполнение 01
- исполнение 02 | 450×430×270
500×400×250 | | Масса, кг, не более:
- исполнение 01
- исполнение 02 | 8,0
7,5 | | Условия эксплуатации:
- температура окружающей среды, °С
- относительная влажность воздуха, %, не более | от +15 до +30
90 |
|
| Комплектность | приведена в таблице 5.
Таблица 5 – Комплектность анализаторов
| Наименование | Обозначение | Количество | | Анализатор биохимический полуавтоматический серии Скрин Мастер | исполнение 01/
исполнение 02 | 1 шт. | | Шнур питания | - | 1 шт. | | Сливная емкость с трубкой | - | 1 шт. | | Руководство по эксплуатации | CD | 1 шт. | | Методика поверки | МП 021.Д4-19 | 1 экз. |
|
| Поверка | осуществляется по документу МП 021.Д4-19 «ГСИ. Анализаторы биохимические полуавтоматические серии Скрин Мастер. Методика поверки», утвержденномуФГУП «ВНИИОФИ» 09 апреля 2019 г.
Основные средства поверки:
- комплект мер оптической плотности КМОП-Н (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде по обеспечению единства измерений 52362-13).
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых анализаторов с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке анализатора.
|
| Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к анализаторам биохимическим полуавтоматическим серии Скрин Мастер
ГОСТ Р 50444-92 Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия
ТУ 9443-059-56564447-2012 Анализаторы биохимические полуавтоматические серии Скрин Мастер. Технические условия
|
| Заявитель | Общество с ограниченной ответственностью «ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС»
(ООО «ХОСПИТЕКС ДИАГНОСТИКС»)
ИНН 7722239880
Адрес: 121552, г. Москва, ул. Коцюбинского, д. 4, эт. 1, пом. 120
Телефон (факс): +7 (495) 646-05-05
Web-сайт: www.hospitex.ru
E-mail: hospitex@hospitex.ru
|
| Испытательный центр | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений»
Адрес: 119361 г. Москва, ул. Озёрная, д. 46
Телефон (факс): +7 (495) 437-56-33, факс: +7 (495) 437-31-47
Web-сайт: www.vniiofi.ru
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-2014 от 23.06.2014 г.
|
