Пульсоксиметры напалечные MD300C исп. MD300C23

Описание

Пульсоксиметры напалечные MD300C исп. MD300C23 — техническое средство с номером в госреестре 76261-19 и сроком свидетельства (заводским номером) 27.09.2024. Имеет обозначение типа СИ: MD300C исп. MD300C23.
Произведен предприятием: Фирма "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Пульсоксиметры напалечные MD300C исп. MD300C23.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Пульсоксиметры напалечные MD300C исп. MD300C23.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
76261-19
НаименованиеПульсоксиметры напалечные
Обозначение типаMD300C исп. MD300C23
ПроизводительФирма "Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.", Китай
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер27.09.2024
Назначение Пульсоксиметры напалечные серии MD300C исполнение MD300C23 (далее – пульсоксиметры) предназначены для неинвазивных измерений степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови и частоты пульса.
ОписаниеПринцип действия пульсоксиметров основан на различии спектрального поглощения оксигемоглобина (гемоглобин, насыщенный кислородом, НbO2) и дезоксигемоглобина (оксигемоглобин, отдавший кислород клеткам организма, НbR) в красной и инфракрасной областях спектра. Пульсоксиметры состоят из блока электронного со шнурком для ношения, питание осуществляется от внутренних элементов питания. Пульсоксиметры проводят измерения по пальцу руки. В нижней части пульсоксиметра встроены два светодиода, попеременно излучающие свет в красной и инфракрасной областях спектра. В верхней части находится сенсор с фоточувствительным элементом, регистрирующий прошедшее через палец излучение. По анализу поглощения излучения с красной (660 нм) и инфракрасной (905 нм) длинами волн вычисляется значение степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2). Значение частоты пульса получают посредством анализа пульсовой волны, характеризующей частоту сердечных сокращений во времени. Результаты измерений выводятся на дисплей в виде значений уровня сатурации и частоты пульса. На экране дисплея пульсоксиметра отображаются результаты измерений сатурации, частоты пульса, индикация разряда элемента питания ниже допустимого уровня и т.п. В пульсоксиметрах имеются режим смены просмотра, режим автоматического отключения. Общий вид пульсоксиметра представлен на рисунке 1. $$$$$Пломбирование пульсоксиметров не предусмотрено.
Рисунок 1 – Общий вид пульсоксиметра
Программное обеспечение Пульсоксиметры имеют встроенное программное обеспечение (ПО), размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения измерений и обработки результатов. Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию. Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Метрологические и технические характеристикиТаблица 2 – Метрологические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Диапазон измерений значений сатурации, %от 70 до 100
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении значений сатурации, %(2
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 от 30 до 250
Пределы допускаемой погрешности при измерении частоты пульса: - абсолютной, в диапазоне от 30 до 100 мин-1 включ., мин-1 - относительной, в диапазоне св. 100 до 250 мин-1 включ., %(2 (2
Таблица 3 – Основные технические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Длина волны излучения, нм: - красный - инфракрасный660 905
Питание, от элементов питания типа ААА (LR03), В2(1,5
Габаритные размеры (В(Ш(Г), мм, не более58(30(34
Масса (без элементов питания), г, не более31
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, ºС - относительная влажность, %, не болееот +5 до +40 80
Срок службы, лет, не более5
КомплектностьТаблица 4 – Комплектность пульсоксиметра
НаименованиеОбозначениеКоличество
Блок электронный -1 шт.
Элемент питанияААА2 шт.
Шнурок для ношения-1 шт.
Руководство по эксплуатации с гарантийным талоном-1 экз.
Поверкаосуществляется по документу МИ 3280-2010 «Рекомендации по метрологии. ГСИ. Пульсовые оксиметры и пульсоксиметрические каналы медицинских мониторов. Методика поверки». Основные средства поверки: - мера для поверки пульсовых оксиметров МППО, регистрационный № 42822-09. Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) в паспорт (формуляр), являющийся приложением руководства по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к пульсоксиметрам напалечным серии MD300C исполнение MD300C23 ГОСТ ISO 9919-2011 Изделия медицинские электрические. Частные требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров Техническая документация фирмы Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd., Китай
Заявитель«Beijing Choice Electronic Technology Co., Ltd.», Китай Адрес: Room 4104, № A12 Yuquan Road, Haidian District, 100143 Beijing, PRC Web-сайт: www.choicemmed.com
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46 Телефон/факс: +7 (495) 437-56-33/+7 (495) 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Web-сайт: www.vniiofi.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-2014 от 23.06.2014 г.