Анализаторы полуавтоматические для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа Виталон 500 (Vitalon 500)

Описание

Анализаторы полуавтоматические для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа Виталон 500 (Vitalon 500) — техническое средство с номером в госреестре 77172-19 и сроком свидетельства (заводским номером) 26.12.2024. Имеет обозначение типа СИ: Виталон 500 (Vitalon 500).
Произведен предприятием: АО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", г.С.-Петербург.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы полуавтоматические для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа Виталон 500 (Vitalon 500).

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы полуавтоматические для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа Виталон 500 (Vitalon 500).

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
77172-19
НаименованиеАнализаторы полуавтоматические для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа
Обозначение типаВиталон 500 (Vitalon 500)
ПроизводительАО "Витал Девелопмент Корпорэйшн", г.С.-Петербург
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер26.12.2024
НазначениеАнализаторы полуавтоматические для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа «Виталон 500» (Vitalon 500) (далее - анализаторы) предназначены для измерений содержания глюкозы, мочевины, холестерина, а также, ионов (Na+, K+, Cl-) в биологических жидкостях.
ОписаниеПринцип действия анализаторов основан на фотометрическом методе измерения. Метод определения оптической плотности реализован следующим образом: исследуемый образец смешивается с рабочим реагентом, после чего реакционная смесь с помощью перистальтического насоса подается в проточную кювету, расположенную внутри анализатора. Подогрев рабочего раствора осуществляется автоматически с помощью встроенного элемента Пельтье. Измерение концентрации исследуемого аналита осуществляется путем измерения светового потока, источником которого является галогеновая лампа, проходящего через исследуемую реакционную смесь в проточной кювете. Измерение оптической плотности происходит на одной из семи длин волн: 340 нм, 405 нм, 500 нм, 546 нм, 578 нм, 620 нм и 670 нм. Смена фильтра для выбранной длины волны осуществляется автоматически при помощи электродвигателя, в соответствии с запрограммированной программой измерения. Измеряемый световой поток фиксируется фотоэлементом, результат преобразуется в цифровую форму, обрабатывается микропроцессором и выводится на ЖКИ дисплей и встроенный принтер. Управление интерфейсом может осуществляться при помощи манипулятора «мышь» и при помощи встроенной клавиатуры, ввод данных осуществляется при помощи виртуальной клавиатуры на ЖКИ дисплее или USB клавиатуры. После окончания цикла измерения осуществляется слив исследованного раствора в специальную емкость и промывка проточной кюветы дистиллированной водой при помощи насоса. Применяется буквенно-цифровая идентификация образцов пациента. Результаты исследований представляются в виде численных значений концентраций аналитов в выбранных единицах (ммоль/л, мг/л). Анализаторы позволяют решать задачи по определению более широкого диапазона аналитов в биологических образцах, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты. Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1. Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2. Рисунок 1 - Общий вид анализаторов полуавтоматических для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа «Виталон 500» (Vitalon 500)
Рисунок 2 – Схема пломбировки, обозначение места нанесения знака поверки
Программное обеспечениеАнализаторы полуавтоматические для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа «Виталон 500» (Vitalon 500) имеют встроенное программное обеспечение «RT1904.exe», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений, передача данных. Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора. Версию программного обеспечения можно просмотреть в главном меню. Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений «низкий» в соответствии с Р 50.2.077-2014. Влияние программного обеспечения на метрологические характеристики анализаторов учтено при нормировании метрологических характеристик. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1 Таблица 1 – Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПОRT1904.exe
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже1.0r Лайт
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода) *121fe49cde423ed5526113ed44aaa3cb
Алгоритм вычисления контрольной суммыMD5
* Контрольная сумма указана для приведенной версии ПО
Метрологические и технические характеристики Таблица 2 – Метрологические характеристики
Определяемые компонентыЗначение
Мочевинаот 2,0 до 32,0от 120 до 1920 ±15
Глюкозаот 1,0 до 30,0от 180 до 5400 ±15
Холестеринот 1,0 до 26,0 от 390 до 10000±15
Na+от 15 до 200от 300 до 4000±10
Cl-от 15 до 120 от 500 до 4200 ±10
K+от 3,0 до 20,0 от 117 до 780±10
Предел допускаемого относительного СКО случайной составляющей погрешности анализатора, %: 2
* Метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов, без предварительного разведения образцов.
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Характеристики сети переменного тока: - напряжение, В - частота, Гц220±22 50±1
Потребляемая мощность, В·А, не более150
Габаритные размеры, Ш×В×Д, мм, не более420×560×380
Масса, кг, не более29
Условия эксплуатации:
- температура окружающей среды, °Сот +10 до +35
- относительная влажность воздуха (без конденсации), %от 30 до 70
- диапазон атмосферного давления, кПаот 84 до 106,7
Средний срок службы, лет5
Наработка на отказ, ч, не менее10 000
КомплектностьТаблица 4 - Комплектность анализаторов
НаименованиеОбозначение Количество
Анализатор полуавтоматический для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа«Виталон 500» (Vitalon 500)1 шт.
Плавкий предохранитель-2 шт.
Стяжки для трубки насоса-4 шт.
Термобумага для принтера-2 шт.
Аспирационная трубка-1 шт.
Лампа-1 шт.
Трубка слива-1 шт.
Трубка насоса -1 шт.
Кабель питания-1 шт.
Кабель RS-232-1 шт.
Чехол для защиты от пыли-1 шт.
Манипулятор типа «мышь»-1 шт.
Клавиатура-1 шт.
Руководство по эксплуатации -1 шт.
Методика поверкиМП 209-0086-20191 экз.
Поверкаосуществляется по документу МП 209-0086-2019 «ГСИ. Анализаторы полуавтоматические для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа «Виталон 500» (Vitalon 500). Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 22.08.2019 г. Основные средства поверки: - стандартный образец молярной концентрации холестерина в кровиГСО 9913-2011); - СО состава раствора хлорид-ионов (Хл-10) ГСО 6687-93 – 6689-93; - СО состава водных растворов ионов натрия (комплект № 17К)ГСО 8062-94/8064-94; - СО состава водных растворов ионов калия (комплект № 18К)ГСО 8092-94/8094-94; - глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79; - мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77; - хлористый натрий «чда», ГОСТ 4233-77. Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на анализаторы, как указано на рисунке 2.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам полуавтоматическим для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа «Виталон 500» (Vitalon 500) ТУ 26.60.12-002-94568735-2018 Анализаторы полуавтоматические для биохимического и иммунотурбидиметрического анализа «Виталон 500» (Vitalon 500) Технические условия
ЗаявительАкционерное общество «Витал Девелопмент Корпорэйшн» (АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн») ИНН 7802730188 Адрес: 194356, г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А Телефон: +7 (812) 326-61-98 Web-сайт: www.vital-spb.ru E-mail: reg@vital-spb.ru
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19 Телефон/факс: +7 (812) 251-76-01/+7 (812) 713-01-14 Web-сайт: www.vniim.ru E-mail: info@vniim.ru Регистрационный номер RA.RU.311541 в Реестре аккредитованных лиц в области обеспечения единства измерений Росаккредитации.