|
Изображение | |
| Номер в госреестре | |
| Наименование | Анализаторы концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе |
| Обозначение типа | Динго Е-200, Динго Е-200(В) |
| Производитель | Фирма "Sentech Korea Corp., Корея; производственные площадки: "Sentech Korea Corp.", Корея; ООО "Аридес", Армения |
| Описание типа | Скачать |
| Методика поверки | Скачать |
| Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год |
| Допускается поверка партии | Нет |
| Наличие периодической поверки | Да |
| Сведения о типе | Срок свидетельства |
| Срок свидетельства или заводской номер | 19.02.2025 |
| Назначение | Анализаторы концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-200, Динго Е-200(В) (далее – анализаторы) предназначены для экспрессных измерений массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха.
|
| Описание | Принцип действия анализаторов основан на применении электрохимического датчика, изготовленного Sentech Korea Corp., Корея, и предназначенного для измерений массовой концентрации паров этанола в анализируемом воздухе.
Анализаторы представляют собой автоматические портативные приборы циклического действия.
Встроенный микропроцессор управляет всем процессом измерений и преобразует выходные сигналы измерительного датчика в показания на цифровом дисплее. На дисплее отображаются результаты измерений, а также сообщения о режимах работы анализаторов, указания оператору и информация о состоянии заряда элементов питания. Электрическое питание анализаторов осуществляется от двух сменных щелочных батарей питания типа АА. Управление анализаторами осуществляется с помощью трех кнопок, расположенной на лицевой панели. Анализаторы имеют звуковую и световую сигнализации, информирующие об этапах подготовки и забора проб воздуха.
В анализаторах используется автоматический режим отбора пробы воздуха. Для отбора проб воздуха используются сменные одноразовые пластиковые мундштуки.
В памяти анализаторов сохраняются результаты не менее 500 последних измерений.
В комплект поставки анализаторов может входить переносной принтер, предназначенный для распечатки протоколов измерений на бумажном носителе. Анализаторы выпускаются в двух исполнениях, отличающихся конструктивными особенностями:
– Динго Е-200 – соединение с принтером осуществляется с помощью кабеля;
– Динго Е-200(В) – соединение с принтером осуществляется как с помощью кабеля, так и посредством беспроводного подключения Bluetooth.
Таблица 1 – Информация, содержащаяся в распечатанном протоколе измерений
| Надпись в протоколе | Содержание протокола | | Дата печ.: | Дата (число/месяц/год) и время печати (часы/минуты/секунды) | | Анализатор: | Наименование анализатора в зависимости от исполнения «ДИНГО Е-200В» или «ДИНГО Е-200» | | Серийный номер: | Заводской номер анализатора | | Посл. коррект.: | Дата последней корректировки показаний (число/месяц/год) | | Тест №: | Номер измерения (по внутренней нумерации анализатора) | | Дата теста: | Дата выполнения измерения (число/месяц/год) | | Время: | Время выполнения измерения (часы/минуты/секунды) | | Результат: X.XXХ мг/л | Результат измерения массовой концентрации паров этанола в отобранной пробе выдыхаемого воздуха: числовое значение и обозначение единицы измерения «мг/л» |
Окончание таблицы 1
| Надпись в протоколе | Содержание протокола | | Тип теста: автоматический 1) | Режим отбора пробы воздуха | | ФИО оператора: 2) | Данные о лице, проводившем измерение | | Подпись оператора: 2) | Подпись лица, проводившего измерение | | ФИО тестируемого: 2) | Фамилия и инициалы обследуемого лица | | Подпись тестируемого: 2) | Подпись обследуемого лица | | ___________________
1) При ручном режиме отбора пробы воздуха выводится надпись «Тип теста: ручной».
2) Данные заносятся в протокол измерения путем вписывания от руки. |
Доступ в режим корректировки показаний анализаторов защищен программным способом. В анализаторах механические узлы регулировки отсутствуют, пломбирование не предусмотрено.
Общий вид анализаторов с принтером и пример распечатанного протокола измерения представлен на рисунках 1–2.
| | | | Рисунок 1 – Общий вид анализатора с принтером | Рисунок 2 – Пример протокола измерений |
|
| Программное обеспечение | Анализаторы имеют встроенное программное обеспечение.
Встроенное программное обеспечение анализаторов разработано изготовителем специально для решения задачи измерений массовой концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе, а также отображения результатов измерений на дисплее. Идентификация встроенного программного обеспечения производится путем вывода версии на дисплей анализаторов при работе в меню администратора.
Влияние встроенного программного обеспечения (далее – ПО) на метрологические характеристики анализаторов учтено при их нормировании. Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077—2014.
Таблица 2 – Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение | | Идентификационное наименование ПО | ALP-1_v7.06 | ALP-1_v7.05 | | Номер версии (идентификационный номер) ПО,не ниже | Version 7.06 | Version 7.05 | | Цифровой идентификатор ПО | BAD1B438 | 927BF844 | | Алгоритм получения цифрового идентификатора | CRC32 | CRC32 | | Примечание – Значения цифровых идентификаторов ПО, указанных в таблице, относятся только к файлу встроенного ПО указанной версий. |
|
| Метрологические и технические характеристики | Таблица 3 – Метрологические характеристики
| Диапазон измерений массовойконцентрации этанола,мг/л | Пределы допускаемой погрешности | | от 0,000 до 0,500 включ. | (0,050 мг/л | – | | св. 0,500 до 1,500 | – | (10 % | | Примечания:
1) В анализаторах программным способом установлен минимальный интервал показаний, которые выводятся на дисплей анализатора и бумажный носитель в виде нулевых показаний:от 0,000 до 0,030 мг/л.
2) При проверке показаний анализаторов с использованием газовых смесей состава этанол/азот в баллонах под давлением используют коэффициент пересчета показаний, равный 1,1. |
Таблица 4 – Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение | | Диапазон показаний, мг/л | от 0,000 до 2,000 | | Цена младшего разряда шкалы, мг/л | 0,005 | | Дополнительная погрешность от наличия неизмеряемых компонентов | отсутствует | | Параметры анализируемой газовой смеси при подаче пробы на вход анализаторов (автоматический режим отбора пробы):
( расход анализируемой газовой смеси, л/мин, не менее
( объем пробы анализируемой газовой смеси, л, не менее | 9
1,2 | | Время подготовки к работе после включения, с, не более | 20 | | Время измерения после отбора пробы, с, не более | 10 | | Время подготовки к работе после анализа газовой смеси с массовой концентрацией этанола 0,50 мг/л, с, не более | 120 | | Интервал времени работы анализаторов без корректировки показаний1), месяцев, не менее | 12 | | Электрическое питание анализаторов осуществляется от двух сменных щелочных батарей питания типа АА с номинальным напряжением, В | 1,5 |
Окончание таблицы 4
| Наименование характеристики | Значение | | Число измерений на анализаторах без замены батарей питания, не менее | 3000 | | Габаритные размеры анализаторов (длина/ширина/высота), мм, не более | 133/64/33 | | Масса анализаторов (без принтера), г, не более | 198 | | Условия эксплуатации:
( температура окружающего воздуха, (С
( относительная влажность окружающего воздуха (без конденсации влаги), %
( атмосферное давление, кПа | от +10 до +40
от 10 до 90
от 84,0 до 106,7 | | Срок службы электрохимического датчика, установленного в анализаторах, лет, не менее | 2 | | Средний срок службы анализаторов, лет | 5 | | Средняя наработка до отказа, ч | 10000 | | ___________________
1) Корректировка показаний анализаторов проводится при поверке по необходимости. |
|
| Комплектность | Таблица 5 – Комплектность анализаторов
| Наименование | Обозначение | Количество | | Анализатор концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе | Динго Е-200 или Динго Е-200 (В) | 1 шт. | | Батарейки | АА | 2 шт. | | Одноразовые мундштуки1) | – | 5 шт. | | Кейс для транспортировки и хранения | – | 1 шт. | | Ремешок на руку | – | 1 шт. | | Мундштук-воронка2) | – | 1 шт. | | Принтер2) | – | 1 шт. | | Кабель для подключения анализатора к ПК2) | – | 1 шт. | | Кабель для подключения принтера к ПК2) | – | 1 шт. | | Программа для подключения к ПК на CD-диске или ином носителе информации 2) | – | 1 шт. | | Кабель для подключения анализатора к принтеру2) | – | 1 шт. | | Адаптер к принтеру от 220 В2) | – | 1 шт. | | Адаптер к принтеру от бортовой сети автомобиля 12 В2) | – | 1 шт. | | Батарейки или аккумуляторы к принтеру2) | АА | 4 шт. | | Бумага к принтеру2) | – | 1 шт. | | Руководство по эксплуатации | – | 1 экз. | | Паспорт | – | 1 экз. | | Методика поверки | МП-242-2327-2019 | 1 экз. | | ___________________
1) При эксплуатации анализатора сменные мундштуки поставляются по отдельным заказам.
2) Комплектующие поставляются по отдельному заказу. |
|
| Поверка | осуществляется по документу МП-242-2327-2019 «ГСИ. Анализаторы концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-200, Динго Е-200 (В). Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 22 августа 2019 г.
Основные средства поверки:
– Рабочие эталоны 1 или 2 разряда в соответствии с Государственной поверочной схемой для средств измерений содержания компонентов в газовых и газоконденсатных средах, утвержденной приказом Росстандарта от 14.12.2018 г. № 2664 – генераторы газовых смесей паров этанола в воздухе в комплекте со стандартными образцами состава водных растворов этанола ВРЭ-2 ГСО 8789-2006. Пределы допускаемой относительной погрешности ±5 %.
или
– Рабочие эталоны 1 разряда в соответствии с Государственной поверочной схемой для средств измерений содержания компонентов в газовых и газоконденсатных средах, утвержденной приказом Росстандарта от 14.12.2018 г. № 2664 – стандартные образцы состава газовых смесей этанол/азот в баллонах под давлением ГСО 10338–2013. Границы относительной погрешности при Р=0,95 ±(2–4) %.
Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых анализаторов с требуемой точностью.
Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или в паспорт (при первичной поверке до ввода в эксплуатацию).
|
| Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к анализаторам концентрации паров этанола в выдыхаемом воздухе Динго Е-200, Динго Е-200 (В)
Приказ Минздрава России от 21.02.2014 г. № 81н Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений, пункт 11
Приказ МВД России от 08.11.2012 г. № 1014 Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и обязательных метрологических требований к ним, пункт 104
Приказ Минздрава России от 18.12.2015 г. № 933н О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), приложение № 1, пункт 10
Постановление Правительства РФ от 26.06.2008 г. № 475 Об утверждении Правил освидетельствования лица, которое управляет транспортным средством, на состояние алкогольного опьянения и оформления его результатов, направления указанного лица на медицинское освидетельствование на состояние опьянения, медицинского освидетельствования этого лица на состояние опьянения и оформления его результатов и правил определения наличия наркотических средств или психотропных веществ в организме человека при проведении медицинского освидетельствования на состояние опьянения лица, которое управляет транспортным средством, статья 1, пункт 5
ГОСТ Р 50444–92, разд. 3, 4 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия
ГОСТ Р МЭК 60601–1–2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик
ГОСТ Р МЭК 60601–1–2–2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания
ГОСТ ISO 10993–1–2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 1. Оценка и исследования
ГОСТ Р ИСО 10993–2–2009 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 2. Требования к обращению с животными
ГОСТ ISO 10993–5–2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 5. Исследования на токсичность: методы in vitro
ГОСТ ISO 10993–10–2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 10. Исследования раздражающего и сенсибилизирующего действия
ГОСТ ISO 10993–12–2015 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 12. Приготовление проб и контрольные образцы
ГОСТ ISO 10993–18–2011 Изделия медицинские. Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 18. Исследование химических свойств материалов
ГОСТ Р 52770–2016 Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний
Приказ Росстандарта от 14.12.2018 г. № 2664 Об утверждении Государственной поверочной схемы для средств измерений содержания компонентов в газовых и газоконденсатных средах
ГОСТ Р 54794–2011 Анализаторы паров этанола. Общие технические условия
ГОСТ Р 8.838–2013 ГСИ. Анализаторы паров этанола. Методика поверки
Техническая документация изготовителя Sentech Korea Corp., Корея
|
| Заявитель | Sentech Korea Corp., Корея
Адрес: 21-6, Jimok-ro, 75 beon-gil, Paju-si, Gyeonggi-do, Korea
Телефон: (82 31) 80714400, факс: (82 31) 80714411
Web-сайт: www.sentechkorea.com
E-mail: sentech@paran.co.kr
Производственные площадки:
Sentech Korea Corp., Корея
Адрес: 21-6, Jimok-ro, 75 beon-gil, Paju-si, Gyeonggi-do, Korea
Телефон: (82 31) 80714400, факс: (82 31) 80714411
Web-сайт: www.sentechkorea.com
E-mail: sentech@paran.co.kr
Общество с ограниченной ответственностью «АРИДЕС»
(ООО «АРИДЕС»), Армения
Адрес: 0064 Ереван, Малатия-Себастия, ул. Раффи, 111
Телефон/факс: +37411 26 99 50
Web-сайт: arides.am
E-mail: info@arides.am
|
| Испытательный центр | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева»
Адрес: 190005, г. Санкт-Петербург, Московский пр., д. 19
Телефон: (812) 251-76-01
Факс: (812) 713-01-14
Web-сайт: www.vniim.ru
E-mail: info@vniim.ru
Регистрационный номер RA.RU.311541 в Реестре аккредитованных лиц в области обеспечения единства измерений Росаккредитации.
|
