Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса BP A100, BP 3AG1, BP W100, BP B2 Basic, BP B3 AFIB, BP W3 Comfort, BP B6 connect, WatchBP Home A, WatchBP Office ABI, WatchBP Office Central

Описание

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса BP A100, BP 3AG1, BP W100, BP B2 Basic, BP B3 AFIB, BP W3 Comfort, BP B6 connect, WatchBP Home A, WatchBP Office ABI, WatchBP Office Central — техническое средство с номером в госреестре 77406-20 и сроком свидетельства (заводским номером) 10.02.2025. Имеет обозначение типа СИ: BP A100, BP 3AG1, BP W100, BP B2 Basic, BP B3 AFIB, BP W3 Comfort, BP B6 connect, WatchBP Home A, WatchBP Office ABI, WatchBP Office Central.
Произведен предприятием: Фирма "Microlife AG", Швейцария; Завод-изготовитель "ONBO Electonic (Shenzhen) Co., Ltd.", Китай.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 2 года
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса BP A100, BP 3AG1, BP W100, BP B2 Basic, BP B3 AFIB, BP W3 Comfort, BP B6 connect, WatchBP Home A, WatchBP Office ABI, WatchBP Office Central.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса BP A100, BP 3AG1, BP W100, BP B2 Basic, BP B3 AFIB, BP W3 Comfort, BP B6 connect, WatchBP Home A, WatchBP Office ABI, WatchBP Office Central.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Номер в госреестре
НаименованиеПриборы для измерения артериального давления и частоты пульса
Обозначение типаBP A100, BP 3AG1, BP W100, BP B2 Basic, BP B3 AFIB, BP W3 Comfort, BP B6 connect, WatchBP Home A, WatchBP Office ABI, WatchBP Office Central
ПроизводительФирма "Microlife AG", Швейцария; Завод-изготовитель "ONBO Electonic (Shenzhen) Co., Ltd.", Китай
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)2 года
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер10.02.2025
НазначениеПриборы для измерения артериального давления и частоты пульса BP A100,BP 3AG1, BP W100, BP B2 Basic, BP B3 AFIB, BP W3 Comfort, BP B6 connect,WatchBP Home A, WatchBP Office ABI, WatchBP Office Central (далее - приборы) предназначены для измерений систолического и диастолического артериального давления крови и частоты пульса осциллометрическим методом.
ОписаниеПринцип действия приборов основан на анализе изменения параметров осцилляций давления воздуха в манжете при плавном снижении его величины. Частота пульса определяется как среднее значение за несколько периодов сердечных сокращений. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде. Прибор состоит из электронного блока (тонометра) с жидкокристаллическим дисплеем и компрессионной манжеты. Манжета представляет собой пневмокамеру в чехле с застёжкой для её фиксации в месте расположения при измерении давления. Манжеты могут быть выполнены в различных размерах. Приборы после включения питания автоматически осуществляют самотестирование, установку нуля канала измерений давления в манжете, индикацию разряда элементов питания и ошибок, возникающих в процессе измерения. В отдельных моделях предусмотрена возможность установки даты и времени начала работы прибора. Модели BP A100, BP 3AG1, BP B2 Basic, BP B3 AFIB, BP B6 connect, WatchBP Home A, WatchBP Office ABI, WatchBP Office Central – автоматические с манжетой на плечо, приборы имеют встроенный в электронный блок компрессор для создания давления в манжете и клапан для стравливания воздуха, WatchBP Office ABI, WatchBP Office Central могут быть укомплектованы как манжетами на плечо, так и манжетами на лодыжку. Модели BP W100, BP W3 Comfort –автоматические с манжетой на запястье, которая конструктивно встроена в электронный блок. Общий вид приборов приведены на рисунках 1-10.
Рисунок 1 - Общий видBP A100Рисунок 2 - Общий видBP 3AG1Рисунок 3 - Общий видBP B2 Basic
Рисунок 4 - Общий вид BP B3 AFIBРисунок 5 - Общий вид BP B6 connectРисунок 6 - Общий вид WatchBP Home A
Рисунок 7 - Общий вид BP W100Рисунок 8 - Общий вид BP W3 ComfortРисунок 9 - Общий вид WatchBP Office ABI
Рисунок 10 - Общий вид WatchBP Office Central
Пломбирование приборов не предусмотрено.
Программное обеспечениеПриборы для измерения артериального давления и частоты пульса BP A100, BP 3AG1, BP W100, BP B2 Basic, BP B3 AFIB, BP W3 Comfort, BP B6 connect, WatchBP Home A, WatchBP Office ABI, WatchBP Office Central имеют встроенное метрологически значимое ПО для преобразования давления пульсовой волны в цифровой код, для последующего хранения результатов и вывода их на дисплей. Приборы конструктивно выполнены как закрытое устройство и не имеют интерфейсов ввода и редактирования, имеющегося ПО. Конструкция приборов полностью исключает несанкционированные настройки и вмешательства, приводящие к искажению результатов измерений. Уровень защиты программного обеспечения «Высокий» в соответствии с Р50.2.077-2014. Таблица 1 – Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПОFirmware
Номер версии (идентификационный номер) ПОНе ниже FC 1
Цифровой идентификатор ПОНе отображается
Метрологические и технические характеристикиприборов приведены в таблицах 2-3. Таблица 2 – Метрологические характеристики
Наименования характеристикиЗначение
Диапазон показаний давления в манжете, мм рт. ст.:
BP A100, BP B2 Basic, BP B3 AFIB, BP W3 Comfort, WatchBP Home A, WatchBP Office ABIот 0 до 300
BP 3AG1, BP B6 connect, BP W100, WatchBP Office Centralот 0 до 299
Диапазон измерений давления в манжете, мм рт. ст.от 20 до 280
Пределы допускаемой абсолютной погрешности прибора при измерении давления в манжете, мм рт. ст.±3
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1от 40 до 200
Пределы допускаемой относительной погрешности прибора при измерении частоты пульса, %±5
Таблица 3 – Основные технические характеристики
Наименования характеристикиЗначение
Длина обхвата манжетой предплечья, см, не более:
Манжета на плечо S от 17 до 22
Манжета на плечо M от 22 до 32
Манжета на плечо M-L от 22 до 42
Манжета на плечо L от 32 до 42
Манжета на плечо L-XL от 32 до 52
Манжета на лодыжку M от 22 до 32
Манжета на лодыжку L от 32 до 42
Длина обхвата манжетой запястьяот 13,5 до 23
Источник питанияот 2 до 4 элементов питания типа АА; блок питания постоянного тока - сетевой адаптер (в зависимости от модели)
Масса, включая элементы питания, г, не более:
BP A100625
BP 3AG1400
BP W100130
BP B2 Basic277
BP B3 AFIB402
BP W3 Comfort115
BP B6 connect415
WatchBP Home A 385
WatchBP Office ABI1100
WatchBP Office Central1100
Продолжение таблицы 3
Наименования характеристикиЗначение
Габаритные размеры, (длина × ширина × высота), мм, не более:
BP A100160×125×98
BP 3AG1140×120×70
BP W10080×70×70
BP B2 Basic131×90×61
BP B3 AFIB138×95×63
BP W3 Comfort81×66×22
BP B6 connect158×105×62
WatchBP Home A 150×100×50
WatchBP Office ABI200×125×90
WatchBP Office Central200×125×90
Условия эксплуатации:
температура окружающего воздуха, оСот +10 до +40
относительная влажность, %, не более95
Условия хранения:
температура окружающего воздуха, оСот -20 до +55
относительная влажность, %, не более95
КомплектностьКомплектность приборов приведена в таблице 4. Таблица 4 - Комплектность приборов
НаименованиеОбозначениеКоличествоПримечания
ПриборBP A1001 шт.-
Сумка-чехол-1 шт.-
Манжета (манжеты)-1 шт.-
Комплект батарей-1 шт.-
Руководство по эксплуатации-1 экз.-
Блок питания – адаптер сетевой-1 шт.отсутствует для приборов BP W100 и BP W3 Comfort, для остальных – по отдельному заказу
Продолжение таблицы 4
НаименованиеОбозначениеКоличествоПримечания
Коннектор-1 шт.отсутствует для прибора BP W100
Гарантийный талон-1 экз.-
Коробка упаковочная-1 шт.-
Поверка осуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «Государственная система обеспечения единства измерений. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки». Основные средства поверки: - установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2 (регистрационный № 44539-10); - секундомер электронный «Интеграл С-01» (регистрационный № 44154-16). Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к приборам для измерения артериального давления и частоты пульса BP A100, BP 3AG1, BP W100, BP B2 Basic, BP B3 AFIB, BP W3 Comfort, BP B6 connect, WatchBP Home A, WatchBP Office ABI, WatchBP Office Central. ГОСТ 31515.1-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования ГОСТ 31515.3-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологииот 29 июня 2018 г. № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа» Техническая документация фирмы «Microlife AG», Швейцария
ЗаявительФирма «Microlife AG», Швейцария Адрес: Espenstrasse 139, СН-9443 Widnau, Швейцария Телефон: +41/71 727 70 30 E-mail: info@microlife.ru Сайт: www.microlife.com Завод-изготовитель: Фирма «ONBO Electonic (Shenzhen) Co., Ltd.», Китай Адрес: No. 497, Ta Laneg Nan Road, Ta Laneg Nan Road, Ta Laneg Street, Baoan District, Shenzhen, Китай
Испытательный центр Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологической службы» Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, д. 46 Телефон: +7 (495) 437-55-77, факс: +7 (495) 437-56-66 E-mail: office@vniims.ru Web-сайт: www.vniims.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИМС» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30004-13 от 29.03.2018 г.