Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Е), HBP-1320 (HBP-1320-Е)

Описание

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Е), HBP-1320 (HBP-1320-Е) — техническое средство с номером в госреестре 78052-20 и сроком свидетельства (заводским номером) 22.04.2025. Имеет обозначение типа СИ: OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Е), HBP-1320 (HBP-1320-Е).
Произведен предприятием: Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; заводы-изготовители: "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам; "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 2 года
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Е), HBP-1320 (HBP-1320-Е).

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Е), HBP-1320 (HBP-1320-Е).

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Номер в госреестре
НаименованиеИзмерители артериального давления и частоты пульса автоматические
Обозначение типаOMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Е), HBP-1320 (HBP-1320-Е)
ПроизводительФирма "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; заводы-изготовители: "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам; "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)2 года
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер22.04.2025
НазначениеИзмерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Е), HBP-1320 (HBP-1320-Е) предназначены для неинвазивных измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления крови осциллометрическим методом и определения частоты пульса при размещении компрессионной манжеты на плече.
ОписаниеПринцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Е), HBP-1320 (HBP-1320-Е) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Результаты измерения представляются на дисплее прибора в цифровом виде. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, а в «Режиме аускультации» измерение должен выполнять медицинский работник с помощью стетоскопа. Конструктивно измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Е), HBP-1320 (HBP-1320-Е) состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели электронного блока HBP-1120 (HBP-1120-Е) находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопкa включения/выключения POWER, кнопка запуска процедуры измерения артериального давления START/STOP, кнопка включения «Режима аускультации». На лицевой панели электронного блока HBP-1320 (HBP-1320-Е) находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопкa включения/выключения питания и измерения артериального давления START/STOP, кнопка входа в «Режим меню» и настройки различных параметров MODE, кнопки отображения системных настроек и последнего измерения LAST READING. На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрена индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, знак индикатора сердцебиений, знак аускультации, знак режима нагнетания, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания). Для НВР-1320 предусмотрен индикатор аварийной сигнализации, который загорается или мигает при наличии аварийного сигнала. Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Е), HBP-1320 (HBP-1320-Е) представлены на рисунках 1-4. Рисунок 1 – Общий вид HBP-1120 (HBP-1120-Е) Рисунок 2 – Общий вид HBP-1320 (HBP-1320-Е) Место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа Рисунок 3 – Место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа HBP-1120 (HBP-1120-Е) Место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа Рисунок 4 – Место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа HBP-1320 (HBP-1320-Е)
Программное обеспечение Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Е), HBP-1320 (HBP-1320-Е) имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений. Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию. Встроенное ПО является метрологически значимым и находится в постоянном запоминающем устройстве (ПЗУ) микропроцессора, размещенном внутри корпуса прибора, и не доступно для внешней модификации посредством пломбировки. Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Метрологические и технические характеристикиТаблица 1 – Метрологические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст.от 0 до 300
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.от 40 до 250
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст.(3
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1от 40 до 180
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %(5
Таблица  2– Основные технические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Электропитание HBP-1120 (HBP-1120-Е): от адаптера переменного тока, В или элементов питания тип АА (1,5 В), шт. Электропитание HBP-1320 (HBP-1320-Е): от адаптера переменного тока, В или аккумуляторной батареи HXA-BAT-2000, В6 4 6 3,6
Память, количество измерений: HBP-1120 (HBP-1120-Е) HBP-1320 (HBP-1320-Е)- последнее
Продолжение таблицы 2
Габаритные размеры HBP-1120 (HBP-1120-Е), мм: электронный блок - ширина - высота - глубина адаптер переменного тока HHP-CM01 - ширина - высота - глубина Габаритные размеры HBP-1320 (HBP-1320-Е), мм: электронный блок - ширина - высота - глубина адаптер переменного тока AC ADAPTER-E1600 60220H1040SW-E - ширина - высота - глубина аккумуляторная батарея HXA-BAT-2000 - ширина - высота - глубина129±5 170± 5 115±5 55±1 21±1 65±1 123±5 201±5 99±5 46±1 66±1 66±4 47±5 54±6 15±6
Габаритные размеры манжеты, мм: средняя компрессионная GS CUFF2M (HXA-GCFМ-РBЕ) - ширина - высота - глубина большая компрессионная GS CUFF2L (HXA-GCFL- РBЕ) - ширина - высота - глубина517±5 182±3 13±1 649±5 204±3 13±1
Масса HBP-1120 (HBP-1120-Е), г: электронный блок (без манжеты и элементов питания) адаптер переменного тока HHP-CM01 Масса HBP-1320 (HBP-1320-Е), г: электронный блок (без манжеты и аккумуляторной батареи) адаптер переменного тока AC ADAPTER-E1600 60220H1040SW-E аккумуляторная батарея HXA-BAT-2000490±49 48±5 500±50 114±11 86±9
Масса манжеты, г: средняя компрессионная GS CUFF 2 M (HXA-GCFМ-РBЕ) большая компрессионная GS CUFF2L (HXA-GCFL- РBЕ)108±11 138±14
Продолжение таблицы 2
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, ºС относительная влажность (без конденсата), % атмосферное давление, гПаот +5 до +40 от 15 до 85 от 700 до 1060
КомплектностьТаблица 3 – Комплектность НВР-1120
НаименованиеОбозначениеКоличество
Электронный блок-1 шт.
Манжета средняя компрессионная GS CUFF 2 M (HXA-GCFМ-РBЕ)1 шт.
Адаптер переменного токаННР-СМ011 шт.
Руководство по эксплуатации-1 шт.
Гарантийный талон-1 шт.
Таблица 4 – Комплектность НВР-1320
НаименованиеОбозначениеКоличество
Электронный блок-1 шт.
Манжета средняя компрессионная GS CUFF 2 M (HXA-GCFМ-РBЕ)1 шт.
Манжета большая компрессионная GS CUFF2L (HXA-GCFL- РBЕ)1 шт.
Адаптер переменного токаAC ADAPTER-E1600 60220H1040SW-E1 шт.
Аккумуляторная батареяHXA-BAT-20001 шт.
Руководство по эксплуатации-1 шт.
Гарантийный талон-1 шт.
Поверкаосуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки». Основное средство поверки: - эталонный прибор для поверки каналов измерений статического давления неинвазивных ИАД, диапазон воспроизведения и измерений значений давления воздуха от 20 до 300 мм рт.ст., абсолютная погрешность ±0,8 мм рт.ст. Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителям артериального давления и частоты пульса автоматическим OMRON: HBP-1120 (HBP-1120-Е), HBP-1320 (HBP-1320-Е) ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования» ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови» ГОСТ 8.802-2012 «Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа» Приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21 февраля 2014 г. № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений» Техническая документация «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония
Заявитель«OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония Адрес: 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002 JAPAN Заводы-изготовители: «OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.», Вьетнам Адрес: No.28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam «OMRON DALIAN Co., Ltd.», Китай Адрес: No. 3, Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian 116600, China
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ») Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46 Тел./факс: +7 (495) 437-56-33/+7 (495) 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Web-сайт: www.vniiofi.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-2014 от 23.06.2014 г.