Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M7 Intelli IT (HEM-7322T-E)

Описание

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M7 Intelli IT (HEM-7322T-E) — техническое средство с номером в госреестре 78746-20 и сроком свидетельства (заводским номером) 15.07.2025. Имеет обозначение типа СИ: OMRON M7 Intelli IT (HEM-7322T-E).
Произведен предприятием: Фирма "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; Заводы-изготовители: "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам; "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай; "Omron Healthcare Co., Ltd. Matsusaka Factory", Япония.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 2 года
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M7 Intelli IT (HEM-7322T-E).

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON M7 Intelli IT (HEM-7322T-E).

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Номер в госреестре
НаименованиеИзмерители артериального давления и частоты пульса автоматические
Обозначение типаOMRON M7 Intelli IT (HEM-7322T-E)
ПроизводительФирма "Omron Healthcare Co., Ltd.", Япония; Заводы-изготовители: "Omron Healthcare Manufacturing Vietnam Co., Ltd.", Вьетнам; "Omron Dalian Co., Ltd.", Китай; "Omron Healthcare Co., Ltd. Matsusaka Factory", Япония
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)2 года
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер15.07.2025
НазначениеИзмерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON М7 Intelli IT (HEM-7322T-E) предназначены для измерения артериального давления и частоты пульса у взрослых, окружность предплечья которых находится в диапазоне, указанном на манжете. Прибор определяет наличие нерегулярного сердцебиения во время измерения и отображает соответствующий индикатор вместе с результатами измерения.
ОписаниеПринцип действия измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON М7 Intelli IT (HEM-7322T-E) основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету проводится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее прибора в цифровом виде. Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON М7 Intelli IT (HEM-7322T-E) состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная представляет собой пневмокамеру с застежкой для фиксации на плече. На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопкa включения/выключения START/STOP, кнопка памяти, кнопка установки даты/времени, переключатель выбора идентификатора пользователя, кнопки перемещения по меню. На экране жидкокристаллического цифрового дисплея предусмотрены индикация результатов измерения (последовательная индикация систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса); служебной информации (текущее значение давления в манжете, индикатор сердцебиений, графический индикатор уровня артериального давления, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания и др.). Общий вид и место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа измерителей артериального давления и частоты пульса автоматических OMRON М7 Intelli IT (HEM-7322T-E) представлены на рисунках 1 – 2. Рисунок 1 – Общий вид OMRON М7 Intelli IT (HEM-7322T-E) Место нанесения защитной наклейки от несанкционированного доступа Рисунок 2 – Место нанесения защитной наклейки (пломбировка прибора).
Программное обеспечение Измерители артериального давления и частоты пульса автоматические OMRON М7 Intelli IT (HEM-7322T-E) имеют встроенное программное обеспечение (ПО), которое используется для проведения и обработки результатов измерений. Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию. Встроенное ПО является метрологически значимым и находится в постоянном запоминающем устройстве (ПЗУ) микропроцессора, размещенном внутри корпуса прибора, и не доступно для внешней модификации посредством пломбировки. Уровень защиты программного обеспечения «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Метрологические и технические характеристикиТаблица 1 – Метрологические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Диапазон показаний давления воздуха в манжете, мм рт.ст.от 0 до 299
Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст.от 20 до 280
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст.(3
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1от 40 до 180
Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении частоты пульса, %(5
Таблица 2 – Основные технические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Память, количество измерений100×2
Электропитание, В: от элементов питания типа АА от адаптера переменного тока4×1,5 6
Габаритные размеры электронного блока, мм: - ширина - высота - глубина123±5 88±5 161±5
Габаритные размеры манжеты, мм: - ширина - высота - глубина532±5 15±3 145±3
Габаритные размеры чехла для хранения прибора, мм: - ширина - высота - глубина169±3 215±3 109±3
Масса электронного блока (без элементов питания), г390±39
Масса манжеты, г161±16
Масса чехла для хранения прибора, г155±16
Условия эксплуатации: температура окружающей среды, ºС относительная влажность (без конденсата), % атмосферное давление, гПаот +10 до +40 от 15 до 90 от 700 до 1060
КомплектностьТаблица 4 – Комплектность
НаименованиеОбозначениеКоличество
Электронный блок-1 шт.
Манжета компрессионная HEM-FL311 шт.
Руководство по эксплуатации-1 шт.
Чехол для хранения прибора.-1 шт.
Комплект элементов питания-4 шт.
Инструкция по установке приложения-1 шт.
Журнал для записи артериального давления-1 шт.
Гарантийный талон-1 шт.
Поверкаосуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСОЕИ. Рекомендации по метрологии. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки». Основное средство поверки: - эталонный прибор для поверки каналов измерений статического давления неинвазивных ИАД, диапазон воспроизведения и измерений значений давления воздуха от 20 до 300 мм рт.ст., абсолютная погрешность ±0,8 мм рт.ст. Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке и (или) на руководство по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к измерителям артериального давления и частоты пульса автоматическим OMRON М7 Intelli IT(HEM-7322T-E) ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования» ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови» ГОСТ 8.802-2012 «Государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления до 250 МПа» Техническая документация фирмы «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония
Заявитель«OMRON HEALTHCARE Co., Ltd.», Япония Адрес: 53, Kunotsubo, Terado-cho, Muko, KYOTO, 617-0002 JAPAN Заводы-изготовители: «OMRON HEALTHCARE MANUFACTURING VIETNAM CO., LTD.», Вьетнам Адрес: No.28 VSIP II, Street 2, Vietnam-Singapore Industrial Park II, Binh Duong Industry-Services-Urban Complex, Hoa Phu Ward, Thu Dau Mot City, Binh Duong Province, Vietnam «OMRON DALIAN Co., Ltd.», Китай Адрес: No. 3, Song Jiang Road, Economic and Technical Development Zone, Dalian 116600, China «OMRON HEALTHCARE Co., Ltd. Matsusaka Factory», Япония Адрес: 1855-370, Kubo-cho, Matsusaka-shi, Mie, 515-8503 Japan
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ») Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46 Тел./факс: +7 (495) 437-56-33/+7 (495) 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru Web-сайт: www.vniiofi.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-2014 от 23.06.2014 г.