- Главная
- Госреестр средств измерений
- Анализаторы биохимические автоматические
Описание
Анализаторы биохимические автоматические BS-240Pro — техническое средство с номером в госреестре 79316-20 и сроком свидетельства (заводским номером) 02.10.2025. Имеет обозначение типа СИ: BS-240Pro. Произведен предприятием: Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.", Китай.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Анализаторы биохимические автоматические BS-240Pro.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Анализаторы биохимические автоматические BS-240Pro.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
| Изображение |  | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Номер в госреестре | 79316-20 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Наименование | Анализаторы биохимические автоматические | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Обозначение типа | BS-240Pro | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Производитель | Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.", Китай | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Описание типа | Скачать | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Методика поверки | Скачать | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Допускается поверка партии | Нет | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Наличие периодической поверки | Да | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Сведения о типе | Срок свидетельства | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Срок свидетельства или заводской номер | 02.10.2025 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Назначение | Анализаторы биохимические автоматические BS-240Pro (далее - анализаторы) предназначены для измерений содержания глюкозы, мочевины, холестерина, а также, ионов кальция (Ca2+) в биологических жидкостях. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Описание | Принцип работы анализаторов биохимических автоматических BS-240Pro основан на фотометрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи). Определение концентрации ионов кальция (Ca2+) осуществляется спектрофотометрическим методом.
Анализаторы биохимические автоматические BS-240Pro состоят из следующих элементов: блока анализа (анализатор), блока управления (компьютер), блока вывода (принтер), расходных материалов.
Блок анализа состоит из следующих компонентов: системы подачи проб/реагентов, узла миксера, системы реакции, узла промывки кюветы, фотометрической системы. Блок управления представляет собой компьютер с системным программным обеспечением, установленным для выполнения требований для испытания, измерения, контроля процесса реакции, вычисления результата, а также ввода, хранения и запроса данных испытаний. Блок вывода предназначен для распечатки результатов тестов и других данных с использованием принтера.
Встроенный сканер штрих-кода расположен в верхнем левом углу карусели проб/реагентов и используется для сканирования штрих-кода на пробирке для проб и флаконе для реагента.
Реакционная система состоит из карусели реакции, кювет и узла привода, удерживает реакционные кюветы и перемещает их в заданное положение для промывки, добавления реагента и пробы, смешивания, реакции и измерения абсорбции. Фотометрическая система, расположенная внутри блока анализа, измеряет поглощающую способность реакционной смеси в кювете, состоит из источника света, решеток, фотодиодной матрицы и других деталей.
Результаты измерений представляются в виде молярной/массовой концентрации аналитов в ммоль/дм3; мг/ дм3 (мг/л).
Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1.
Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2.
Рисунок 1 - Общий вид анализаторов биохимических автоматических BS-240Pro
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Программное обеспечение | Анализаторы биохимические автоматические BS-240Pro имеют встроенное программное обеспечение.
Основными функциями встроенного ПО анализаторов биохимических автоматических BS-240Pro являются выполнение и просмотр результатов измерений, изменение настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и передачи данных, хранения результатов измерений.
Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах руководства по эксплуатации анализатора.
Программное обеспечение идентифицируется в диалоговом окне «Сведения о версии ПО» главного меню (необходимо зайти в раздел «Утилита» подраздел «Установочные системы») путем вывода на экран номера версии.
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014.
При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Таблица 1 – Идентификационные данные программного обеспечения
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Метрологические и технические характеристики |
Таблица 2 – Метрологические характеристики
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Комплектность | Таблица 4 – Комплектность средства измерений
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Поверка | осуществляется по документу МП-209-0100-2019 «ГСИ. Анализаторы биохимические автоматические BS-240Pro. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 12 ноября 2019 г. Основные средства поверки: - СО молярной концентрации холестерина в крови (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде ГСО 9913-2011); - СО состава водного раствора ионов кальция (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде ГСО 8065-94/8067-94); - глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79; - мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77. Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на анализаторы, как указано на рисунке 2. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к анализаторам биохимическим автоматическим BS-240Pro Техническая документация компании «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,Ltd.», Китай | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Заявитель | Компания «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,Ltd.», Китай Адрес: Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Shenzhen 518057, P. R. China Телефон/факс: +86 755 26582479 26582888/ +86 755 26582934 26582500 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
| Испытательный центр | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» Адрес: 190005, Россия, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Телефон: +7 (812) 251-76-01 Факс: +7 (812) 713- 01-14 Web-сайт: www.vniim.ru E-mail: info@vniim.ru Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.31154 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||||
