Анализаторы биохимические автоматические BS-600

Описание

Анализаторы биохимические автоматические BS-600 — техническое средство с номером в госреестре 79315-20 и сроком свидетельства (заводским номером) 02.10.2025. Имеет обозначение типа СИ: BS-600.
Произведен предприятием: Компания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.", Китай.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы биохимические автоматические BS-600.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы биохимические автоматические BS-600.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
79315-20
НаименованиеАнализаторы биохимические автоматические
Обозначение типаBS-600
ПроизводительКомпания "Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co., Ltd.", Китай
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер02.10.2025
НазначениеАнализаторы биохимические автоматические BS-600 (далее - анализаторы) предназначены для измерений содержания глюкозы, мочевины, холестерина, а также, ионов (Na+, K+, Cl-, Ca2+) в биологических жидкостях.
ОписаниеПринцип действия анализаторов основан на колориметрическом методе измерений. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи). Определение концентрации ионов (Na+, K+, Cl-) осуществляется потенциометрическим методом (с помощью ISE блока), ионов Ca2+ спектрофотометрическим методом. Конструктивно анализаторы состоят из трех устройств: анализирующего устройства (система подачи проб, система подачи реагентов, реакционная система, узел промывки кюветы, фотометрическая система, узел миксера); управляющего устройства (компьютер с настроенным системным программным обеспечением - управляет анализирующим устройством с целью выполнения тестов и получения их результатов); устройства вывода результатов (принтер, используемый для распечатки результатов тестов и других данных). Система подачи проб состоит из следующих узлов: узел карусели проб, сканер штрих-кода пробы, узел дозатора пробы, контейнеры для проб. Система подачи реагентов состоит из следующих узлов: узел карусели реагентов, сканер штрих-кода реагента, узел дозатора реагента, флакон реагента. Реакционная система состоит из карусели реакционных кювет, кювет и нагревателя. Карусель реакционных кювет содержит кюветы, в которых пробы взаимодействуют с реагентами, а также выполняется колориметрическое измерение. Фотометрическая система, расположенная внутри блока анализа и состоящая из узла фотометра и узла обнаружения сигнала, измеряет оптическую плотность (поглощающую способность) реакционной смеси в кювете. Фотометрический блок включает интерференционный фильтр, термостатируемую ванну и источник света - галогеновую лампу. Набор из 12 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 800 нм. Применяется буквенно-цифровая идентификация образцов пациента. Дополнительно анализаторы могут отображать параметры более широкого диапазона биологических образцов по аналитам, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты. Одновременно возможно выполнение до 84 тестов, включая 78 биохимических анализов, 3 химических анализа ISE блоком и 3 химических анализа индекса сыворотки. Результаты измерений представляются в виде молярной/массовой концентрации аналитов в ммоль/дм3; мг/ дм3 (мг/л). Общий вид анализаторов представлен на рисунке 1. Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки представлены на рисунке 2. Рисунок 1 - Общий вид анализаторов биохимических автоматические BS-600
а) обозначение места нанесения пломбыб) обозначение места нанесения знака поверки
Рисунок 2 – Схема пломбировки от несанкционированного доступа, обозначение места нанесения знака поверки
Программное обеспечениеАнализаторы биохимические автоматические BS-600 имеют встроенное программное обеспечение. Основными функциями встроенного ПО анализаторов биохимических автоматических BS-600 являются выполнение и просмотр результатов измерений, изменение настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и передачи данных, хранения результатов измерений. Структура программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах руководства по эксплуатации анализатора. Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014. При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения. Таблица 1 – Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПОBS-600 Operation Software
Номер версии (идентификационный номер) ПО, не нижеV06.00.05
Цифровой идентификатор ПО*8be2f8aff35e16008cea9e8d0e5e6c4a
Алгоритм вычисления контрольной суммы исполняемого кодаMD5
* контрольная сумма указана для версий, приведенных в таблице
Метрологические и технические характеристики Таблица 2 – Метрологические характеристики
Определяемые компонентыХарактеристики
Мочевинаот 1,0 до 40,0от 60 до 2400(15
Глюкозаот 0,3 до 28,0от 54 до 5040(15
Холестерин от 1,0 до 19,0от 390 до 7300(15
Ca2+от 0,1 до 3,75от 4,01 до 150,4(10
Na+от 10,0 до 500,0от 230 до 11500(10
Cl-от 15,0 до 400,0от 532,5 до 14200(10
K+от 1,0 до 200,0от 39,1 до 7820(10
** метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов, без предварительного разведения образцов
Таблица 3 - Основные технические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Производительность, тестов/час, не менее600
Напряжение от сети переменного тока с частотой (50/60) Гц, Вот 220 до 240
Потребляемая мощность от сети, В·А, не более1700
Габаритные размеры, мм, не более: -глубина -высота -длина720 1155 1190
Масса, кг, не более300
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха, % - диапазон атмосферного давления, кПаот +15 до +30 от 35 до 80 от 50 до 106
Средний срок службы, лет5
Наработка на отказ, ч, не менее10 000
КомплектностьТаблица 4 - Комплектность средства измерений
НаименованиеОбозначениеКоличество
Анализатор биохимический автоматический BS-600-1 шт.
Комплект принадлежностей** -1 комплект
CD с программным продуктом-1 шт
Комплект кабелей питания -1 комплект
Комплект сетевых кабелей -1 комплект
Комплект ЗИП -1 комплект
Руководство по эксплуатации-1 экз.
Методика поверки МП-209-0095-20191 экз.
** - каждый анализатор комплектуется принадлежностями согласно требованию заказчика и перечня, указанного в Руководстве по эксплуатации.
Поверка осуществляется по документу МП-209-0095-2019 «ГСИ. Анализаторы биохимические автоматические BS-600. Методика поверки», утвержденному ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 12 ноября 2019 г. Основные средства поверки: - СО молярной концентрации холестерина в крови (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде ГСО 9913-2011), - СО состава водных растворов ионов натрия (комплект № 17К) (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде ГСО 8062-94/8064-94), - СО состава водных растворов ионов калия (комплект № 18К) (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде ГСО 8092-94/8094-94), - СО состава водного раствора хлорид-ионов (40А) (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде ГСО 7436-98), - СО состава водных растворов ионов кальция (комплект № 19К) (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде ГСО 8065-94/8067-94), - калий хлористый, квалификация «xч», ГОСТ 4234-77, - натрий хлористый, квалификация «хч», ГОСТ 4233-77 - глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79, - мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77. Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик, поверяемых СИ с требуемой точностью. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке или на анализаторы, как указано на рисунке 2.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам биохимическим автоматическим BS-600 Техническая документация компании «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,Ltd.», Китай
ЗаявительКомпания «Shenzhen Mindray Bio-Medical Electronics Co.,Ltd.», Китай Адрес: Keji 12th Road South, Hi-tech Industrial Park, Shenzhen 518057, P. R. China Телефон/факс: +86 755 26582479 26582888/ +86 755 26582934 26582500
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт метрологии им. Д.И. Менделеева» Адрес: 190005, Россия, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Телефон: +7 (812) 251-76-01 Факс: +7 (812) 713- 01-14 Web-сайт: www.vniim.ru E-mail: info@vniim.ru Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.31154