Описание
Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические Exigo, модель Exigo H400 — техническое средство с номером в госреестре 79722-20 и сроком свидетельства (заводским номером) 20.11.2025. Имеет обозначение типа СИ: Exigo, модель Exigo H400. Произведен предприятием: Boule Medical AB, Швеция.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические Exigo, модель Exigo H400.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические Exigo, модель Exigo H400.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
Изображение | |||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Номер в госреестре | 79722-20 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наименование | Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Обозначение типа | Exigo, модель Exigo H400 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Производитель | Boule Medical AB, Швеция | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Описание типа | Скачать | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Методика поверки | Скачать | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Допускается поверка партии | Нет | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Наличие периодической поверки | Да | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Сведения о типе | Срок свидетельства | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Срок свидетельства или заводской номер | 20.11.2025 | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Назначение | Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические Exigo, модель Exigo Н400 (далее – анализаторы) предназначены для измерений счетной концентраций лейкоцитов, счетной концентраций эритроцитов и массовой концентрации гемоглобина в пробах крови животных. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Описание | Принцип действия анализаторов основан на измерении импеданса (общего сопротивления) - для подсчета количества лейкоцитов и эритроцитов; спектрофотометрии на длине волны 535 нм - для определения массовой концентрации гемоглобина. Анализатор состоит из основного блока, блока подачи образцов, блока обработки информации и узла гидравлической автоматики. Общий вид средства измерений и схема пломбировки от несанкционированного доступа представлены на рисунке 1. Рисунок 1 - Общий вид средства измерений | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Программное обеспечение |
Программное обеспечение (далее – ПО) предназначено для управления анализатором, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений.
Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО анализаторов представлены в таблице 1.
Таблица 1 – Идентификационные данные ПО
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Метрологические и технические характеристики |
представлены в таблицах 2 и 3.
Таблица 2 – Метрологические характеристики
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Комплектность | представлена в таблице 4.
Таблица 4 – Комплектность анализаторов
| ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Поверка | осуществляется по документу ГОСТ 8.627-2013 «ГСИ. Изделия медицинские диагностические in vitro, предназначенные для измерений величин в биологических пробах. Часть 1. Анализаторы гематологические. Методика поверки». Основные средства поверки: Стандартный образец состава форменных элементов крови – гематологический контроль (комплект ГК-ВНИИМ) (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде ГСО 10669-2015). Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых анализаторов с требуемой точностью. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке анализатора. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к анализаторам гематологическим ветеринарным автоматическим Exigo, модели Exigo Н400 Техническая документация Boule Medical AB, Швеция. Приказ Минсельхоза России от 23.05.2014 № 167 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и выполняемых при осуществлении деятельности в области ветеринарии, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений», п. 11.4. | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Заявитель | Boule Medical AB, Швеция Адрес: Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Телефон (факс): +46 8 744 77 00, +46 8 744 77 20 Web-сайт: www.boule.se | ||||||||||||||||||||||||||||||||||||
Испытательный центр | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» Адрес: 119361 г. Москва, ул. Озёрная, д. 46 Телефон (факс): +7 (495) 437 56 33, факс +7 (495) 437 31 47 Web-сайт: www.vniiofi.ru E-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-2014. |