Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические Exigo, модель Exigo H400

Описание

Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические Exigo, модель Exigo H400 — техническое средство с номером в госреестре 79722-20 и сроком свидетельства (заводским номером) 20.11.2025. Имеет обозначение типа СИ: Exigo, модель Exigo H400.
Произведен предприятием: Boule Medical AB, Швеция.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические Exigo, модель Exigo H400.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы гематологические ветеринарные автоматические Exigo, модель Exigo H400.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Номер в госреестре
НаименованиеАнализаторы гематологические ветеринарные автоматические
Обозначение типаExigo, модель Exigo H400
ПроизводительBoule Medical AB, Швеция
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер20.11.2025
НазначениеАнализаторы гематологические ветеринарные автоматические Exigo, модель Exigo Н400 (далее – анализаторы) предназначены для измерений счетной концентраций лейкоцитов, счетной концентраций эритроцитов и массовой концентрации гемоглобина в пробах крови животных.
ОписаниеПринцип действия анализаторов основан на измерении импеданса (общего сопротивления) - для подсчета количества лейкоцитов и эритроцитов; спектрофотометрии на длине волны 535 нм - для определения массовой концентрации гемоглобина. Анализатор состоит из основного блока, блока подачи образцов, блока обработки информации и узла гидравлической автоматики. Общий вид средства измерений и схема пломбировки от несанкционированного доступа представлены на рисунке 1. Рисунок 1 - Общий вид средства измерений
Программное обеспечение Программное обеспечение (далее – ПО) предназначено для управления анализатором, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений. Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014. Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО анализаторов представлены в таблице 1. Таблица 1 – Идентификационные данные ПО
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПОExigo H400
Номер версии (идентификационный номер) ПОне ниже 2.3r
Цифровой идентификатор ПОДанные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей
Метрологические и технические характеристики представлены в таблицах 2 и 3. Таблица 2 – Метрологические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Диапазон измерений: - счетной концентрации лейкоцитов, 109/ л - счетной концентрации эритроцитов, 1012/ л - массовой концентрации гемоглобина, г/ лот 2,5 до 9,0 от 2,0 до 5,5 от 95 до 160
Пределы относительной погрешности измерений, %, счетной концентраций лейкоцитов, эритроцитов и массовой концентрации гемоглобина± 10
Таблица 3 – Основные технические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Напряжение питания, В при частоте, Гцот 100 до 240 50/ 60
Габаритные размеры (В × Ш × Д), мм, не более395 × 295 × 475
Масса, кг, не более18
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха, %, не более - атмосферное давление, кПаот + 18 до + 32 90 от 86 до 106
Комплектностьпредставлена в таблице 4. Таблица 4 – Комплектность анализаторов
НаименованиеОбозначение Количество, не более
Анализатор гематологический ветеринарный автоматический Exigo, модель Exigo 4001 шт.
Сетевой адаптер переменного тока-1 шт.
Сетевой шнур -1 шт.
Считыватель радиочастотных меток-1 шт.
Набор микрокапиллярных адаптеров-1 шт.
Лоток для емкостей с реагентами-1 шт.
Деталь для обслуживания-1 шт.
Комплект трубок для реагентов-4 шт.
Трубка для отходов-1 экз.
Руководство по эксплуатации -1 экз.
Краткое справочное руководство -1 экз.
Поверкаосуществляется по документу ГОСТ 8.627-2013 «ГСИ. Изделия медицинские диагностические in vitro, предназначенные для измерений величин в биологических пробах. Часть 1. Анализаторы гематологические. Методика поверки». Основные средства поверки: Стандартный образец состава форменных элементов крови – гематологический контроль (комплект ГК-ВНИИМ) (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде ГСО 10669-2015). Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологических характеристик поверяемых анализаторов с требуемой точностью. Знак поверки наносится на свидетельство о поверке анализатора.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам гематологическим ветеринарным автоматическим Exigo, модели Exigo Н400 Техническая документация Boule Medical AB, Швеция. Приказ Минсельхоза России от 23.05.2014 № 167 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и выполняемых при осуществлении деятельности в области ветеринарии, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений», п. 11.4.
ЗаявительBoule Medical AB, Швеция Адрес: Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Телефон (факс): +46 8 744 77 00, +46 8 744 77 20 Web-сайт: www.boule.se
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» Адрес: 119361 г. Москва, ул. Озёрная, д. 46 Телефон (факс): +7 (495) 437 56 33, факс +7 (495) 437 31 47 Web-сайт: www.vniiofi.ru E-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-2014.