Приборы для измерения артериального давления автоматические в вариантах исполнений BPBIO320 и BPBIO320S

Описание

Приборы для измерения артериального давления автоматические в вариантах исполнений BPBIO320 и BPBIO320S — техническое средство с номером в госреестре 79721-20 и сроком свидетельства (заводским номером) 20.11.2025. Имеет обозначение типа СИ: в вариантах исполнений BPBIO320 и BPBIO320S.
Произведен предприятием: "ИнБоди Ко., Лтд" (InBody Co., Ltd.), Корея.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Приборы для измерения артериального давления автоматические в вариантах исполнений BPBIO320 и BPBIO320S.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Приборы для измерения артериального давления автоматические в вариантах исполнений BPBIO320 и BPBIO320S.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
79721-20
НаименованиеПриборы для измерения артериального давления автоматические
Обозначение типав вариантах исполнений BPBIO320 и BPBIO320S
Производитель"ИнБоди Ко., Лтд" (InBody Co., Ltd.), Корея
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер20.11.2025
НазначениеПриборы для измерения артериального давления автоматические в вариантах исполнений BPBIO320 и BPBIO320S предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом, а также частоты пульса.
ОписаниеПринцип действия приборов для измерения артериального давления автоматических в вариантах исполнений BPBIO320 и BPBIO320S при измерении артериального давления основан на анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Принцип действия приборов при измерении частоты пульса основан на определении частоты пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического до момента определения диастолического давления. Нагнетание воздуха в манжету производится компрессором автоматически. Измерения артериального давления и частоты пульса проводятся автоматически, результаты измерений выводятся на дисплее прибора в цифровом виде. Приборы имеют возможность вывода результата измерений на печать с помощью встроенного термопринтера. Питание осуществляется от сети переменного тока. Конструктивно приборы для измерения артериального давления автоматические в вариантах исполнений BPBIO320 и BPBIO320S выполнены в виде отдельного блока, который устанавливается на столе. Электронный блок, дисплей, термопринтер и компрессионная манжета объединены в едином корпусе. На лицевой панели приборов находятся кнопки «СТАРТ/СТОП» для начала и прекращения измерений, «ПЕЧАТЬ» для распечатки результатов измерений, а также для выбора определенных пунктов в меню управления и «АВАРИЙНОЕ ОТКЛЮЧЕНИЕ», при нажатии которой в экстренной ситуации измерение прекращается и происходит сброс давления в манжете. На дисплее предусмотрена индикация результата измерения систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса, текущего значения времени, а также служебной информации (текущее значение давления в манжете, коды ошибок и прочее). Манжета компрессионная закрепляется своими краями по периметрам входного отверстия (на передней панели) и выходного отверстия (на задней панели). На задней панели приборов расположена идентификационная табличка, разъем кабеля и кнопка включения питания, регулятор громкости динамика, штуцер «CAL» для поверки прибора, разъем RS-232C для подключения персонального компьютера и, только для исполнения BPBIO320S, разъем «SUB DISPLAY» для подключения дополнительного LCD-дисплея. Общий вид средства измерений представлен на рисунке 1. Рисунок 1 – Общий вид средства измерений Пломбирование приборов для измерения артериального давления автоматических в вариантах исполнений BPBIO320 и BPBIO320S не предусмотрено.
Программное обеспечениеПрограммное обеспечение (ПО), установленное на приборах, предназначено для управления прибором, проведения измерений, обработки, записи и хранения результатов измерений. Конструкция средства измерений (СИ) исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию. Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии сР 50.2.077-2014. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1. Таблица 1 – Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПОNewBP320 ver.1.0
Номер версии (идентификационный номер) ПОне ниже 58 для исполнения BPBIO320
Цифровой идентификатор ПО-
Метрологические и технические характеристикиТаблица 2 – Метрологические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Диапазон измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст.от 20 до 300
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт.ст.±3
Диапазон измерений частоты пульса (ЧП), мин–1от 30 до 200
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений ЧП, мин–1±2
Таблица 3 – Основные технические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Габаритные размеры (ширина × длина × высота), мм, не более480×455×295
Масса, кг, не более9
Условия эксплуатации:
– температура окружающей среды, ºСот +10 до +40
– относительная влажность, %от 30 до 75
– атмосферное давление, кПаот 70 до 106
Условия транспортировки и хранения:
– температура окружающего воздуха, ºСот – 10 до +70
– относительная влажность (без конденсации), %от 10 до 80
– атмосферное давление, кПаот 50 до 106
Напряжение питания сети переменного тока частотой 50/60 Гц, Вот 100 до 240
КомплектностьТаблица 4 – Комплектность средства измерений
НаименованиеОбозначениеКол-во
Прибор BPBIO320/320S1 шт.
Шнур питанияAC 250 В, 10 A, 1,8 м1 шт.
Панель с инструкцией по процедуре измерения-1 шт.
Бумага для термопринтера -2 шт.
Дополнительная внутренняя манжета-1 шт.
Инструкция пользователя-1 шт.
Выносной ЖК дисплей1-1 шт.
Кабель для выносного ЖК дисплея1-1 шт.
Столик с двумя винтами1-1 шт.
Подкатное сиденье1-1 шт.
Руководство по эксплуатации2-1 шт.
1 – Дополнительная опция. Поставляется по согласованию с Заказчиком. 2 – Допускается поставка в электронном виде.
Поверкаосуществляется по документу Р 1323565.2.001-2018 «ГСИ. Измерители артериального давления неинвазивные. Методика поверки». Основные средства поверки: установка для поверки каналов измерения давления и частоты пульса УПКД-2 (регистрационный номер в Федеральном информационном фонде 44539-10). Допускается применение аналогичных средств поверки, обеспечивающих определение метрологические характеристики поверяемых средств измерений с требуемой точностью. Знак поверки наносят на свидетельство о поверке.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к приборам для измерения артериального давления автоматическим в вариантах исполнений BPBIO320 и BPBIO320S Приказ Минздрава России от 21.02.2014 № 81н «Об утверждении Перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, выполняемых при осуществлении деятельности в области здравоохранения, и обязательных метрологических требований к ним, в том числе показателей точности измерений» (в части измерений артериального давления крови (неинвазивных). ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. ГОСТ IEC 60601-1-1-2011 Изделия медицинские электрические. Часть 1-1. Общие требования безопасности. Требования безопасности к медицинским электрическим системам. ГОСТ Р 50444-92 (ГОСТ 20790-93) Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия (с Изменениями N 1, 2). ГОСТ 28703-90 Приборы автоматические и полуавтоматические для косвенного измерения артериального давления. Общие технические требования и методы испытаний. ГОСТ 30324.30-2002 (МЭК 60601-2-30:1995) Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом (с Поправкой). ГОСТ 31515.1-2012 (EN 1060-1:1996) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования. ГОСТ 31515.3-2012 (EN 1060-3:1997) Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови. ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания. Техническая документация изготовителя InBody Co., Ltd.
Заявитель«ИнБоди Ко., Лтд» (InBody Co., Ltd.), Корея Адрес: InBody Bldg., 54, Nonhyeon-ro 2-gil, Gangnam-gu, Seoul, Korea Телефон: +49 (0) 02-501-3939 Факс: +49 (0) 02-501-3978 Web-сайт: www.inbody.com E-mail: inbody@inbody.com Место производства: InBody Co., Ltd., 15 Heugam-gil, Ipjang-myeon, Seobuk-gu, Cheonan-si, Chungcheongnam-do, Korea
Испытательный центрФедеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в г. Москве и Московской области» (ФБУ «Ростест-Москва») Адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский проспект, 31 Телефон: +7 (495) 544-00-00, +7 (499) 129-19-11 Факс: +7 (499) 124-99-96 Web-сайт: www.rostest.ru E-mail: info@rostest.ru Регистрационный номер RA.RU.310639 в Реестре аккредитованных лиц в области обеспечения единства измерений Росаккредитации.