Анализаторы гематологические автоматические Medonic

Описание

Анализаторы гематологические автоматические Medonic — техническое средство с номером в госреестре 84181-21 и сроком свидетельства (заводским номером) 23.12.2026. Имеет обозначение типа СИ: Medonic.
Произведен предприятием: Boule Medical AB, Швеция.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы гематологические автоматические Medonic.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы гематологические автоматические Medonic.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
84181-21
НаименованиеАнализаторы гематологические автоматические
Обозначение типаMedonic
ПроизводительBoule Medical AB, Швеция
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер23.12.2026
НазначениеАнализаторы гематологические автоматические Medonic (далее – анализаторы) предназначены для измерений счетной концентраций лейкоцитов, счетной концентраций эритроцитов и массовой концентрации гемоглобина в пробах крови пациента, используются для проведения in vitro диагностических тестов образцов крови в лабораторных условиях.
ОписаниеАнализаторы гематологические автоматические Medonic представлены серией М, моделью М20. Принцип действия анализаторов основан на измерении импеданса (общего сопротивления) - для подсчета количества лейкоцитов, эритроцитов и спектрофотометрии на длине волны 535 нм - для определения массовой концентрации гемоглобина. Анализатор состоит из блока с ЖК цветным сенсорным экраном. Забор проб крови (цельная кровь и предварительно разбавленные образцы) осуществляется с помощью аспирационных игл. Предусмотрена возможность считывания метки RFID (быстрая идентификация и прослеживаемость реагентов). Общий вид средства измерений, схема маркировки и пломбировки от несанкционированного доступа представлены на рисунках 1 и 2. Нанесение знака поверки не предусмотрено. Заводской (серийный) номер анализатора наносится методом цифровой лазерной печати на шильдик, который изготавливается из поликарбоната, крепится на заднюю панель анализатора (рис. 2). Рисунок 1 - Общий вид анализатора гематологического автоматического Medonic (основной блок) Рисунок 2 - Схема маркировки и пломбировки от несанкционированного доступа
Программное обеспечение Программное обеспечение (далее – ПО) предназначено для управления анализатором, обработки информации, полученной в процессе проведения измерений, хранения результатов измерений. Уровень защиты ПО «высокий» в соответствии с Р 50.2.077 - 2014. Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части ПО анализаторов представлены в таблице 1. Таблица 1 – Идентификационные данные ПО
Идентификационные данные (признаки)Значение
Идентификационное наименование ПОMedonic
Номер версии (идентификационный номер) ПОне ниже 3.1.1r
Цифровой идентификатор ПОДанные являются собственностью производителя и являются защищёнными для доступа дилера и пользователей
Метрологические и технические характеристики Таблица 2 – Метрологические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Диапазон измерений: - счетной концентрации лейкоцитов, 109/л - счетной концентрации эритроцитов, 1012/л - массовой концентрации гемоглобина, г/лот 2,5 до 9,0 от 2,0 до 5,5 от 95 до 160
Пределы относительной погрешности измерений счетной концентраций лейкоцитов, эритроцитов и массовой концентрации гемоглобина, %±10
Таблица 3 – Основные технические характеристики
Наименование характеристикиЗначение
Параметры электрического питания: - напряжение переменного тока, В - частота переменного тока, Гцот 100 до 240 50/60
Габаритные размеры (Ш×Г×В), мм, не более410×290×460
Масса, кг, не более18
Условия эксплуатации: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность воздуха, %, не более - атмосферное давление, кПаот + 18 до + 32 90 от 86 до 106
КомплектностьТаблица 4 – Комплектность анализаторов
НаименованиеОбозначение Количество, не более
Анализатор гематологический автоматический Medonic 1 шт.
Кабель питания -1 шт.
Адаптер переменного тока -1 шт.
Детектор уровня для лизирующего и изотонического растворов-2 шт.
Трубка для слива-1 шт.
Руководство по эксплуатации-1 шт.
Пластиковая крышка для кубитейнера -2 шт.
Считыватель штрих-кода-1 шт.
Считыватель метки радиочастотной идентификации (RFID) -1 шт.
Поверкаприведены в гл. 5 «Анализ пробы» руководства по эксплуатации на Анализатор гематологический автоматический Medonic.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам гематологическим автоматическим Medonic Техническая документация Boule Medical AB, Швеция.
ЗаявительBoule Medical AB, Швеция Адрес: Domnarvsgatan 4, SE-163 53 Spånga, Sweden Телефон (факс): +46 8 744 77 00, +46 8 744 77 20 Web-сайт: www.boule.se
Испытательный центрФедеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» Адрес: 119361 г. Москва, ул. Озёрная, д. 46 Телефон (факс): +7 (495) 437 56 33, факс +7 (495) 437 31 47 Web-сайт: www.vniiofi.ru E-mail: vniiofi@vniiofi.ru Аттестат аккредитации ФГУП «ВНИИОФИ» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30003-2014.