|
Изображение | |
| Номер в госреестре | |
| Наименование | Анализаторы биохимические автоматические |
| Обозначение типа | Accent |
| Производитель | Компания "PZ CORMAY S.A.", Польша |
| Описание типа | Скачать |
| Методика поверки | Скачать |
| Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год |
| Допускается поверка партии | Нет |
| Наличие периодической поверки | Да |
| Сведения о типе | Срок свидетельства |
| Срок свидетельства или заводской номер | 08.07.2027 |
| Назначение | Анализаторы биохимические автоматические Accent (далее - анализаторы) предназначены для измерения оптической плотности пробы при проведении биохимических анализов в биологических пробах (моче, сыворотке, плазме крови или спинномозговой жидкости).
|
| Описание |
Принцип действия анализаторов основан на измерении значений оптической плотности жидкой биологической пробы и последующем пересчете с помощью встроенных программ полученного значения оптической плотности в необходимый параметр (концентрацию) лабораторного теста в соответствии с методикой медицинского лабораторного исследования.
Световой поток от галогеновой лампы фокусируется и коллимируется оптической системой. Сфокусированный свет проходит через измерительную кювету с реакционной смесью, далее попадает в оптическую систему анализатора. В оптической системе анализатора свет проходит через один из светофильтров, которые сменяются автоматически анализатором, а за ним – попадает на фоторегистратор (модификация Accent S120) или падает на дифракционную решетку, раскладывается в спектр (модификации Accent MC240, Accent M320) и регистрируется соответствующим фотоприемником в зависимости от настроек методики. Сигнал со светодиода оцифровывается и поступает в микропроцессорный блок.
Результат измерений отображается на мониторе, подключенного к анализатору, в виде значений оптической плотности и концентрации образца.
Анализаторы представляют собой стационарные лабораторные приборы, состоящие из фотометрического измерительного блока, автоматизированных блоков пробоподготовки и дозирования проб и реагентов, блока инкубации реакционной смеси и регистрации результатов, и алгоритмического блока, посредством которого осуществляется управление прибором, расчет численных результатов анализа и оценка получаемых результатов.
Анализаторы выпускаются в трёх модификациях: модификация Accent S120, модификация Accent MC240, модификация Accent M320.
В анализаторы встроены интерференционные светофильтры с длинами волн максимумов пропускания 340, 405, 450, 510, 546, 578, 630, 670 (модификация Accent S120) и дифракционная решетка 340, 380, 412, 450, 505, 546, 570, 605, 660, 700, 740, 800 нм (модификации Accent MC240, Accent M320). Реакционная смесь подготавливается в одноразовых (модификация Accent S120) или многоразовых (модификации Accent MC240, Accent M320) наливных кюветах из полиметилметакрилата, также предварительное разведение может быть произведено в одноразовых пробирках.
Общий вид средства измерений приведен на рисунке 1, 2 и 3. Место нанесения знака утверждения типа, заводского номера представлены на рисунке 4.
Нанесение знака поверки на средство измерений не предусмотрено. Заводской номер в виде буквенно-цифрового обозначения наносится на заднюю панель анализаторов методом печати.
/
Рисунок 1 – Общий вид анализаторов модификация Accent S120.
/
Рисунок 2 – Общий вид анализаторов модификация Accent MC240
/
Рисунок 3 – Общий вид анализаторов модификация Accent M320
/
Рисунок 4 – Схема маркировки
|
| Программное обеспечение | Программное обеспечение (далее - ПО) предназначено для отображения, обработки и сохранения результатов измерений, осуществляет контроль и управление всеми этапами операции, начиная от позиционирования отдельных частей и заканчивая тестами самодиагностики. Также в задачу ПО входит получение информации от анализатора относительно измеренной оптической плотности, пересчёт её в требуемые диагностические величины (концентрацию веществ), ведение баз данных.
Метрологически значимая часть ПО не выделена, все ПО является метрологически значимым.
Идентификационные данные (признаки) метрологически значимой части программного обеспечения указаны в таблице 1.
Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
Таблица 1- Идентификационные данные программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение для модификации | | Идентификационное наименование ПО | Operation Software For Accent S120 | Operation Software For Accent MC240 | Operation Software For Accent M320 | | Номер версии (идентификационный номер) ПО, не ниже | 25.00.06.17132 | 30.00.06.14359 | 36.00.08.14307 | | Цифровой идентификатор ПО | - | - | - |
|
| Метрологические и технические характеристики | Таблица 2 - Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение | | Диапазон измерений оптической плотности, Б | от 0,1 до 3,5 | | Пределы абсолютной погрешности измерений оптической плотности, Б:
в диапазоне от 0,1 до 2,0 Б включ.,
в диапазоне св. 2,0 до 3,5 Б | ±0,06
±0,60 |
Таблица 3 - Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение | | Диапазон показаний оптической плотности, Б:
- Accent S120
- Accent MC240
- Accent M320 | от 0 до 4,0
от 0 до 3,5
от 0 до 3,5 | | Рабочие длины волн, нм:
Accent S120
Accent MC240
Accent M320 | 340, 405, 450, 510, 546, 578, 630, 670
340, 380, 412, 450, 505, 546, 570, 605, 660, 700, 740, 800
340, 380, 412, 450, 505, 546, 570, 605, 660, 700, 740, 800 | | Параметры электрического питания:
- от сети переменного тока через блок питания
напряжение переменного тока, В
частота переменного тока, Гц | 230±10
50/60 | | Потребляемая мощность, В·А не более
Accent S120
Accent MC240
Accent M320 | 1000
1300
1300 | | Габаритные размеры, мм, не более: | | | - для исполнения Accent S120:
- длина;
- ширина;
- высота. | 695 ± 5%
585 ± 5%
600 ± 5% | | - для исполнений Accent MC240 и Accent M320
- длина;
- ширина;
- высота. | 860 ± 5%
660 ± 5%
550 ± 5% |
Продолжение таблицы 3
| Наименование характеристики | Значение | | Масса, кг, не более
Accent S120
Accent MC240
Accent M320 | 71 ± 10
93 ± 15
93 ± 15 | | Условия эксплуатации: | | | - температура окружающей среды, (С | от +15 до +30 | | - относительная влажность, % (без конденсации) | от 35 до 85 |
|
| Комплектность | Таблица 4 - Комплектность средства измерений модификация Accent S120
| Наименование | Обозначение | Количество | | Анализатор автоматический биохимический Accent S120 | - | 1 шт. | | Флаконы для реагентов для установки в средний ряд карусели реагентов 40 мл (Reagent bottle 40 ml), не более | - | 20 шт.* | | Флаконы для реагентов для установки в средний ряд карусели реагентов 20 мл (Reagent bottle 20 ml), не более | - | 20 шт.* | | Флаконы для реагентов для установки во внутренний ряд карусели реагентов 20 мл (Reagent bottle, 20 ml), не более | - | 10 шт.* | | Пластиковый бак 15 л (Plastic tank 15 l), не более | - | 2 шт.* | | Этикетка флакона для реактивов (Reagent bottle labeling), не более | - | 50 шт. | | Крышка флакона реагента (белая) (Reagent bottle cap (white), не более | - | 25 шт.* | | Крышка флакона реагента (красная) (Reagent bottle cap (red), не более | - | 25 шт.* | | Кабельный хомут 3x100 мм (Cable tie 3x100 mm), не более | - | 20 шт.* | | Пластиковая заглушка (Plastic Plug), не более | - | 3 шт.* | | Встроенный считыватель штрих-кодов (Standard Bar-code) | - | 1 шт.* | | Кабель связи RS232 (Serial Communication Cable) | - | 1 шт.* | | Фильтр (Filter) | - | 2 шт.* |
Продолжение таблицы 4
| Наименование | Обозначение | Количество | | Мандрен (Mandren) | - | 2 шт.* | | Прокладка для иглы забора проб (Washer for Probe) | - | 1 шт.* | | Игла забора реагентов и проб в сборе (Reagent and sample collection needle) | - | 1 шт. | | Галогеновая лампа (Tungsten-halogen lamp) | - | 1 шт.* | | Лопатка миксера (Mixer wrench) | - | 1 шт. | | Крестообразная отвертка 4.7 x 100 (Crosshead Screwdriver 4.7 x 100) | - | 1 шт. | | Реакционная кювета (сегмент из 5 шт.) (Cuvettes (5pcs segment), не более | - | 1250 шт.* | | Диск с программным обеспечением (Software installation CD) | - | 1 шт. | | Трубка 9.525x15.875 PVC 55~60°, 2 м (Tube 9.525x 5.875 PVC 55~60°, 2 m) | - | 1 шт.* | | Шнур питания европейский стандарт (European power cord) | - | 1 шт. | | Инструкция пользователя (User manual) | - | 1 шт. | | Модуль ISE (ISE module) | - | 1 шт.* | | Электрод референсный (Reference electrode) | - | 1 шт.* | | Электрод K (калий) (K+ electrode) | - | 1 шт.* | | Электрод Na (натрий) (Na+ electrode) | - | 1 шт.* | | Электрод Cl (хлор) (eCl- electrode) | - | 1 шт.* | | Электрод заглушка (Spacer electrode) | - | 1 шт.* | | Разбавитель мочи 125 мл (Urine diluent 125 ml) | - | 1 упаковка* | | Чистящие реагенты в упаковке (Cleaning solution kit) | - | 1 упаковка* | | Блок с емкостями под реагенты (калибратор А, калибратор Б, емкость для слива отходов) (Reagent pack (Cal A, Cal B, Waste) | - | 1 шт.* | | Промывающий раствор 4 х 40 мл (Accent washing solution 4 x 40 ml) | - | 1 упаковка* | | Инструмент для промывки ISE блока (ISE tube dredge tool) | - | 1 шт.* | | Трубки подачи промывающей жидкости в сборе с датчиком (Wash bung module) | - | 1 шт.* | | Концентрированный детергент B 12 х 1 л (Concentrated detergent B 12 х 1 l) | - | 1 упаковка* | | __________
* Поставляется по отдельному заказу |
Таблица 5 - Комплектность средства измерений модификация Accent MC240
| Наименование | Обозначение | Количество | | Анализатор автоматический биохимический Accent MC240 | - | 1 шт. | | Флаконы для реагентов для установки в средний ряд карусели реагентов 40 мл (Reagent bottle 40 ml), не более | - | 20 шт.* | | Флаконы для реагентов для установки в средний ряд карусели реагентов 20 мл (Reagent bottle 20 ml), не более | - | 20 шт.* | | Флаконы для реагентов для установки во внутренний ряд карусели реагентов 20 мл (Reagent bottle 20 ml), не более | - | 10 шт.* | | 15 л пластиковый бак (15 l Plastic tank), не более | - | 2 шт.* | | 10 л пластиковый бак (10 l Plastic tank), не более | - | 2 шт.* | | Этикетка флакона для реактивов – Reagent bottle labeling, не более | - | 50 шт. | | Крышка флакона реагента (белая) - Reagent bottle cap (white), не более | - | 25 шт.* | | Крышка флакона реагента, красная (Reagent bottle cap, red), не более | - | 25 шт.* | | Кабельный хомут 3x100 мм (3x100 mm cable tie), не более | - | 20 шт.* | | Пластиковая заглушка (Plastic Plug), не более | - | 3 шт.* | | Встроенный считыватель штрих-кодов (Standard Bar-code) | - | 1 шт.* | | Кабель связи RS232 (Serial Communication Cable) | - | 1 шт.* | | Фильтр (Filter), не более | - | 2 шт.* | | Мандрен (Mandren), не более | - | 2 шт.* | | Прокладка для иглы забора проб (Washer for Probe) | - | 1 шт.* | | Игла забора реагентов и проб в сборе (Reagent and sample collection needle) | - | 1 шт. | | Галогеновая лампа (Tungsten-halogen lamp) | - | 1 шт.* | | Лопатка миксера (Mixer wrench) | - | 1 шт. | | Датчик уровня сливной емкости (Liquid waste bung module) | - | 1 шт.* | | Крестообразная отвертка 4.7 x 100 (Crosshead Screwdriver 4.7 x 100) | - | 1 шт. | | Реакционная кювета (сегмент из 10 шт.) (Reaction cuvette (10pcs segment)), не более | - | 80 шт. (8 сегментов по 10 шт.) | | Диск с программным обеспечением - software installation CD | - | 1 шт. |
Продолжение таблицы 5
| Наименование | Обозначение | Количество | | Трубка 9.525x15.875 PVC 55~60°, 2 м (tube 9.525x15.875 PVC 55~60°, 2 m), не более | - | 2 шт.* | | Трубка 3.2 x 6.4 мм (Tube.3.2 x 6.4 mm), не более | - | 2 шт.* | | Шнур питания европейский стандарт (European power cord) | - | 1 шт. | | Инструкция пользователя (User manual) | - | 1 шт. | | Модуль ISE (ISE module) | - | 1 шт.* | | Электрод референсный (Reference electrode) | - | 1 шт.* | | Электрод K (калий) (K+ electrode) | - | 1 шт.* | | Электрод Na (натрий) (Na+ electrode) | - | 1 шт.* | | Электрод Cl (хлор) (eCl- electrode) | - | 1 шт.* | | Электрод заглушка (Spacer electrode) | - | 1 шт.* | | Разбавитель мочи 125 мл (Urine diluent 125 ml) | - | 1 упаковка* | | Чистящие реагенты в упаковке (Cleaning solution kit) | - | 1 упаковка* | | Блок с емкостями под реагенты (калибратор А, калибратор Б, емкость для слива отходов) (Reagent pack (Cal A, Cal B, Waste) | - | 1 шт.* | | Промывающий раствор 4 х 40 ml (Accent washing solution 4 x 40 ml) | - | 1 упаковка * | | Инструмент для промывки ISE блока (ISE tube dredge tool) | - | 1 шт.* | | Заглушка транспортного отверстия (Cover of handle hole) | - | 4 шт.* | | Трубки подачи промывающей жидкости в сборе с датчиком (Wash bung module) | - | 2 шт.* | | Концентрированный детергент B 12 х 1 л (Concentrated detergent B 12 х 1 л) | - | 1 упаковка* | | __________
* Поставляется по отдельному заказу |
Таблица 6 - Комплектность средства измерений модификация Accent M320
| Наименование | Обозначение | Количество | | Анализатор автоматический биохимический Accent M320 | - | 1 шт. | | Флаконы для реагентов для установки в средний ряд карусели реагентов 40 мл (Reagent bottle 40 ml), не более | - | 20 шт.* | | Флаконы для реагентов для установки в средний ряд карусели реагентов 20 мл (Reagent bottle 20 ml), не более | - | 20 шт.* |
Продолжение таблицы 6
| Наименование | Обозначение | Количество | | Флаконы для реагентов для установки во внутренний ряд карусели реагентов 20 мл (Reagent bottle 20 ml), не более | - | 10 шт.* | | 15 л пластиковый бак (15 l Plastic tank), не более | - | 2 шт.* | | 10 л пластиковый бак (10 l Plastic tank), не более | - | 2 шт.* | | Этикетка флакона для реактивов (Reagent bottle labeling), не более | - | 50 шт. | | Крышка флакона реагента (белая) (Reagent bottle cap (white), не более | - | 25 шт.* | | Крышка флакона реагента (красная) (Reagent bottle cap (red), не более | - | 25 шт.* | | Кабельный хомут 3x100 мм (Сable tie 3x100 mm), не более | - | 20 шт.* | | Пластиковая заглушка (Plastic Plug), не более | - | 3 шт.* | | Встроенный считыватель штрих-кодов (Standard Bar-code) | - | 1 шт* | | Кабель связи RS232 (Serial Communication Cable) | - | 1 шт.* | | Фильтр (Filter), не более | - | 2 шт.* | | Мандрен (Mandrel), не более | - | 2 шт.* | | Прокладка для иглы забора проб (Washer for Probe) | - | 1 шт.* | | Игла забора реагентов и проб в сборе (Reagent and sample collection needle) | - | 1 шт. | | Галогеновая лампа (Tungsten-halogen lamp) | - | 1 шт.* | | Лопатка миксера (Mixer wrench) | - | 1 шт. | | Датчик уровня сливной емкости (Liquid waste bung module) | - | 1 шт.* | | Крестообразная отвертка 4.7 x100 (Crosshead Screwdriver 4.7x100) | - | 1 шт. | | Реакционная кювета (сегмент из 10 шт.) (Reaction cuvette (10 pcs segment), не более | - | 80 шт. (8 сегментов по 10 шт.) | | Диск с программным обеспечением (Software installation CD) | - | 1 шт. | | Трубка 9.525x15.875 PVC 55~60°, 2 м (tube 9.525x15.875 PVC 55~60°, 2 m), не более | - | 2 шт.* | | Трубка 3.2 x 6.4 мм (Tube 3.2 x 6.4mm), не более | - | 2 шт.* | | Шнур питания европейский стандарт (European power cord) | - | 1 шт. | | Инструкция пользователя (User manual) | - | 1 шт. |
Продолжение таблицы 6
| Наименование | Обозначение | Количество | | Модуль ISE (ISE module) | - | 1 шт.* | | Электрод референсный (Reference electrode) | - | 1 шт.* | | Электрод K (калий) (K+ electrode) | - | 1 шт.* | | Электрод Na (натрий) (Na+ electrode) | - | 1 шт. * | | Электрод Cl (хлор) (eCl- electrode) | - | 1 шт. * | | Электрод заглушка (Spacer electrode) | - | 1 шт. * | | Разбавитель мочи 125 мл (Urine diluent 125 ml) | - | 1 упаковка * | | Чистящие реагенты в упаковке (Cleaning solution kit) | - | 1 упаковка * | | Блок с емкостями под реагенты (калибратор А, калибратор Б, емкость для слива отходов) (Reagent pack (Cal A, Cal B, Waste) | - | 1 шт. * | | Промывающий раствор 4 х 40 мл (Accent washing solution 4 x 40ml) | - | 1 упаковка * | | Инструмент для промывки ISE блока (ISE tube dredge tool) | - | 1 шт. * | | Заглушка транспортного отверстия (Cover of handle hole) | - | 4 шт. * | | Трубки подачи промывающей жидкости в сборе с датчиком (Wash bung module) | - | 2 шт. * | | Концентрированный детергент B 12 х 1 л (Concentrated detergent B 12 х 1 l) | - | 1 упаковка * | | __________
* Поставляется по отдельному заказу |
|
| Поверка | приведены в эксплуатационном документе «Анализатор биохимический Accent S120». Руководство по эксплуатации», «Анализатор биохимический Accent MC240». Руководство по эксплуатации», «Анализатор биохимический Accent M320». Руководство по эксплуатации» раздел 7 и 12.
|
| Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к средству измерений
Постановление Правительства Российской Федерации № 1847 от 16.11.2020 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, п. 1.18»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 28.09.2018 №2085 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений оптической плотности»;
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 27.11.2018 №2517 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений спектральных, интегральных, редуцированных коэффициентов направленного пропускания, диффузного и зеркального отражений и оптической плотности в диапазоне длин волн от 0,2 до 20,0 мкм»;
Техническая документация компании «PZ CORMAY S.A.», Польша.
|
| Заявитель | Компания «PZ CORMAY S.A.», Польша
Адрес: ul. Wiosenna, 22, 05-092, Łomianki, Poland, Польша
Тел. +48 (22) 751 79 10,
Факс +48 (22) 751 79 11
e-mail: office@cormay.pl
www.cormay.ru
|
| Испытательный центр |
Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений»
Адрес: 119361, Москва, ул. Озерная, д. 46
Телефон: +7 (495) 437-56-33
Факс: +7 (495) 437-31-47
E-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц 30003-2014
|
