|
Изображение |  | Номер в госреестре | |
| Наименование | Анализаторы инфузионных устройств |
| Обозначение типа | IDA |
| Производитель | Fluke Biomedical, США |
| Описание типа | Скачать |
| Методика поверки | Скачать |
| Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год |
| Допускается поверка партии | Нет |
| Наличие периодической поверки | Да |
| Сведения о типе | Срок свидетельства |
| Срок свидетельства или заводской номер | 29.08.2027 |
| Назначение | Анализаторы инфузионных устройств IDA (далее – анализаторы) предназначены для измерений мгновенного значения расхода, среднего расхода, объема жидкости, а также давления при испытаниях насосов и контроллеров инфузионных.
|
| Описание | Конструктивно анализаторы представляют собой портативные измерительные приборы в корпусе из пластика и металла. На лицевой панели расположен цветной дисплей и клавиатура для управления анализаторами. Входы и выходы измерительных каналов расположены на лицевой и задней панели анализатора (для анализаторов IDA-5) или по бокам анализатора (для анализаторов IDA-1S). На нижней поверхности анализаторов имеются прорезиненные ножки для установки на рабочую поверхность. Также анализаторы оснащены ручкой для переноски.
Принцип действия анализаторов при измерении расхода и объема основан применении т.н. «автоматической бюретки», когда измерение происходит при помощи ИК-датчиков, расположенных по всей высоте стеклянной бюретки и регистрирующих прохождение определенных объемов жидкости в бюретке во времени.
Принцип действия анализаторов при измерении давления окклюзии заключается в имитации закупорки системы путем блокировки потока электромагнитным клапаном, и последующим измерении давление окклюзии встроенным датчиком давления.
К данному типу анализаторов относятся анализаторы инфузионных устройств IDA двух исполнений: IDA-1S и IDA-5. Исполнения отличаются внешним видом, габаритными размерами и количеством измерительных каналов. Анализаторы инфузионных устройств IDA-1S имеют меньшие размеры и один измерительный канал. Анализаторы инфузионных IDA-5 имеют большие размеры и могут иметь один, два или четыре независимых измерительных канала.
Нанесение знака поверки на анализаторы не предусмотрено.
Серийный заводской номер, идентифицирующий каждый экземпляр средства измерений, наносится в цифровом обозначении на информационную табличку, расположенную на задней панели анализаторов. Также заводской серийный номер отображается на дисплее анализатора во время загрузки программного обеспечения.
Общий вид и обозначение места нанесения пломбы анализаторов инфузионных устройств IDA-1S представлены на рисунке 1.
Общий вид и обозначение места нанесения пломбы анализаторов инфузионных устройств IDA-5 представлены на рисунке 2.
Места нанесения серийного номера и знака утверждения типа для анализаторов инфузионных устройств IDA-1S представлены на рисунке 3, а для анализаторов инфузионных устройств IDA-5 – на рисунке 4.
| | Рисунок 1 – Общий вид и место нанесения пломбы анализаторов инфузионных устройств IDA исполнения IDA-1S | Рисунок 2 – Общий вид и место нанесения пломбы анализаторов инфузионных устройств IDA исполнения IDA-5 | | | Рисунок 3 – Место нанесения серийного номера и знака утверждения типа на задней панели анализаторов инфузионных устройств IDA исполнения IDA-1S | Рисунок 4 – Место нанесения серийного номера и знака утверждения типа на задней панели анализаторов инфузионных устройств IDA исполнения IDA-5 |
Пломбирование анализаторов предусмотрено в виде разрушаемой наклейки фирмы производителя на одном из винтов, скрепляющих корпус анализаторов (для анализаторов IDA-5), или в месте примыкания двух половинок корпуса (для анализаторов IDA-1S).
|
| Программное обеспечение | Внешнее программное обеспечение совместимо с ОС Windows и позволяет управлять анализаторами, отображать результаты измерений и выводить их на печать через ПК.
Встроенное программное обеспечение предназначено для управления анализаторами и отображения результатов измерений непосредственно со встроенной клавиатуры.
ПО не оказывает влияния на нормируемые метрологические характеристики.
Конструкция средства измерений (далее – СИ) исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения «средний» в соответствии с Рекомендацией Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные внешнего программного обеспечения приведены втаблице 1.
Идентификационные данные встроенного программного обеспечения приведены в таблице 2.
Таблица 1 – Идентификационные данные внешнего программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение | | Идентификационное наименование ПО | ПО HydroGraph | | Номер версии (идентификационный номер) ПО | не ниже 3.50 |
Таблица 2 – Идентификационные данные встроенного программного обеспечения
| Идентификационные данные (признаки) | Значение | | Идентификационное наименование ПО | ПО IDA | | Номер версии (идентификационный номер) ПО | не ниже 1.03/1.05 (для анализаторов IDA-1S)
не ниже 1.01/1.37 (для анализаторов IDA-5) |
|
| Метрологические и технические характеристики | Таблица 3 – Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение для анализаторов | | Диапазон измерений объемного расхода, мл/ч | от 0,5 до 1000 | от 0,5 до 1500 | | Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объемного расхода для объемного расхода от 16 до 200 мл/ч включ. для объемов от 20 мл, мл/ч | ±(0,01·Qизм. + 1 е.м.р.) | | Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объемного расхода для объемного расхода от 16 до 200 мл/ч включ. для объемов от 10 мл до 20 мл, мл/ч | ±(0,02·Qизм. + 1 е.м.р.) | | Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объемного расхода для объемного расхода от 0,5 до 16 мл/ч и св. 200 до 1000 мл/ч для объемов от 10 мл, мл/ч | | Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объемного расхода для объемного расхода св. 1000 до 1500 мл/ч включ. для объемов от 10 мл, мл/ч | – | ±(0,02·Qизм. + 1 е.м.р.) |
| Наименование характеристики | Значение для анализаторов | | Диапазон измерений объема, мл | от 10 до 1000 | от 10 до 10000 | | Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объема для объемного расхода от 16 до 200 мл/ч включ. для объемов от 20 мл, мл | ±(0,01·Vизм. + 1 е.м.р.) | | Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объема для объемного расхода от 16 до 200 мл/ч включ. для объемов от 10 до 20 мл, мл | ±(0,02·Vизм. + 1 е.м.р.) | | Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объема для объемного расхода от 0,5 до 16 мл/ч и св. 200 до 1000 мл/ч для объемов от 10 мл, мл | | Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений объема для объемного расхода св. 1000 до 1500 мл/ч включ. для объемов от 10 мл, мл | – | ± (0,02·Vизм. + 1 е.м.р.) | | Диапазон измерений давления, мм рт.ст. | от 0 до 2325 | | Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления, мм рт.ст. | ±(0,01·Pизм + 1 е.м.р.) | | Примечания:
Qизм. – измеренное значение объемного расхода;
Vизм. – измеренное значение объема;
Pизм. – измеренное значение давления;
е.м.р. – единица младшего разряда. |
Таблица 4 – Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение для исполнения | | Параметры электрического питания:
– напряжение переменного тока, В
– частота переменного тока, Гц | от 100 до 240
50/60 | | Габаритные размеры (длина ( ширина ( высота), мм, не более | 105×170×310 | 240×200×305 | | Масса, кг, не более | 1,2 | 3,5 | | Условия эксплуатации:
– температура окружающей среды, °С
– относительная влажность (без конденсации), % | от +15 до +25
от 30 до 80 | | Условия хранения:
– температура окружающей среды (при сливе всей жидкости), °С
– относительная влажность (без конденсации), % | от –20 до +40
от 10 до 90 |
|
| Комплектность | Таблица 5 – Комплектность средства измерений
| Наименование | Обозначение | Количество | | Анализатор инфузионных устройств IDA | IDA-1S или IDA-5 | 1 шт. | | Зарядное устройство (источник питания)1 | – | 1 шт. | | Кабель питания | – | 1 шт. | | Пластиковый шприц объемом 20 мл | – | 1 шт. | | 3-ходовой кран типа «Луэр» | – | 1, 2 или 4 шт.2 | | Дренажная трубка | – | 1, 2 или 4 шт.2 | | Смачивающая жидкость Micro-90 (225 мл) | – | 1 шт. | | Компак-диск с ПО HydroGraph | – | 1 шт. | | Интерфейсный кабель USB | – | 1 шт. | | Никель-металл-гидридный аккумулятор1, 3 | – | 1 шт. | | Внешняя клавиатура3 | – | 1 шт. | | Руководство по эксплуатации4 | – | 1 экз. | | 1 Только для исполнения IDA-1S.
2 Количество соответствует количеству каналов анализатора.
3 Опция.
4 Допускается поставка в электронном виде. |
|
| Поверка | приведены в разделах «Эксплуатация прибора» руководств по эксплуатации.
| | Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к средству измерений
Локальная поверочная схема для анализаторов инфузионных устройств
ГОСТ Р МЭК 60601-2-24-2017 Изделия медицинские электрические. Часть 2-24. Частные требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик к насосам и контроллерам инфузионным
Стандарт предприятия правообладателя Fluke Biomedical
|
| Заявитель | Fluke Biomedical, США
Адрес: 6920 Seaway Boulevard Everett, Washington 98203, USA
Телефон: 1-440-349-2307
Факс: 1-440-349-2307
E-mail: sales@flukebiomedical.com
Web-сайт: www.flukebiomedical.com
|
| Испытательный центр | Федеральное бюджетное учреждение «Государственный региональный центр стандартизации, метрологии и испытаний в г. Москве и Московской области»
(ФБУ «Ростест-Москва»)
Адрес: 117418, г. Москва, Нахимовский проспект, 31
Телефон: +7 (495) 544-00-00, +7 (499) 129-19-11
Факс: +7 (499) 124-99-96
Web-сайт: www.rostest.ru
E-mail: info@rostest.ru
Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц RA.RU.310639.
| |
