|
Изображение |  | Номер в госреестре | |
| Наименование | Тонометры электронные |
| Обозначение типа | Armed |
| Производитель | Компания Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd., Китай |
| Описание типа | Скачать |
| Методика поверки | Скачать |
| Межповерочный интервал (МПИ) | 2 года |
| Допускается поверка партии | Нет |
| Наличие периодической поверки | Да |
| Сведения о типе | Срок свидетельства |
| Срок свидетельства или заводской номер | 21.10.2027 |
| Назначение | Тонометры электронные Armed предназначены для измерений максимального (систолического) и минимального (диастолического) артериального давления осциллометрическим методом и частоты пульса.
|
| Описание | Принцип действия тонометров электронных Armed основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее в цифровом виде.
Тонометры электронные Armed выпускаются в вариантах исполнения: YE660B, YE660E, YE660F, YE900, YE690A, YE690B, YE690D, YE670A, YE670D, YE650A, YE650D, YE666D, YE655B, YE655D, YE680A, YE680B, YE8900A, YE8600A, YE8300B, YE630AR, YE630A.
Тонометры электронные Armed состоят из электронного блока и манжеты компрессионной. Манжета компрессионная состоит из пневмокамеры и рукава с застежкой для фиксации на плече (в вариантах исполнения YE660B, YE660E, YE660F, YE900, YE690A, YE690B, YE690D, YE670A, YE670D, YE650A, YE650D, YE666D, YE655B, YE655D, YE680A, YE680B, YE630AR, YE630A) и на запястье (в вариантах исполнения YE8900A, YE8600A, YE8300B). На лицевой панели электронного блока находятся экран жидкокристаллического цифрового дисплея, кнопкa включения/выключения и др. На экране дисплея предусмотрены индикация результатов измерений систолического, диастолического артериального давления и частоты пульса; служебной информации (текущее значение давления в манжете, сообщение ошибки измерения, знак уровня зарядки элементов питания и др.).
Тонометры электронные Armed имеют одинаковые метрологические характеристики, различаются внешним видом, комплектацией, габаритными размерами и массой.
Общий вид тонометров электронных Armed (электронного блока) представлен на рисунках 1–21.
| /
Рисунок 1 – YE660B | /
Рисунок 2 – YE660E | /
Рисунок 3 – YE660F | | /
Рисунок 12 – Модель MED-57 | | /
Рисунок 4 – YE900 | /
Рисунок 5 – YE690А | /
Рисунок 6 – YE690B | | | | /
Рисунок 7 – YE690D | /
Рисунок 8 – YE670A | /
Рисунок 9 – YE670D | | /
Рисунок 10 – YE650A | /
Рисунок 11 – YE650D | /
Рисунок 12 – YE666D | | /
Рисунок 13 – YE655B | /
Рисунок 14 – YE655D | /
Рисунок 15 – YE680A | | /
Рисунок 16 – YE680B | /
Рисунок 17 – YE8900A | /
Рисунок 18 – YE8600A | | /
Рисунок 19 – YE8300B | /
Рисунок 20 – YE630AR | /
Рисунок 21 – YE630A |
Для исполнений YE660B, YE660E, YE660F, YE900, YE690A, YE690B, YE690D, YE670A, YE670D, YE650A, YE650D, YE666D, YE655B, YE655D, YE680A, YE680B, YE630AR, YE630A заводской номер в виде буквенно-цифрового обозначения наносят на заднюю поверхность корпуса тонометров методом печати. Для исполнений YE8900A, YE8600A, YE8300B заводской номер в виде буквенно-цифрового обозначения наносят под крышкой батарейного отсека тонометров методом печати. Схема нанесения маркировки представлена на рисунках 22 и 23.
/
Рисунок 22 – Схема нанесения маркировки для исполнений YE660B, YE660E, YE660F, YE900, YE690A, YE690B, YE690D, YE670A, YE670D, YE650A, YE650D, YE666D, YE655B, YE655D, YE680A, YE680B, YE630AR, YE630A
/
/
Рисунок 24 – Схема нанесения маркировки для исполнений YE8900A, YE8600A, YE8300B
Пломбирование тонометров не предусмотрено.
|
| Программное обеспечение | Тонометры электронные Armed имеют встроенное программное обеспечение, размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для проведения измерений и обработки результатов.
Конструкция СИ исключает возможность несанкционированного влияния на ПО СИ и измерительную информацию.
Уровень защиты программного обеспечения от преднамеренных и непреднамеренных изменений «высокий» в соответствии с Р 50.2.077-2014.
|
| Метрологические и технические характеристики | Таблица 1 – Метрологические характеристики
| Наименование характеристики | Значение | | Диапазон измерений давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | от 0 до 280 | | Пределы допускаемой абсолютной погрешности при измерении давления воздуха в манжете, мм рт.ст. | (3 | | Диапазон измерений частоты пульса, мин-1 | от 40 до 200 | | Пределы допускаемой относительной погрешности при измерении
частоты пульса, % | (5 |
Таблица 2 – Основные технические характеристики
| Наименование характеристики | Значение | | Масса (без элементов питания), г, не более:
YE660В
YE660Е, YE670A, YE650A, YE655D
YE660F, YE655B, YE680B
YE900
YE690A
YE690В
YE690D
YE670D
YE650D
YE666D
YE680A, YE630A
Масса (без элементов питания, с манжетой), г, не более:
YE8900A, YE8600A
YE8300В
YE630AR | 255
260
300
610
350
380
430
265
280
400
330
90
100
235 |
Продолжение таблицы 2
| Наименование характеристики | Значение | | Габаритные размеры (Д×Ш×В), мм, не более:
YE660В, YE655D
YE660Е, YE660F
YE900
YE690A
YE690В
YE690D
YE670A
YE670D, YE650A, YE650D
YE666D
YE655B
YE680A
YE680B | 140×110×80
150×110×80
255×145×125
145×110×90
155×120×85
140×80×165
135×105×80
140×105×80
165×130×90
140×120×90
150×110×90
160×110×80 | | Габаритные размеры (Д×Ш×В), мм, не более:
YE630AR
YE630A
Габаритные размеры (Д×Ш×В, с манжетой), мм, не более:
YE8900A
YE8600A
YE8300В | 145×75×30
120×95×150
75×110×80
75×110×70
90×70×90 | | Питание, В: | | | от элементов питания типа АА или адаптера сетевого:
YE660B, YE660E, YE660F, YE690A, YE690D, YE670A, YE670D, YE650A, YE650D, YE666D, YE655B, YE655D, YE680A, YE680B | 4×1,5 или 6 | | от аккумуляторной батареи или адаптера сетевого:
YE900
YE630AR | 3,6 или 6
3,7 | | от элементов питания типа ААА:
YE8900A, YE8600A, YE8300B | 2×1,5 | | от элементов питания типа ААА или адаптера сетевого:
YE690B, YE630A | 4×1,5 или 6 | | Условия эксплуатации:
температура окружающей среды, ºС
относительная влажность, %
атмосферное давление, кПа | от +5 до +40
от 15 до 80
от 80 до 105 |
|
| Комплектность | Таблица 3 – Комплектность
| Наименование | Обозначение | Количество | | Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE660B в составе: | | Электронный блок | - | 1 шт. | | Манжета (размер: 4) | - | 1 шт. | | Элемент питания | тип АА | 4 шт. | | Адаптер | - | 1 шт. | | Сумка-чехол | - | 1 шт. | | Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. | | Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE660Е в составе: | | Электронный блок | - | 1 шт. | | Манжета (размер: 2 или 4) | - | 1 шт. | | Элемент питания | тип АА | 4 шт. | | Адаптер | - | 1 шт. | | Сумка-чехол | - | 1 шт. | | Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. | | Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE660F в составе: | | Электронный блок | - | 1 шт. | | Манжета (размер: 2 или 4) | - | 1 шт. | | Элемент питания | тип АА | 4 шт. | | Адаптер | - | 1 шт. | | Сумка-чехол | - | 1 шт. | | Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. | | Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE900 в составе: | | Электронный блок | - | 1 шт. | | Манжета (размер: 5) | - | 1 шт. | | Манжета (размер: 3) | - | 1 шт. | | Манжета (размер: 1) (поставляется по требованию) | - | 1 шт. | | Аккумуляторная батарея | - | 1 шт. | | Адаптер | - | 1 шт. | | Отвертка | - | 1 шт. | | Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. | | Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE690А в составе: | | Электронный блок | - | 1 шт. | | Манжета (размер: 4) | - | 1 шт. | | Элемент питания | тип АА | 4 шт. | | Адаптер | - | 1 шт. | | Сумка-чехол | - | 1 шт. | | Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. | | Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE690В в составе: | | Электронный блок | - | 1 шт. | | Манжета (размер: 2 или 4) | - | 1 шт. | | Элемент питания | тип ААА | 4 шт. | | Адаптер | - | 1 шт. | | Сумка-чехол | - | 1 шт. | | Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
Продолжение таблицы 3
| Наименование | Обозначение | Количество | | Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE690D в составе: | | Электронный блок | - | 1 шт. | | Манжета (размер: 2 или 4) | - | 1 шт. | | Элемент питания | тип АА | 4 шт. | | Адаптер | - | 1 шт. | | Сумка-чехол | - | 1 шт. | | Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. | | Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE670А в составе: | | Электронный блок | - | 1 шт. | | Манжета (размер: 2 или 4) | - | 1 шт. | | Элемент питания | тип АА | 4 шт. | | Адаптер | - | 1 шт. | | Сумка-чехол | - | 1 шт. | | Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. | | Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE670D в составе: | | Электронный блок | - | 1 шт. | | Манжета (размер: 2 или 4) | - | 1 шт. | | Элемент питания | тип АА | 4 шт. | | Адаптер | - | 1 шт. | | Сумка-чехол | - | 1 шт. | | Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. | | Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE650А в составе: | | Электронный блок | - | 1 шт. | | Манжета (размер: 2 или 4) | - | 1 шт. | | Элемент питания | тип АА | 4 шт. | | Адаптер | - | 1 шт. | | Сумка-чехол | - | 1 шт. | | Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. | | Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE650D в составе: | | Электронный блок | - | 1 шт. | | Манжета (размер: 2 или 4) | - | 1 шт. | | Элемент питания | тип АА | 4 шт. | | Адаптер | - | 1 шт. | | Сумка-чехол | - | 1 шт. | | Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. | | Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE666D в составе: | | Электронный блок | - | 1 шт. | | Манжета (размер: 2 или 4) | - | 1 шт. | | Элемент питания | тип АА | 4 шт. | | Адаптер | - | 1 шт. | | Сумка-чехол | - | 1 шт. | | Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
Продолжение таблицы 3
| Наименование | Обозначение | Количество | | Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE655B в составе: | | Электронный блок | - | 1 шт. | | Манжета (размер: 2 или 4) | - | 1 шт. | | Элемент питания | тип АА | 4 шт. | | Адаптер | - | 1 шт. | | Сумка-чехол | - | 1 шт. | | Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. | | Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE655D в составе: | | Электронный блок | - | 1 шт. | | Манжета (размер: 4) | - | 1 шт. | | Элемент питания | тип АА | 4 шт. | | Адаптер | - | 1 шт. | | Сумка-чехол | - | 1 шт. | | Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. | | Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE680А в составе: | | Электронный блок | - | 1 шт. | | Манжета (размер: 2 или 4) | - | 1 шт. | | Элемент питания | тип АА | 4 шт. | | Адаптер | - | 1 шт. | | Сумка-чехол | - | 1 шт. | | Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. | | Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE680В в составе: | | Электронный блок | - | 1 шт. | | Манжета (размер: 2 или 4) | - | 1 шт. | | Элемент питания | тип АА | 4 шт. | | Адаптер | - | 1 шт. | | Сумка-чехол | - | 1 шт. | | Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. | | Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE8900А в составе: | | Электронный блок | - | 1 шт. | | Элемент питания | тип ААА | 2 шт. | | Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. | | Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE8600А в составе: | | Электронный блок | - | 1 шт. | | Элемент питания | тип ААА | 2 шт. | | Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. | | Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE8300B в составе: | | Электронный блок | - | 1 шт. | | Элемент питания | тип ААА | 2 шт. | | Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. | | Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE630АR в составе: | | Электронный блок | - | 1 шт. | | Кабель USB | - | 1 шт. | | Сумка-чехол | - | 1 шт. | | Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
Продолжение таблицы 3
| Наименование | Обозначение | Количество | | Тонометр электронный Armed, вариант исполнения YE630А в составе: | | Электронный блок | - | 1 шт. | | Манжета (размер: 4) | - | 1 шт. | | Элемент питания | тип ААА | 4 шт. | | Адаптер | - | 1 шт. | | Сумка-чехол | - | 1 шт. | | Руководство по эксплуатации | - | 1 шт. |
|
| Поверка | приведены в Руководстве по эксплуатации «Тонометр электронный Armed в вариантах исполнения», раздел 10
| | Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к средству измерений
Постановление Правительства Российской Федерации от 16 ноября 2020 года № 1847 «Об утверждении перечня измерений, относящихся к сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений», пункт 1.6
ГОСТ 31515.1-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования.
ГОСТ 31515.3-2012 Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 3. Дополнительные требования к электромеханическим системам измерения давления крови.
Стандарт предприятия компании Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd., Китай.
|
| Заявитель | Компания Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd., Китай
Адрес: Yunyang Industrial park, Danyang City, Jiangsu Province, China 212310
|
| Испытательный центр | Федеральное государственное унитарное предприятие «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» (ФГУП «ВНИИОФИ»)
Адрес: 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46
Тел. +7 (495) 437-56-33
Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru
Web-сайт: www.vniiofi.ru
Уникальный номер записи об аккредитации в реестре аккредитованных лиц 30003-2014
/ | |
