Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические МТ

Описание

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические МТ — техническое средство с номером в госреестре 88462-23 и сроком свидетельства (заводским номером) 13.03.2028. Имеет обозначение типа СИ: МТ.
Произведен предприятием: Mеdical Technology Products, Inc., США; Производственная площадка Xiamen Ants-Bro Technology Co., Ltd., Китай.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 2 года
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические МТ.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Приборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические МТ.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Номер в госреестре
88462-23
НаименованиеПриборы для измерения артериального давления и частоты пульса автоматические
Обозначение типаМТ
ПроизводительMеdical Technology Products, Inc., США; Производственная площадка Xiamen Ants-Bro Technology Co., Ltd., Китай
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)2 года
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер13.03.2028
НазначениеПриборы для измерений артериального давления и частоты пульса автоматические МТ (далее – тонометры) предназначены для измерений систолического и диастолического давлений и частоты пульса осциллометрическим методом.
ОписаниеПринцип действия тонометров основан на программном анализе параметров сигнала пульсовой волны пациента при снижении давления воздуха в компрессионной манжете. Частота пульса определяется по частоте пульсаций давления воздуха в компрессионной манжете в интервале времени от момента определения систолического давления до момента определения диастолического давления. Измерения артериального давления и частоты пульса производятся автоматически, результаты измерений отображаются на дисплее в цифровом виде. Конструктивно тонометры состоят из измерителя артериального давления цифрового и манжеты компрессионной для фиксации на плече или на запястье. Измеритель артериального давления цифровой включает в себя электромеханический насос, управляемый клапан стравливания, электронный блок управления и обработки информации, дисплей и кнопки управления. Манжета на плечо состоит из пневмокамеры, соединенной с шлангом, рукава и металлической скобы. Манжета на запястье состоит из пневмокамеры и рукава. Тонометры выпускаются в моделях (модификациях) МТ-32, МТ-42, МТ-43, МТ-70, отличающихся метрологическими характеристиками, внешним видом, комплектностью, габаритными размерами и массой измерителя артериального давления цифрового. Серийный номер наносится на маркировочную табличку тонометра любым технологическим способом в виде буквенно-цифрового кода. Общий вид тонометров с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения серийного номера представлен на рисунке 1. Нанесение знака поверки на тонометры в обязательном порядке не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) приборов не предусмотрено.
а) модель МТ-32б) модель МТ-42
в) модель МТ-43г) модель MТ-70
д) маркировочная табличка с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения заводского номера
Рисунок 1 – Общий вид тонометров с указанием места нанесения знака утверждения типа, места нанесения серийного номера
Программное обеспечениеТонометры имеют метрологически значимое встроенное программное обеспечение (далее – ПО), которое используется для проведения измерений и обработки полученных результатов. Конструкция тонометров исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию. Метрологические характеристики тонометров нормированы с учетом влияния ПО. Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений – «высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014. Идентификационные данные метрологически значимого ПО тонометров приведены в таблице 1. Таблица 1 – Идентификационные данные программного обеспечения
Идентификационные данныеЗначение
Идентификационное наименование ПО-
Номер версии (идентификационный номер ПО), не ниже1.002
Цифровой идентификатор ПО-
Метрологические и технические характеристикиТаблица 2 – Метрологические характеристики
Наименование характеристикиЗначение для модели
Диапазон измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст.от 30 до 300от 0 до 300
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерений давления воздуха в компрессионной манжете, мм рт. ст.±3
Диапазон измерений частоты пульса, мин-1от 40 до 180от 30 до 180
Пределы допускаемой относительной погрешности измерений частоты пульса, %±5
Таблица 3 – Основные технические характеристики Наименование характеристики Значение Напряжение питания постоянного тока, В: - моделей МТ-32, МТ-42, МТ-43 - модели МТ-70 6 3 Габаритные размеры, мм, не более: - измерителя артериального давления цифрового (длина×ширина×высота): - модели МТ-32 - модели МТ-42 - модели МТ-43 - модели МТ-70 - манжеты стандартной моделей МТ-32, МТ-42, МТ-43 (длина×ширина) - манжеты увеличенной моделей МТ-32, МТ-42, МТ-43 (длина×ширина) - манжеты универсальной моделей МТ-32, МТ-42, МТ-43 (длина×ширина) - манжеты модели МТ-70 (длина×ширина) 123×93×61 143×114×83 141×106×65 91×67×27 480×150 560×150 585×150 380×64 Масса цифрового измерительного блока (без элементов питания), г, не более: - измерителя артериального давления цифрового: - модели МТ-32 - модели МТ-42 - модели МТ-43 - модели МТ-70 (в сборе с манжетой) - манжеты стандартной моделей МТ-32, МТ-42, МТ-43 - манжеты увеличенной моделей МТ-32, МТ-42, МТ-43 - манжеты универсальной моделей МТ-32, МТ-42, МТ-43 230 266 262 115 120 120 135 Рабочие условия измерений: - температура окружающей среды, °С - относительная влажность, %, не более от +5 до +40 85 Средняя наработка на отказ, ч 50000 Средний срок службы, лет 10
КомплектностьТаблица 4 – Комплектность средства измерений
НаименованиеОбозначениеКоличество
Модели МТ-32, МТ-42, МТ-43
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ в составе:-
- измеритель артериального давления цифровой
- манжета стандартная на плечо
- манжета увеличенная на плечо*
- манжета универсальная на плечо*
Чехол мягкий1 шт.
Элементы питания типа АА4 шт.
Адаптер сетевой*1 шт.
Руководство по эксплуатации-1 экз.
Модель МТ-70
Прибор для измерения артериального давления и частоты пульса автоматический МТ в составе:-
- измеритель артериального давления цифровой в сборе с манжетой
Чехол жесткий-1 шт.
Элементы питания типа ААА-2 шт.
Руководство по эксплуатации-1 экз.
* При необходимости.
Поверкаприведены в разделе 2 «Использование по назначению» руководства по эксплуатации.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к средству измерений ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические требования» ГОСТ 31515.1-2012 «Сфигмоманометры (измерители артериального давления) неинвазивные. Часть 1. Общие требования» ГОСТ 30324.30-2002 «Изделия медицинские электрические. Часть 2. Частные требования безопасности к приборам для автоматического контроля давления крови косвенным методом» Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 29 июня 2018 года № 1339 «Об утверждении государственной поверочной схемы для средств измерений избыточного давления до 4000 МПа» Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 года № 3464 «Об утверждении государственной поверочной схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения» «Приборы автоматические для измерения артериального давления и частоты пульса МТ. Стандарт предприятия»
ЗаявительMеdical Technology Products, Inc., США Место нахождения и адрес юридического лица: 720 King Georges Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey 08863-1974, USA Производственная площадка Xiamen Ants-Bro Technology Co., Ltd., Китай Адрес деятельности по изготовлению средств измерений: 4th Fl, No.5 Building, Tech-nology Business Establishing Center, 289 Wongjiao Road, Haicang, Xiamen, China
Испытательный центрОткрытое акционерное общество «Медтехника» (ОАО «Медтехника») Место нахождения и адрес юридического лица: 400002, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Революционная, 57 А Уникальный номер записи об аккредитации в Реестре аккредитованных лиц RA.RU.311945