- Главная
- Госреестр средств измерений
- Пульсоксиметры портативные
Описание
Пульсоксиметры портативные МТ — техническое средство с номером в госреестре 88790-23 и сроком свидетельства (заводским номером) 12.04.2028. Имеет обозначение типа СИ: МТ. Произведен предприятием: Mеdical Technology Products, Inc., США; производственная площадка: Joytech Healthcare Co., Ltd., Китай.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Пульсоксиметры портативные МТ.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Пульсоксиметры портативные МТ.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
| Изображение |  Номер в госреестре | 88790-23 Наименование | Пульсоксиметры портативные | Обозначение типа | МТ | Производитель | Mеdical Technology Products, Inc., США; производственная площадка: Joytech Healthcare Co., Ltd., Китай | Описание типа | Скачать | Методика поверки | Скачать | Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год | Допускается поверка партии | Нет | Наличие периодической поверки | Да | Сведения о типе | Срок свидетельства | Срок свидетельства или заводской номер | 12.04.2028 | Назначение | Пульсоксиметры портативные МТ (далее – пульсоксиметры) предназначены для измерений функционального насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови и частоты пульса человека.
| Описание | Принцип действия пульсоксиметров основан на измерении содержания кислорода в крови человека путем поглощения света восстановленным гемоглобином (Hb) венозной крови и оксигемоглобином (HbО2), насыщенным кислородом, артериальной крови. Пульсоксиметры проводят измерения по пальцу руки. По анализу поглощения излучения с красной и инфракрасной длинами волн вычисляется значение степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови (сатурации или SpO2). Значение частоты пульса получают посредством анализа пульсовой волны, характеризующей частоту сердечных сокращений во времени. Результаты измерений выводятся на дисплей в виде значений уровня сатурации (SpO2) и частоты пульса.
Конструктивно пульсоксиметры состоят из корпуса, в котором размещены: встроенный датчик, дисплей для отображения результатов измерений, а также органы управления.
Пульсоксиметры выпускаются в моделях (модификациях) МТ-01, МТ-02, отличающихся наличием и отсутствием интерфейса связи Bluetooth.
Серийный номер наносится на маркировочную наклейку любым технологическим способом в виде буквенно-цифрового кода.
Общий вид пульсоксиметров, места нанесения знака утверждения типа и серийного номера представлены на рисунке 1. Нанесение знака поверки на пульсоксиметры в обязательном порядке не предусмотрено. Пломбирование мест настройки (регулировки) пульсоксиметров не предусмотрено.
/ /
а) Модель МТ-01б) Модель МТ-02
/
в) маркировочная наклейка с указанием мест нанесения
знака утверждения типа и серийного номера
Рисунок 1 – Общий вид пульсоксиметров с указанием мест нанесения
знака утверждения типа и серийного номера
| Программное обеспечение | Пульсоксиметры имеют метрологически значимое встроенное программное обеспечение (далее – ПО), размещенное внутри неразъемного корпуса, которое используется для обработки результатов измерений.
Конструкция пульсоксиметров исключает возможность несанкционированного влияния на ПО и измерительную информацию.
Метрологические характеристики пульсоксиметров нормированы с учетом влияния ПО. Уровень защиты ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений – «высокий» в соответствии с рекомендациями Р 50.2.077-2014.
Идентификационные данные встроенного ПО пульсоксиметров приведены в таблице 1.
Таблица 1 – Идентификационные данные встроенного программного обеспечения
|
Метрологические и технические характеристики | Таблица 2 – Метрологические характеристики
|
Комплектность | Таблица 4 – Комплектность средства измерений
|
Поверка | приведены в разделе 2 «Использование по назначению» руководства по эксплуатации.
| Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к средствам измерений
Приказ Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 30 декабря 2019 г. № 3464 «Об утверждении государственной поверочная схемы для электродиагностических средств измерений медицинского назначения»
Стандарт предприятия «Пульсоксиметры портативные МТ»
| Заявитель | Mеdical Technology Products, Inc., США
Адрес: 720 King George Post Road, Suite 305, Fords, New Jersey 08863-1974, USA
Производственная площадка:
Joytech Healthcare Co., Ltd., Китай
Адрес: No. 365, Wuzhou Road, Yuhang Economic Development Zone, Hangzhou City, 311100, Zhejiang, China
| Испытательный центр | Открытое акционерное общество «Медтехника» (ОАО «Медтехника»)
Адрес: 400002, Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Революционная, 57 А
Уникальный номер записи об аккредитации в Реестре аккредитованных лиц RA.RU.311945
| |
