СО СОСТАВА СИТАГЛИПТИНА (СИТАГЛИПТИНА ФОСФАТА МОНОГИДРАТА) (ГИЛС - Ситаглиптин)

№ в госреестреГСО 12254-2023
НаименованиеСО СОСТАВА СИТАГЛИПТИНА (СИТАГЛИПТИНА ФОСФАТА МОНОГИДРАТА) (ГИЛС - Ситаглиптин)
Номер свидетельства0
Срок свидетельства2028-07-28
Срок годности1 год
Краткое описаниеСО представляет собой субстанцию ситаглиптина фосфата моногидрата ((3R)-3-Амино-1-[3-(трифторметил)-5,6-дигидро[1,2,4]триазоло[4,3-альфа]пиразин-7(8H)-ил]-4-(2,4,5-трифторфенил)бутан-1-она фосфат (1:1) моногидрат, C16H15F6N5O*H3PO4*H2O), белый или почти белыйкристаллический порошок, расфасованный по 200 мг во флаконы из темного стекла марки ОС или ОС-1 с кримповыми крышками. Каждый флакон снабжается этикеткой и помещается в полиэтиленовый пакет.
Наименование аттестованной характеристикимассовая доля ситаглиптина фосфата моногидрата, %
Способ установления аттестованного значенияИспользование государственных эталонов единиц величин
СтранаРОССИЯ
ПроизводительФБУ «ГИЛС и НП»
ПроизводствоСерийное повторяющимися партиями
Описание типаСкачать
СтатусДействует