Анализаторы биохимические автоматические CA-90, CA-180, CA-270, CA-400

Описание

Анализаторы биохимические автоматические CA-90, CA-180, CA-270, CA-400 — техническое средство с номером в госреестре 47469-11 и сроком свидетельства (заводским номером) 06.07.2026. Имеет обозначение типа СИ: CA-90, CA-180, CA-270, CA-400.
Произведен предприятием: Фирма "Furuno Electric Co., Ltd.", Япония.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы биохимические автоматические CA-90, CA-180, CA-270, CA-400.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы биохимические автоматические CA-90, CA-180, CA-270, CA-400.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
47469-11
НаименованиеАнализаторы биохимические автоматические
Обозначение типаCA-90, CA-180, CA-270, CA-400
ПроизводительФирма "Furuno Electric Co., Ltd.", Япония
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер06.07.2026
НазначениеАнализаторы биохимические автоматические моделей СА-90, СА-180, СА-270, СА-400 (далее - анализаторы) предназначены для измерения молярной концентрации глюкозы, мочевины, а также, массовой концентрации ионов (Na+, K+, Cl-) в биологических жидкостях.
ОписаниеПринцип работы анализаторов основан на фотометрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения содержания аналитов (глюкозы, мочевины, ионов Na+, K+, Cl-) в пробах после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также цереброспинальной жидкости или мочи). Конструктивно анализатор состоит из узла забора реакционной смеси, перистальтического насоса, узла фотометрирования и печатающего устройства. Пластиковые кюветы, в которых готовится реакционная смесь пробы и реактивов, располагаются на модуле инкубации (Incubation Reaction Unit, IRU), внутри которого поддерживается постоянная температура 37 (С. В анализаторе используются кюветы одноразового типа. Кюветы, требуемые для выполнения измерений, подаются в IRU из блока кювет, расположенного над IRU. После смешивания реактива и пробы в кювете модуля инкубации измеряется оптическая плотность реакционной жидкости. Карусели для проб и реактивов съемные. Блок для реактивов имеет функцию охлаждения для поддержания постоянной температуры (8-15 (С). После выполнения измерений подаватель кювет (Cuvette Loading Unit, CLU) выбрасывает использованную кювету в мусорный контейнер (Dust Pod, DP) Система считывания штрих-кода (СШК) в качестве опционного модуля позволяет считывать информацию с реактивов и образцов.
Рисунок 1 - Анализатор биохимический автоматический модели СА-90 Рисунок 2 – Расположение пломбы. Анализатор биохимический автоматический модели СА-90
Рисунок 1 - Анализатор биохимический автоматический модели СА-180 Рисунок 2 – Расположение пломбы. Анализатор биохимический автоматический модели СА-180
Рисунок 1 - Анализатор биохимический автоматический модели СА-270 Рисунок 2 – Расположение пломбы. Анализатор биохимический автоматический модели СА-270
Рисунок 1 - Анализатор биохимический автоматический модели СА-400 Рисунок 2 – Расположение пломбы. Анализатор биохимический автоматический модели СА-400
Программное обеспечение Анализаторы автоматические биохимические моделей СА-90, СА-180, СА-270, СА-400 имеют встроенное программное обеспечение. Встроенная программа контроля работы механических узлов анализатора работает в операционной среде Unix, а пользовательская программа – в операционной среде Windows XP или Vista (дополнительно, анализатор СА-270 может работать с Windows 7). Программное обеспечение используется для контроля процесса работы анализатора, выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Основные функции программного обеспечения: управление работой анализатора, обработка и хранение результатов измерений. Программное обеспечение анализаторов биохимических автоматических моделей СА-90, СА-180, СА-270, СА-400 запускается вручную после загрузки операционной системы, включения анализатора и активации соединения по локальной сети. Доступ к функции изменения настроечных параметров имеет три уровня и защищен соответствующими паролями. Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. Таблица 1
Модель анализатораНаименование программного обеспечения (ПО)Идентифика-ционное наименова-ние ПОНомер версии (идентифика-ционный номер) ПОЦифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентифика-тора ПО
СА-90UIUI.exe25505051011C1F0963BAA3794581DF57331E81A8F3MD5
СА-180AnalyzerAnalyzer.exe2550503104415B2AAD5CD618D4ECB3CBA21C887DC5MD5
СА-270AnalyzerCAMAIN.exe25505341038ADD9D84411F51347ABC81740BBF3F01MD5
СА-400MainCA400.exe25504861071AA83F4AE97AE4DDB200A980C0137C6EMD5
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «А» по МИ 3286-2010. Не требуется специальных средств защиты метрологически значимой части ПО СИ и измеренных данных от преднамеренных изменений. При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Метрологические и технические характеристики 1) Пределы допускаемых значений относительной погрешности анализаторов при измерении*: - молярной концентрации мочевины в диапазоне от 0,2 до 1,2 ммоль/л: ±15 %; - молярной концентрации глюкозы в диапазоне от 4,0 до 6,0 ммоль/л: ±15 %; - массовой концентрации ионов калия в диапазоне от 1,0 до 160 мг/л: ±10 %; - массовой концентрации ионов натрия в диапазоне от 0,5 до 4,0 г/л: ±10 %; - массовой концентрации ионов хлора в диапазоне от 1,0 до 12,0 мг/л: ±10 %. 2) Предел допускаемых значений относительного СКО случайной составляющей погрешности анализатора в режиме измерений аналитов в биологических жидкостях, %: 2,5 % 3) Время выхода на режим, мин., не более: 30. 4) Производительность, тестов/ч:
СА-90СА-180СА-270СА-400
90 биохимических +160 с ионоселективным блоком180 биохимических +160 с ионоселективным блоком270 биохимических +160 с ионоселективным блоком400 биохимических +160 с ионоселективным блоком
5) Питание от сети переменного тока (220(4,4) В, (50(1) Гц. 6) Потребляемая мощность, В∙А, не более: 700. 7) Габаритные размеры анализатора, мм, не более: CА-90: 620х667х577; СА-180: 770х620х505; CА-270: 770х620х505; СА-400: 970х690х580. 8) Масса анализатора, кг, не более: CА-90: 65; СА-180: 135; CА-270: 135; СА-400: 150. 9) Условия эксплуатации анализатора: - диапазон температуры окружающего воздуха от 18 до 30 (С; - относительная влажность воздуха от 50 до 80 % при 20 (С; - диапазон атмосферного давления от 84 до 106,7 кПа. 10) Средний срок службы, лет, не менее: 5. Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов.
Комплектность** Анализатор1 шт Комплект ЗИП1 комплект Расходные материалы: - набор реагентов для клинических анализов от 1 комплекта - Калибратор А от 1 комплекта - Калибратор В от 1 комплекта - очищающий реагент от 1 комплекта - контрольные растворы от 1 комплекта - промывающие растворы от 1 комплекта Кюветы от 1 комплекта Комплект электродов для определения ионов натрия, калия, хлора, электрод сравнения Руководство по эксплуатации; Методика поверки МП-242-1146-2011 «Анализаторы биохимические автоматические моделей СА-90, СА-180, СА-270, СА-400. Методика поверки». ** - комплектация ЗИП и расходных материалов определяется требованиями заказчика
Поверка осуществляется по документу МП-242-1146-2011 «Анализаторы биохимические автоматические моделей СА-90, СА-180, СА-270, СА-400. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в марте 2011 г. Средства поверки:
- стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 7439-98), калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99);
- глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79; - мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам биохимическим автоматическим моделей СА-90, СА-180, СА-270, СА-400 1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия 2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности 3. Техническая документация фирмы “Furuno Electric Co., Ltd.”, Япония Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений осуществление деятельности в области здравоохранения.
ЗаявительФирма “Furuno Electric Co., Ltd.”, Япония Адрес: 9-52 Ashihara-cho, Nishinomiya City, Hyogo Prefecture 662-8580, Japan
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», регистрационный № 30001-10 Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru, http://www.vniim.ru