- Главная
- Госреестр средств измерений
- Тестеры пульсоксиметрических приборов
Описание
Тестеры пульсоксиметрических приборов Index 2XLFE — техническое средство с номером в госреестре 48864-12 и сроком свидетельства (заводским номером) 21.12.2021. Имеет обозначение типа СИ: Index 2XLFE. Произведен предприятием: Фирма "Fluke Biomedical", США.
Требуется ли периодическая поверка прибора?
Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.
Допускается ли поверка партии?
Допущение поверки партии приборов: Нет.
Методика поверки:
Тестеры пульсоксиметрических приборов Index 2XLFE.С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС» Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.
Описание типа:
Тестеры пульсоксиметрических приборов Index 2XLFE.С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.
| Изображение |  | |||||||||
| Номер в госреестре | 48864-12 | |||||||||
| Наименование | Тестеры пульсоксиметрических приборов | |||||||||
| Обозначение типа | Index 2XLFE | |||||||||
| Производитель | Фирма "Fluke Biomedical", США | |||||||||
| Описание типа | Скачать | |||||||||
| Методика поверки | Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС» | |||||||||
| Межповерочный интервал (МПИ) | 1 год | |||||||||
| Допускается поверка партии | Нет | |||||||||
| Наличие периодической поверки | Да | |||||||||
| Сведения о типе | Срок свидетельства | |||||||||
| Срок свидетельства или заводской номер | 21.12.2021 | |||||||||
| Назначение | Тестеры пульсоксиметрических приборов Index 2XLFE (далее – тестеры Index 2XLFE) предназначены для определения метрологических характеристик пульсоксиметрических приборов (случайной составляющей погрешности измерения степени насыщения кислородом гемоглобина артериальной крови SpO2 и погрешности измерения частоты пульса). | |||||||||
| Описание | Принцип действия тестера пульсоксиметрических приборов Index 2XLFE основан на имитации электронно-оптическим методом модуляции пульсациями крови оптического излучения, проходящего через тело человека (палец). Спектр пропускания оптического излучения тканями человека зависит от степени насыщения гемоглобина крови кислородом. Измерение отношения коэффициентов модуляции излучений красного и инфракрасного спектральных диапазонов используется в пульсоксиметрах для оценки косвенным методом % насыщения гемоглобина крови кислородом SpO2. Тестер Index 2XL позволяет задавать (имитировать) отношение коэффициентов модуляции излучений красного и инфракрасного спектральных диапазонов, эмитируемых датчиком пульсоксиметра, амплитуду модуляции, частоту модуляции. Конструктивно тестер Index 2XL представляет собой электронный блок, на корпусе которого размещен имитатор пальца человека, на который надевается датчик испытываемого пульсоксиметра. На лицевой панели электронного блока находятся жидкокристаллический цифровой дисплей и кнопки управления (выбора и настройки режима работы). Питание осуществляется от внутреннего аккумулятора или внешнего сетевого адаптера. Общий вид тестера Index 2XL представлен на Рисунке 1. Рисунок 1- Тестеры пульсоксиметрических приборов Index 2XLFE Рисунок 2 – Схема маркировки тестера пульсоксиметрических приборов Index 2XLFE | |||||||||
| Программное обеспечение | Тестеры пульсоксиметрических приборов Index 2XLFE имеют автономное программное обеспечение, которое используется для изменения выходных параметров тестеров.
Идентификационные данные метрологически значимой части программного обеспечения приведены в таблице 1.
Таблица 1
| |||||||||
| Метрологические и технические характеристики | Диапазон задания степени насыщения крови кислородом SpO2, % ….……………... 35÷100 Допускаемые пределы случайной составляющей абсолютной погрешности (среднего квадратического отклонения) задания значений SpO2, %: - в диапазоне от 100 до 75% ……………………………………………………………. ( 1 - в диапазоне от 74 до 50% ……………………………………………………………… ( 3 - в диапазоне от 35 до 49% не нормируется. Диапазон воспроизведения частоты пульса, мин-1 ..………………………………. 30÷250 Пределы допускаемой абсолютной погрешности воспроизведения частоты пульса, мин-1 ...… ( (1% воспроизводимого значения + 1 мин-1) Питание от сетевого адаптера (+12 В, 0,5 А) или внутреннего источника питания. Габаритные размеры, мм, не более …………………..……………….. 270(д)(220(ш)(110(в) Масса электронного блока (без элементов питания), кг, не более….……………......... 2,6 Условия эксплуатации: температура окружающего воздуха,(С ………………………………………. 15 ÷ 25 относительная влажность, % .………………………………………………… 30 ÷ 85 | |||||||||
| Комплектность | В комплект поставки входят: - Тестер Index 2XLFE - Зарядное устройство для аккумуляторной батареи. - Руководство по эксплуатации и Регистрационная карточка. - Датчики Ohmeda и Nellcor и адаптер для пульсоксиметра (электрические кабели). | |||||||||
| Поверка | осуществляется в соответствии с документом МП 48864-12 «Тестер пульсоксиметрических приборов Index 2XLFE. Методика поверки», утвержденным ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 17 октября 2011 г. Для поверки используются: - Осциллограф «Agilent 54622D». Г.р. № 24152-02. Динамический диапазон по напряжению: ( 10 В; погрешность измерений временных интервалов: ( 0,01% измеряемой величины, ( 0,1% ширины экрана, ( 80 пс. | |||||||||
| Нормативные и технические документы | , устанавливающие требования к приборам для поверки пульсовых оксиметров Index 2XL ГОСТ Р ИСО 9919-2007 «Изделия медицинские электрические. Общие требования безопасности и основные характеристики пульсовых оксиметров». Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Проведение поверки пульсоксиметрических приборов. | |||||||||
| Заявитель | Фирма Fluke Biomedical, США, 6920 Seaway Blvd., Everett, WA, U.S.А. | |||||||||
| Испытательный центр | Государственный центр испытаний средств измерений ФГУП «ВНИИОФИ», 119361, г. Москва, ул. Озерная, 46 Тел./факс: +7 (495) 437-56-33; 437-31-47 Е-mail: vniiofi@vniiofi.ru http://www.vniiofi.ru Регистрационный номер 30003-08. |
