Коагулометры полуавтоматические Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001

Описание

Коагулометры полуавтоматические Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001 — техническое средство с номером в госреестре 48884-12 и сроком свидетельства (заводским номером) 30.12.2021. Имеет обозначение типа СИ: Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001.
Произведен предприятием: Компания "HELENA BIOSCIENCES EUROPE", Великобритания.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Коагулометры полуавтоматические Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Коагулометры полуавтоматические Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
48884-12
НаименованиеКоагулометры полуавтоматические
Обозначение типаHelena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001
ПроизводительКомпания "HELENA BIOSCIENCES EUROPE", Великобритания
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер30.12.2021
НазначениеКоагулометры полуавтоматические моделей Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001 (далее - коагулометры) предназначены для измерения времени свертывания проб плазмы крови, приготовленных по методикам коагулометрического анализа.
ОписаниеПринцип действия коагулометров основан на измерении интервала времени между моментом ввода реагента, активирующего процесс коагуляции, и фиксируемым прибором моментом изменения светопропускания пробы при образовании сгустка крови или нитей фибрина. Момент возникновения сгустка определяется по изменению поглощения света. Оптико-механический принцип измерения коагулометров подходит для работы с липемическими и иктеричными образцами. Интенсивность лампы измерительного канала настраивается автоматически в зависимости от степени мутности определяемого образца. Во время инкубации миксер, расположенный в кювете, обеспечивает однородность реакционной смеси. Результаты распечатываются через встроенный принтер. Коагулометры состоият из корпуса, в который смонтированы: - инкубатор (с 18 или 16 позициями для кювет, 4 позициями для реагентов, двумя или четырьмя измерительными каналами с крышками); - блок управления (с мембранной клавиатурой и ЖК дисплеем); - встроенный принтер. Модель Helena CoaDATA 2001 имеет 2 измерительных канала, 4 позиции для реактивов и 18 позиций для кювет. Модель Helena CoaDATA 4001 имеет 4 измерительных канала, 4 позиции для реактивов и 16 позиций для кювет.
Рисунок 1 – Коагулометр полуавтоматический модели Helena CoaDATA 2001 Рисунок 2 – Коагулометр полуавтоматический модели Helena CoaDATA 2001. Расположение пломбы.
Рисунок 1 – Коагулометр полуавтоматический модели Helena CoaDATA 4001 Рисунок 4 – Коагулометр полуавтоматический модели Helena CoaDATA 4001. Расположение пломбы.
Программное обеспечениеКоагулометры имеют встроенное программное обеспечение, которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров, просмотра памяти данных и т.д. Основные функции программного обеспечения: управление работой, обработка и хранение результатов измерений. Структура программного обеспечения представляет древовидную форму. Программное обеспечение идентифицируется в бегущей строке, которая появляется на дисплее коагулометра при его включении. Доступ к функции изменения настроечных параметров защищен паролем. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. Таблица 1.
Наименование программного обеспеченияИдентификационное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
«HelenaCoaDATA2001»HelenaCoaDATA2001.dllV.01.00.01TR323G31G2G1155HVV332Y332CB5MD5
«HelenaCoaDATA4001»HelenaCoaDATA4001.dllV.01.00.01HG658K33T3G2135HCX525X355TT8MD5
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню защиты «С» по МИ 3286-2010. При нормировании метрологических характеристик учтено влияние программного обеспечения.
Метрологические и технические характеристикиТаблица 2
Наименование характеристикиЗначение характеристики
Диапазон измерений интервалов времени, сот 4 до 600
Пределы допускаемой абсолютной погрешности анализатора в диапазоне измерений интервалов времени, с± 1,5
Диапазон установки температуры инкубатора, 0С:37,4 ( 0,3
Максимальное число загрузки анализируемых проб, шт.18
Максимальное число анализов, производимых с одной загрузки, шт.18
Максимальная производительность измерений, 1/ч., не более 240
Габаритные размеры, см, не более26,5х33х8
Вес прибора, кг, не более3,9
Потребляемая мощность, В∙А, не более80
Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В220 ± 22
Условия эксплуатации:- температура окружающей среды: от 10 до 30 oC; - относительная влажность воздуха: от 30 до 85%. - атмосферное давление, кПа: от 84 до 106;
Средний срок службы, лет:5
Наработка на отказ, ч, не менее7000
КомплектностьКоагулометр1 шт. Кюветы с мешалкой 100 шт. Бумага для принтера 1 рулон Чехол 1 шт. Адаптер для флаконов с реагентами 1 шт. Руководство по эксплуатации 1 экз. Методика поверки «Коагулометры полуавтоматические моделей Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001. Методика поверки. МП-242-1188-2011»1 экз.
Поверка осуществляется по Методике поверки «Коагулометры полуавтоматические моделей Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001. Методика поверки. МП-242-1188-2011», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» в июле 2011 г. Средства поверки: секундомер механический типа СОПпр, СОСпр, ТУ 25-1894.003-90; термометр, ТЛ-1, цена деления 0,1 ˚С; - вольтметр универсальный цифровой В7-34А тест-система "Тромбопластин» − THROMBOPLASTIN-LI
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к коагулометрам полуавтоматическим моделей Helena CoaDATA 2001 и Helena CoaDATA 4001 1. ГОСТ 20790-93 Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия 2. ГОСТ Р 50267.0-92 Изделия медицинские электрические. Часть 1. Общие требования безопасности 3. Техническая документация компании «HELENA BIOSCIENCES EUROPE», Великобритания Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения
ЗаявительКомпания «HELENA BIOSCIENCES EUROPE», Великобритания Queensway South, Team Valley Trading Estate, Gateshead, Tyne & Wear, NE11 0SD Tel.+44 (0) 191 482 8440 Fax +44(0) 191 482 8442 E-mail: info@helena-biosciences.com
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», регистрационный № 30001-10 Адрес: 190005, Санкт-Петербург, Московский пр., 19 Тел. (812) 251-76-01, факс (812) 713-01-14; e-mail: info@vniim.ru, http://www.vniim.ru