Генераторы сигналов пациента ProSim 4 и ProSim 8

Описание

Генераторы сигналов пациента ProSim 4 и ProSim 8 — техническое средство с номером в госреестре 49808-12 и сроком свидетельства (заводским номером) 10.04.2027. Имеет обозначение типа СИ: ProSim 4 и ProSim 8.
Произведен предприятием: Фирма "Fluke Biomedical", США.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Генераторы сигналов пациента ProSim 4 и ProSim 8.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Генераторы сигналов пациента ProSim 4 и ProSim 8.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
49808-12
НаименованиеГенераторы сигналов пациента
Обозначение типаProSim 4 и ProSim 8
ПроизводительФирма "Fluke Biomedical", США
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер10.04.2027
НазначениеГенераторы сигналов пациента ProSim 4 и ProSim 8 предназначены для формирования и воспроизведения электрических сигналов специальной формы при проведении поверок и калибровок приборов функциональной диагностики и каналов мониторов пациента, обеспечивающих измерения биоэлектрических потенциалов сердца, температуры тела, насыщения (сатурации) кислородом гемоглобина артериальной крови (SpO2, ) сигналов дыхания, частоты пульса (ЧП), а также воспроизведения избыточного давления в компрессионной манжете манометра артериального давления (АД).
ОписаниеГенераторы сигналов пациента ProSim 4 и ProSim 8 (далее генераторы) являются многофункциональными приборами и воспроизводят электрические сигналы специальной формы с регулируемой амплитудой выходного напряжения в широком диапазоне частот, имитирующие функциональные характеристики пациентов: электрокардиограмму, артериальное давление (систолическое и диастолическое), температуру тела, насыщение гемоглобина крови кислородом (сатурацию). Генераторы сигналов пациента выполнены в виде переносного прибора, состоящего из электрически изолированных блоков: канала ЭКГ, канала дыхания, канала давления и канала температуры. На лицевой панели генератора находится дисплей, отображающий выбор функциональных режимов. Ввод и выход в любое меню производится на дисплее касанием выбранной опции. Общий вид генераторов ProSim 4 и ProSim 8 изображен на рис. 1-3. В канале ЭКГ генераторы воспроизводят сигналы, соответствующие по форме электрокардиосигналам (ЭКГ) с регулируемой частотой сердечных сокращений (ЧСС), а также сигналы дыхания с заданной частотой (ЧД). Канал ЭКГ генераторов имеет 10 выходных клемм для подключения ЭКГ электродов кардиомониторов. С помощью микропроцессора вырабатываются сигналы ЭКГ, которые после преобразования в ЦАП поступают на нагрузочные сопротивления для получения необходимой амплитуды сигнала на выходе прибора. Аналогично по второму каналу посредством модуляции выходного сопротивления ЭКГ сигнала формируется сигнал дыхания. Генераторы являются как задатчиками, так и измерителями артериального давления. Они позволяют формировать избыточное давление в манжете, а также добавочное переменное давления с частотой пульса (ЧП).В канале давления генераторов после выбора в меню нужных значений артериального давления и частоты пульса осуществляется моделирование сигналов по форме пульсаций давления (осцилляций), возникающих в манжете, сжимающей артерию при измерении давления осциллометрическим методом. При измерении артериального давления установленные данные подаются последовательно с процессора на 12 разрядный ЦАП, сигналы усиливаются и поступают на выход в виде статического значения давления и форм кривых динамического значения. По команде с дисплея встроенный компрессор начинает накачивать избыточное давление в манжету с заданным значением артериального давления. Измерение давления в манжете осуществляется с помощью встроенного цифрового манометра. Блок температуры состоит из переключателя с набором прецизионных резисторов, имитирующих термисторы, и обеспечивающих на выходе значение, соответствующее выбранной температуре. Блок сатурации формирует два модулированных синфазных сигнала с заданными отношениями амплитуд тока, пропорциональными отношениям оптических плотностей пульсирующей крови в красном и инфракрасном свете. Рис. 1. Генератор сигналов пациента ProSim 4. Рис. 2. Генератор сигналов пациента ProSim 8.
ProSim 4 ProSim 8
Рис.3. Генераторы сигналов пациента. Вид сзади.
Программное обеспечениеГенераторы имеют встроенное программное обеспечение «Firmware Prosim 4» и «Firmware Prosim 8», специально разработанные для решения задач управления и задания характеристик каналов. Программное обеспечение (ПО) генераторов запускается в автоматическом режиме после включения. Уровень защиты ПО от непреднамеренных и преднамеренных изменений: соответствует уровню «C» по МИ 3286-2010. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. ПО идентифицируются выводом на дисплей при запуске прибора. Таблице 1
Наименование программного обеспеченияИдентифика-ционное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
Firmware Firmware : Prosim 42.090х2675F039CRC-32
Влияние встроенного программного обеспечения на метрологические характеристики генератора учтено при нормировании метрологических характеристик.
Метрологические и технические характеристики
1.Канал ЭКГ
Количество электродов для формирования отведений ЭКГ10
Количество формируемых каналов 3, 5, 12
Выходной импеданс, Ом500, 1000
Диапазон установки амплитуды выходного напряжения, мВот 0,05 до 5,0
Пределы допускаемой относительной погрешности установки амплитуды напряжения, % - ProSim 4 - ProSim 8 ± 5 ± 2
Частота выходного сигнала, Гц ProSim 4 - прямоугольной ProSim 8 - прямоугольной и треугольной формы - синусоидальной формы 2,0 0,125; 2,0; 2,5 0,05; 0,5; 1; 2; 5; 10; 25; 30; 40; 50; 60; 100; 150
Частота сердечных сокращений ЧСС, 1/мин - ProSim 4 - ProSim 8от 30 до 320 от 30до 360
Пределы допускаемой относительной погрешности установки ЧСС, %±1
Диапазон установки частоты дыхания , 1/мин - ProSim 4 - ProSim 8от 0 до 100 от 0 до 150
Пределы допускаемой относительной погрешности установки частоты дыхания, %±5
2 Канал давления
Диапазон задания избыточного давления в компрессионной манжете (Р), кПа (мм рт.ст.)от 2,7 до 53,3(от 20 до 400)
Пределы допускаемой абсолютной погрешности задания избыточного давления в компрессионной манжете (Р), кПа, (мм рт.ст)±0,13 (±1)
Диапазон измерения избыточного давления (Р), кПа (мм рт.ст.)от 2,7 до 53,3(от 20 до 400)
Пределы допускаемой абсолютной погрешности измерения избыточного давления, кПа, мм рт.ст - ProSim 4 - ProSim 8±(0,01Р + 0,13 кПа), ±(0,01Р + 1 мм рт.ст.) ±(0,005Р + 0,065 кПа) ±(0,005Р + 0,5 мм рт.ст.)
Диапазон установки частоты пульса, 1/мин - ProSim 4 - ProSim 8от 30 до 120 от 30 до 240
Пределы допускаемой абсолютной погрешности установки частоты пульса, 1/мин± 2
3 Канал температуры
Диапазон воспроизведения эквивалентных значений температуры, оСот 30 до 42
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при воспроизведении эквивалентных значений температуры, оС: ±0,1.±0,4 0С
4 Канал сатурации
Диапазон воспроизведения значений сатурации SpO2 , % от 30 до 100
Пределы допускаемой абсолютной погрешности при воспроизведения значений сатурации SpO2, %±1%
5 Масса, кг, не более - ProSim 4 - ProSim 81 2
6 Габаритные размеры, мм, не более - ProSim 4 - ProSim 8180(95(55 305(145(90
7 Питание:
напряжение от внутреннего аккумулятора, В15±0,75
напряжение переменного тока, В220±22
частота, Гц50±1
8 Потребляемая мощность, ВА, не более30
9 Условия эксплуатации:
температура окружающего воздуха, (Сот 15до 25
относительная влажность, %до 80 при 25 (С
атмосферное давление, кПаот 84 до 106,7
10 Средний срок службы, лет10
КомплектностьВ комплект поставки генератора сигналов пациента входят: источник питания с кабелем питания; набор устройств, для наложения компрессионных манжет; переходники для подключения манжет (5 шт.); переносная сумка; дополнительно для генератора ProSim 8 модуль генерации SpO2 с кабелем и кабели для генерации температуры (2 шт.); руководство по эксплуатации и методика поверки МП-242-1281-2012/
ПоверкаОсуществляется по методике поверки, изложенной в методике поверки, изложенной в Методике поверки МП-242-1281-2012 «Генераторы сигналов пациента ProSim 4 и ProSim 8. Методика поверки», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д. И. Менделеева», в декабре 2011 г. В перечень основного поверочного оборудования входят: - калибратор давления DPI610PC от минус 97,5 до 195 кПа (от минус750 до1500 мм рт.ст.), ±0,025 % - мультиметр 34401А, напряжение 0,1 мкВ - 1000 В, ПГ ±(0,004 - 0,008) %; сопротивление 0,1 мОм -1 ГОм, ПГ ±(0,01 - 0,8) %; - осциллограф цифровой DSO 3102A 0-100 МГц коэффициент усиления 2 мВ/д-5 В/д ПГ ± 3 %, коэффициент развертки 2 нс/д-50 с/д ПГ ± 0,0 1 %; - усилитель связи У2-11 коэффициент усиления 0-20 дБ ПГ ± (0,05-0,4) дБ 1Гц – 200 кГц.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к генераторам сигналов пациента ProSim 4 и ProSim 8. ГОСТ Р 50444-92 "Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия". ГОСТ Р 8.648-2008 ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений переменного электрического напряжения до 1000 В. ГОСТ 8.017-79 «ГСИ. Государственный первичный эталон и государственная поверочная схема для средств измерений избыточного давления». ГОСТ 8.558-93 “ГСИ.. Государственная поверочная схема для средств измерений температуры». 5. ГОСТ 8.023-2003 «ГСИ. Государственная поверочная схема для средств измерений световых величин непрерывного и импульсного излучений». Техническая документация фирмы «Fluke Biomedical», США. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулированияобеспечения единства измерений осуществление деятельности по обеспечению единства измерений.
ЗаявительФирма «Fluke Biomedical», США, 6920 Seaway Blvd., Everett, WA, U.S.А. 6045 Cochran Rd.Cleveland, OH 44139USA, (440) 349-2307, www.flukebiomedical.com.
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева», зарегистрированный под № 30001-10 Россия, 190005, г. Санкт-Петербург, Московский проспект, д.19. тел. (812) 251 76 01, факс (812) 713 01 14, e-mail: info@vniim.ru.