Анализаторы автоматические биохимические VitaRay-300

Описание

Анализаторы автоматические биохимические VitaRay-300 — техническое средство с номером в госреестре 60579-15 и сроком свидетельства (заводским номером) 28.02.2025. Имеет обозначение типа СИ: VitaRay-300.
Произведен предприятием: Фирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd.", Китай.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы автоматические биохимические VitaRay-300.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Скачать
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы автоматические биохимические VitaRay-300.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
60579-15
НаименованиеАнализаторы автоматические биохимические
Обозначение типаVitaRay-300
ПроизводительФирма "URIT Medical Electronic Co., Ltd.", Китай
Описание типаСкачать
Методика поверкиСкачать
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер28.02.2025
НазначениеАнализаторы автоматические биохимические модель VitaRay-300 (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания глюкозы, мочевины и холестерина, а также ионов (Na+, Cl-, Ca2+) в биологических жидкостях.
Описание Принцип работы анализаторов основан на колориметрическом методе измерения. Анализаторы выполняют измерения оптической плотности проб после инкубации диагностических реагентов с образцами биологических жидкостей (плазмы или сыворотки крови, а также мочи). Конструктивно анализаторы состоят из трех устройств – анализирующего устройства (карусель образцов/реагентов, дозатор, миксер, реакционная карусель, фотометрический блок), управляющего устройства (компьютер и программное обеспечение) и устройства вывода результатов (принтер). Фотометрический блок включает интерференционный фильтр, термостатируемую ванну и источник света – галогеновую лампу. Набор из 10 светофильтров обеспечивает измерения на длинах волн от 340 до 800 нм. Применяется буквенно-цифровая идентификация образцов пациента. Результаты исследований представляются в виде численных значений в выбранных единицах (ммоль/л, мг/л). Дополнительно анализаторы могут отображать параметры более широкого диапазона биологических образцов по аналитам, включая субстраты, энзимы, электролиты, специфические белки, лекарственные препараты.
Рисунок 1 – Анализатор автоматический биохимический модель VitaRay-300. Вид спереди. Рисунок 2 – Расположение пломбы (наклейки) Анализатор автоматический биохимический модель VitaRay-300.
Программное обеспечениеАнализаторы автоматические биохимические модель VitaRay-300 имеют автономное программное обеспечение «Operation software», которое используется для выполнения и просмотра результатов измерений, изменения настроечных параметров анализатора, просмотра памяти данных и т.д. Основные функции программного обеспечения: управление работой анализаторов, обработка и хранение результатов измерений, передача данных. Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы. Программное обеспечение идентифицируется в бегущей строке, которая появляется на дисплее при включении. Автономное ПО является полностью метрологически значимым. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в Таблице 1. Таблица 1.
Идентификационное наименование программного обеспеченияAutomatic Chemistry Analyzer.exe
Номер версии (идентификационный номер) программного обеспечения1.0.0.1.
Цифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)CE5F32BD0ED9C0B238A04D372B8F66CB
Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспеченияmd5
Защита ПО от преднамеренных и непреднамеренных изменений соответствует уровню «средний» по Р 50.2.077-2014 Влияние ПО на метрологические характеристики учтено при нормировании метрологических характеристик.
Метрологические и технические характеристики Основные метрологические характеристики анализаторов приведены в таблицах 2,3. Таблица 2.
Определяемые компонентыХарактеристики
Мочевинаот 0,1 до 40от 6 до 2400±15
Глюкозаот 0,1 до 33,3от 18 до 6000±15
Холестеринот 0,1 до 20,0от 390 до 7750±15
Натрийот 15 до 200от 300 до 4000±10
Кальцийот 0,25 до 3,75от 10 до 150±10
Хлоридыот 15 до 200от 500 до 7000±10
Примечание: * - метрологическая характеристика приведена для контрольных водных растворов определяемых компонентов, без предварительного разведения образцов. Таблица 3.
Наименование характеристики VitaRay-300
Количество одновременно производимых исследований, тестов/час:300
Питание от сети переменного тока (220±20)В, 50/60 Гц.
Потребляемая мощность, Вт, не более1000
Габаритные размеры, мм, не более890×730×1120
Масса, кг, не более190
Условия эксплуатации:
- температура окружающей среды, ° С10-35
- относительная влажность воздуха, %40-85 (без конденсации)
- диапазон атмосферного давления, кПа86-106
Средний срок службы, лет5
Наработка на отказ, ч, не менее10 000
Комплектность** -Анализатор 1 шт -Комплект ЗИП 1 комплект - Программный CD1 шт. - Руководство по эксплуатации 1 экз. - Методика поверки «Анализаторы автоматические биохимические модель VitaRay-300. Методика поверки. МП-242-1826-2014» 1 экз. ** - комплектация ЗИП и расходных материалов определяется требованиями заказчика.
Поверка осуществляется по документу МП-242-1826-2014 «Анализаторы автоматические биохимические модель VitaRay-300. Методика поверки», утвержденному ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» 30.12.2014 г. Средства поверки: - глюкоза кристаллическая, квалификация «чда», ГОСТ 6038-79; - мочевина, квалификация «чда», ГОСТ 6691-77. - стандартные образцы состава растворов натрия (ГСО 8062-94/8064-94), калия (ГСО 7473-98), хлорид-ионов (ГСО 7617-99), ионов кальция (ГСО 7475-98). - стандартный образец молярной концентрации холестерина в крови (ГСО 9913-2011).
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам автоматическим биохимическим модель VitaRay-300 Техническая документация фирмы «URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD.», Китай. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений вне сферы государственного регулирования обеспечения единства измерений.
ЗаявительФирма «URIT MEDICAL ELECTRONIC CO., LTD.», Китай. Адрес: No.4 East Alley Jiuhua Road, Guilin Guangxi, 541001, P.R.China
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И.Менделеева» Россия, 190005, г. Санкт-Петербург, Московский проспект, д.19. тел. (812) 251 76 01, факс (812) 713 01 14, e-mail: info@vniim.ru Аттестат аккредитации ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИМ им. Д.И. Менделеева» по проведению испытаний средств измерений в целях утверждения типа № 30001-10 от 20.12.2010 г.