Анализаторы иммуноферментные Humareader мод. Humareader Single Plus, Humareader HS

Описание

Анализаторы иммуноферментные Humareader мод. Humareader Single Plus, Humareader HS — техническое средство с номером в госреестре 47203-11 и сроком свидетельства (заводским номером) 30.05.2021. Имеет обозначение типа СИ: Humareader мод. Humareader Single Plus, Humareader HS.
Произведен предприятием: Фирма "Human GmbH", Германия.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы иммуноферментные Humareader мод. Humareader Single Plus, Humareader HS.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы иммуноферментные Humareader мод. Humareader Single Plus, Humareader HS.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
47203-11
НаименованиеАнализаторы иммуноферментные
Обозначение типаHumareader мод. Humareader Single Plus, Humareader HS
ПроизводительФирма "Human GmbH", Германия
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер30.05.2021
НазначениеАнализаторы иммуноферментные HUMAREADER модификаций HUMAREADER SINGLE PLUS, HUMAREADER HS предназначены для измерения оптической плотности при проведении иммуноферментного анализа крови, сывороток и других биожидкостей.
ОписаниеАнализаторы иммуноферментные HUMAREADER модификаций HUMAREADER SINGLE PLUS, HUMAREADER HS представляют собой (рисунок 1) одноканальные вертикальные фотометры с многопозиционной поворотной оправкой для светофильтров в которую установлено 4 светофильтра, выделяющие рабочие длины волн. В качестве источника света использована лампа накаливания. Световой поток источника света последовательно проходит через оптическую систему с автоматически устанавливающимися фильтрами, исследуемый образец и поступает на детектор. Детектор преобразует падающий свет в электрический сигнал, который затем усиливается и обрабатывается. Для выполнения измерений могут применяться отдельные 12-ти или 8-ми луночные стрипы для HUMAREADER SINGLE PLUS и стандартные микропланшеты (до 96-ти исследуемых образцов) для HUMAREADER HS. Измерение образцов, а также обработка результатов производится в автоматическом режиме с выводом результатов измерений на встроенный дисплей и принтер (для HUMAREADER SINGLE PLUS). HUMAREADER SINGLE PLUSHUMAREADER HS Рисунок 1. Внешний вид анализаторов. Анализаторы иммуноферментные HUMAREADER модификаций HUMAREADER SINGLE PLUS оборудованы ЖКИ-дисплеем 2 строки по 24 символа; HUMAREADER HS оборудованы – графическим ЖК-дисплеем 320х240 точек с подсветкой. Анализаторы иммуноферментные HUMAREADER модификаций HUMAREADER SINGLE PLUS, HUMAREADER HS имеют последовательный интерфейс RS-232 для подключения внешнего компьютера и параллельный интерфейс типа Centronics для подключения печатающего устройства. Анализаторы иммуноферментные HUMAREADER модификаций HUMAREADER SINGLE PLUS, HUMAREADER HS имеют встроенное программное обеспечение, разработанное изготовителем для выполнения измерений, просмотра результатов измерений на дисплее анализатора, изменения настроечных параметров анализатора и т.д. Структура встроенного программного обеспечения представляет древовидную форму и состоит из разделов, прописанных в соответствующих главах РЭ на анализаторы. Идентификация программного обеспечения
Программное обеспечение идентифицируется при включении анализатора путем вывода на экран номера версии. Идентификационные данные программного обеспечения приведены в таблице 1. Таблица 1
Наименование программного обеспеченияИдентификационное наименование программного обеспеченияНомер версии (идентификационный номер) программного обеспеченияЦифровой идентификатор программного обеспечения (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора программного обеспечения
HUMAREADER SINGLE PLUS-1.0--
HUMAREADER HS-1.0.0.1--
Уровень защиты программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений по МИ 3286-2010: С - Метрологически значимая часть ПО СИ и измеренные данные достаточно защищены с помощью специальных средств защиты. Конструктивно анализаторы имеют защиту встроенного программного обеспечения от преднамеренных или непреднамеренных изменений, реализованную изготовителем на этапе производства путем установки системы защиты микроконтроллера от чтения и записи. Также конструкцией анализаторов предусмотрена пломбировка корпуса прибора в метах установки винтовых соединений (Рисунок 2). HUMAREADER SINGLE PLUS HUMAREADER HS Рисунок 2. Пломбировка корпуса.
Метрологические и технические характеристики
HUMAREADER SINGLE PLUSHUMAREADER HS
Спектральный диапазон, нм400 - 700400 – 700
Рабочие длины волн (стандартная поставка), нм405; 450; 492; 630405; 450; 492; 630
Диапазон измерений оптической плотности, Б0,01 ... 3,000,01 ... 2,00
Пределы допускаемой абсолютной погрешности, Б (в диапазоне от 0,01 до 0,4 Б)± 0,012± 0,012
Пределы допускаемой относительной погрешности, % (в диапазоне от 0,4 до 3,0 Б)± 3,0± 3,0
Количество обрабатываемых проб, шт.до 36до 96
Габаритные размеры (Длина х Ширина х Высота) , мм230 х 300 x 80450 х 330 x 140
Масса анализатора, кг5,910
Потребляемая мощность, ВА, не более5080
Напряжение питания частотой (50±1) Гц, В220 ± 22220 ± 22
Условия эксплуатации:
-диапазон температур окружающего воздуха, °С15 – 3515 – 35
-диапазон относительной влажностиокружающего воздуха, % при t=25 °C10- 80 %10- 80 %
-диапазон атмосферного давления, кПа84-10684-106
КомплектностьОсновной комплект включает: - анализатор с принадлежностями; - комплект эксплуатационных документов; - Руководство по эксплуатации.
Поверка Осуществляется в соответствии с Р50-2-066-2009 «Государственная система обеспечения единства измерений. АНАЛИЗАТОРЫ ИММУНОФЕРМЕНТНЫЕ. Методика поверки». Основные средства поверки: Комплект светофильтров поверочных КСП-01, внесенный в Государственный реестр под № 18091-03. Пределы погрешности измерения оптической плотности ( 0,006 Б в диапазоне от 0,0 до 0,4 Б и (1,5% в диапазоне от 0,4 до 3,0 Б.
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам иммуноферментным HUMAREADER модификаций HUMAREADER SINGLE PLUS, HUMAREADER HS Техническая документация фирмы «Human GmbH», Германия. ГОСТ Р 50444-92. «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия». ГОСТ 8.557-2007. ГСИ. Государственная поверочная схема для СИ спектральных, интегральных и редуцированных коэффициентов направленного пропускания и оптической плотности в диапазоне длин волн 0,2 – 50,0 мкм, диффузного и зеркального отражений в диапазоне длин волн 0,2 - 20,0 мкм. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Анализаторы иммуноферментные HUMAREADER модификаций HUMAREADER SINGLE PLUS, HUMAREADER HS допущены к применению в осуществлении деятельности в области здравоохранения, регистрационное удостоверение ФС № 2005/938 (для модели HUMAREADER SINGLE PLUS), регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00909 (для модели HUMAREADER HS), выданные Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и социального развития РФ.
Заявительфирма «Human GmbH», Германия («Хуман ГмбХ»), Max-Planck-Ring 21, D-65205, Wiesbaden, Germany (Макс-Планк-Ринг 21, Д-65205, Висбаден, Германия).
Испытательный центрГЦИ СИ ФГУ «Ростест-Москва» Регистрационный номер в Государственном реестре 30010-10 Адрес: 117418 Москва, Нахимовский пр., 31 Электронная почта: info@rostest.ru Тел. (495) 544-00-00