Анализаторы электролитов крови E-Lyte 5

Описание

Анализаторы электролитов крови E-Lyte 5 — техническое средство с номером в госреестре 49457-12 и сроком свидетельства (заводским номером) 10.04.2017. Имеет обозначение типа СИ: E-Lyte 5.
Произведен предприятием: Фирма "High Technology, Inc.", США.

Требуется ли периодическая поверка прибора?

Наличие периодической поверки: Да. Периодичность проведения поверки установлена изготовителем средства измерения и составляет: 1 год
Узнать о ее сроках можно также в техническом паспорте, который прилагается к данному прибору.

Допускается ли поверка партии?

Допущение поверки партии приборов: Нет.

Методика поверки:

Анализаторы электролитов крови E-Lyte 5.

С методикой поверки прибора вы можете ознакомиться по ссылке: Файл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Документ содержит последовательность действий, реализация которых позволит подтвердить соответствие прибора метрологическим требованиям, принятым при утверждении типа средства измерений.

Описание типа:

Анализаторы электролитов крови E-Lyte 5.

С более детальным описанием прибора можно ознакомиться по ссылке: Описание прибора: Скачать. Документ содержит технические, метрологические характеристики, данные о погрешности измерения и другую полезную информацию.

Изображение
Добавить к заказу
Продать СИ
Номер в госреестре
49457-12
НаименованиеАнализаторы электролитов крови
Обозначение типаE-Lyte 5
ПроизводительФирма "High Technology, Inc.", США
Описание типаСкачать
Методика поверкиФайл не найден, для получения обратитесь в архив ФГБУ «ВНИИМС»
Межповерочный интервал (МПИ)1 год
Допускается поверка партииНет
Наличие периодической поверкиДа
Сведения о типеСрок свидетельства
Срок свидетельства или заводской номер10.04.2017
НазначениеАнализаторы электролитов крови E-Lyte 5 (далее анализаторы) предназначены для измерения содержания ионов Na+, K+, Ca++, Cl-, а так же pH в биологических жидкостях и водных растворах.
ОписаниеПринцип действия анализаторов электролитов крови E-Lyte 5 основан на потенциометрическом методе измерения рН, содержания ионов Na+, K+, Ca2+, Cl-. Для исследований электролитов крови используются соответствующие ионоселективные электроды. Анализаторы выполнены в виде микропроцессорного блока с клавиатурой, жидкокристаллическим дисплеем и встроенным термопринтером. Микропроцессорный контроллер управляет работой анализаторов, обеспечивает автоматическую калибровку и диагностику состояния прибора. В памяти анализаторов возможно хранение результатов измерений до 1000 проб. Внешний вид анализаторов электролитов крови E-Lyte 5 представлен на рисунке 1. Схемы пломбирования и маркировки анализатора представлены на рисунке 2. Рисунок 1 – внешний вид анализатора Рисунок 2 – Схема пломбирования и маркировки анализаторов
Программное обеспечениеВ анализаторах используется встроенное программное обеспечение, которое устанавливается заводом-изготовителем непосредственно в ПЗУ анализаторов. Программное обеспечение предназначено для управления анализатором, контроллером внутренних исполнительных механизмов и измерительных устройств и его настроек, а также для обеспечения функционирования интерфейса, обработки информации, полученной от измерительных устройств в процессе проведения измерений. Таблица 1
Наименование ПОИдентификационное наименование ПОНомер версии (идентификационный номер) ПОЦифровой идентификатор ПО (контрольная сумма исполняемого кода)Алгоритм вычисления цифрового идентификатора ПО
ПО анализа Elyte5Elyte52.0006f92b1CRC32
Программа микроконтроллера размещается в энергонезависимой памяти микроконтроллера преобразователя, запись которой осуществляется в процессе производства. Доступ к микроконтроллеру исключён конструкцией аппаратной части преобразователя. Защита программного обеспечения от непреднамеренных и преднамеренных изменений соответствует уровню «A» по МИ 3286-2010.
Метрологические и технические характеристикиТаблица 2
Наименование характеристикиЗначение характеристики
Диапазон измерений концентрации: - К(калий), ммоль/ дм³ - Na (натрий), ммоль/ дм³ - Cl (хлор), ммоль/ дм³ -Ca (кальций), ммоль/ дм³ -pH0,50-10,0 20,0-200,0 20,0-200,0 0,3-5,0 6,0-9,0
Предел относительного среднего квадратичного отклонения измерения концентрации, % - К - Na - Cl - Ca - pH1,5 1,5 2,0 5,0 1,0
Скорость выполнения анализа, с/образец, не более30
Объем образца, мкл65
Потребляемая мощность комплекса, В·А, не более60
Габаритные размеры (Д×Ш×В), мм300 х 260 х 360
Масса, кг7,5
Условия эксплуатации: - температура окружающего воздуха, °С - относительная влажность воздуха, %, не болееот 15 до 30 80
КомплектностьКомплектность средства измерений представлена в таблице 3. Таблица 3
НаименованиеКол-во
Прибор для измерения концентрации электролитов в крови E-Lyte 51 шт
Депротеинизирующий раствор2 шт
Кондиционер1 шт
Набор электродов (K/Na/CL/Ca/pH/Ref)1 шт
Трубки насоса1 компл
Раствор для заполнения электродов1 шт
Раствор для заполнения референсного электрода1 шт
Реагент-пак1 шт
Контрольный раствор1 шт
Термобумага2 рулона
Шприц1 шт
Прокладки для электродов5 шт
Штуцер для пробы2 шт
Коннектор1 шт
Трубки для тестированиянабор
Кабель питания1 шт
Комплект эксплуатационной документации в составе:
-паспорт1 экз
- руководство по эксплуатации1 экз
Упаковка (тара)1 шт
Методика поверки1 экз.
Поверкаосуществляется в соответствии с Методикой поверки МП 63.Д4-11 «Анализаторы электролитов крови E-Lyte 5», утвержденной ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ» 05 декабря 2011 г. Основное средство поверки - ГСО 7772-2000, ГСО 7771-2000, ГСО 7775-2000
Нормативные и технические документы, устанавливающие требования к анализаторам электролитов крови E-Lyte 5 1. ГОСТ Р 50444-92. Приборы, аппараты и оборудование медицинское. Общие технические условия. 2. Техническая документация фирмы «High Technology, Inc», США. Рекомендации по областям применения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений Осуществление деятельности в области здравоохранения.
ЗаявительФирма «High Technology Inc.», США, Walpole, MA 02081USA 109 Production Rd. www.htmed.com tel. (508) 660-22-21 ext. 208, Fax: (508) 660-22-24 e-mailst@htmed.com
Испытательный центрГосударственный центр испытаний средств измерений федерального государственного унитарного предприятия «Всероссийский научно-исследовательский институт оптико-физических измерений» (ГЦИ СИ ФГУП «ВНИИОФИ»), аттестат аккредитации государственного центра испытаний (испытательной, измерительной лаборатории) средств измерений от 30.12.2008 г. № 30003-08. Адрес: 119361, Москва, ул. Озерная, 46. Телефон: (495) 437-56-33; факс: (495) 437-31-47. E-mail: vniiofi@vniiofi.ru.